Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1.
MODELLEN
De onderstaande basismodellen kunnen zonder mededeling uitgebreid of gewijzigd worden. .
• NRT WIT
2.
GEBRUIKSBESTEMMING
2.1 GEBRUIKSBESTEMMING EN KLINISCHE VOORDELEN
Reddingsbrancards zijn hulpmiddelen die moeten worden gebruikt als wegens de morfologische omstandigheden van de omgeving bijzondere compacte en nauw op het
lichaam van de patiënt sluitende hulpmiddelen moeten worden gebruikt.
2.2 DOELGROEP PATIËNTEN
Voor de doelgroep van de patiënten gelden geen bijzondere voorschriften.
Het product is zodanig gevormd dat het elke patiënt kan dragen, mits de patiënt aan de limieten van het maximale draagvermogen van het hulpmiddel en de afmetingen van
het hulpmiddel voldoet
2.3 KEUZECRITERIA PATIËNTEN
De verwachte patiënten zijn patiënten die dergelijk letsel vertonen waardoor ze niet langer in staat zijn om in bij een bepaalde reddingssituatie te kunnen lopen of die het
bewustzijn hebben verloren.
2.4 CONTRA-INDICATIES EN ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Aan het gebruik van het hulpmiddel zijn geen bijzondere contra-indicaties of bijwerkingen verbonden, mits het hulpmiddel in overeenstemming met de gebruikershandleiding
wordt gebruikt.
2.5 GEBRUIKERS EN INSTALLATEURS
De voorziene gebruikers zijn doorgaans technisch reddingspersoneel dat dit type tuig kan gebruiken.
• Het personeel dat in het gebruik van dit systeem getraind is, moet tevens getraind zijn in het ophijsen en verplaatsen van hangende last met mensen.
• Het personeel dat werkt in situaties die een hoog risico vertonen of die typisch technisch zijn, moet op passende wijze zijn getraind zijn en ervaring in reddingsoperaties
hebben.
De hulpmiddelen zijn niet bestemd om door ongetrainde mensen te worden gebruikt.
IT
De operators moeten de patiënt de benodigde assistentie kunnen verlenen.
• Het product mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in het gebruik van dit product en niet in andere, soortgelijke producten.
• De training in het gebruik van het product moet geregistreerd worden en worden ondersteund door praktische oefeningen in het gebruik. Het resultaat van deze oefeningen
moet worden gedocumenteerd en gecertificeerd door een trainer. Het wordt aanbevolen om de training elk jaar te herhalen. Deze documentatie moet tot minstens 10 jaar
na het einde van de levensduur van het product worden bewaard.
EN
3.
REFERENTIENORM
REFERENTIE
EU-verordening 2017/745
DE
In hoedanigheid van distributeur of eindgebruiker van de producten die worden geproduceerd en/of verkocht door Spencer Italia S.r.l., is een kennis vereist van de
wetsvoorschriften die in het land van bestemming van de geleverde goederen van toepassing zijn (met inbegrip van normen betreffende technische specificaties en/
of de veiligheidsvoorschriften). Voor de naleving ervan moeten de plichten bekend zijn, zodat de conformiteit van de producten met alle plaatselijk toepasselijke
wetsvoorschriften kan worden gewaarborgd.
FR
4.
INLEIDING
4.1 ETIKETTERING EN TRACEERBAARHEIDSCONTROLE VAN HET HULPMIDDEL
Elk hulpmiddel is voorzien van een label, dat op het hulpmiddel en/of de verpakking is aangebracht. Dit label bevat alle gegevens van de fabrikant, het product, de CE-markering,
ES
het serienummer (SN) of het batchnummer (LOT). Dit label mag nooit worden afgedekt of verwijderd.
Als het toegekende batch-/serienummer niet teruggevonden kan worden, moet het product onder verantwoordelijkheid van de fabrikant hersteld worden.
4.2 SYMBOLEN
Symbool
Betekenis
PT
Hulpmiddel overeenkomstig de EU-verordening 2017/745
Medisch hulpmiddel
EL
Fabrikant
Productiedatum
Unique Device Identifier
DA
4.3 GARANTIE EN ASSISTENTIE
Spencer Italia S.r.l. garandeert één jaar lang, met ingang van de aankoopdatum, dat haar producten geen defecten vertonen.
Klantenservice Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail
NL
De assistentie- en garantievoorwaarden kunnen worden gevonden op de website
Opmerking: Noteer de volgende gegevens en bewaar ze samen met de handleiding: batchnummer (LOT) of serienummer (SN), indien aanwezig, de plaats en datum van
aankoop, de datum van de eerste ingebruikname, de controledata, de naam van de gebruikers en eventuele aantekeningen.
5.
WAARSCHUWINGEN/GEVAREN
Functies van het product
Het is verboden om het product te gebruiken op een andere manier dan in de handleiding is beschreven.
• Zonder toestemming van de fabrikant mag het product niet onklaar gemaakt of gewijzigd worden
• Vermijd de aanraking met scherpe of schurende voorwerpen.
• Gebruikstemperatuur: -5°C t/m + 50°C
• Opslagtemperatuur: -10°C t/m +60°C.
28
TITEL VAN HET DOCUMENT
EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen
Symbool
Betekenis
Gevaar – Geeft een gevaarlijke situatie aan die kan resulteren in een
situatie die direct is verbonden aan ernstig of dodelijk letsel
De handleiding raadplegen
Batchnummer
Productcode
service@spencer.it
http://support.spencer.it
Werbung
Inhaltsverzeichnis
