Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1.
ΜΟΝΤΕΛΑ
Τα βασικά μοντέλα που αναφέρονται παρακάτω υπόκεινται σε υλοποιήσεις ή τροποποιήσεις χωρίς προειδοποίηση.
• NRT ΛΕΥΚΟ
2.
ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
2.1 ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΊ ΚΛΊΝΊΚΑ ΟΦΕΛΗ
Τα φορεία διάσωσης είναι βοηθήματα που χρησιμοποιούνται όταν τα μορφολογικά χαρακτηριστικά της περιοχής διάσωσης απαιτούν ιδιαίτερα συμπαγή εξοπλισμό που να
εφάπτεται στον ασθενή.
2.2 ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΓΊΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΊ
Δεν υπάρχουν ειδικές ενδείξεις αναφορικά με την ομάδα ασθενών.
Η διάπλαση του προϊόντος εξασφαλίζει ότι μπορεί να τοποθετηθεί σε οποιοδήποτε άτομο υπό την προϋπόθεση ότι τηρείται η μέγιστη φέρουσα ικανότητα του βοηθήματος,
ανάλογα με το μέγεθός του
2.3 ΚΡΊΤΗΡΊΑ ΕΠΊΛΟΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Οι αναμενόμενοι ασθενείς είναι εκείνοι που παρουσιάζουν τραύματα τα οποία δεν τους επιτρέπουν να βαδίσουν σε μια δεδομένη κατάσταση διάσωσης, ή είναι λιπόθυμοι.
2.4 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΚΑΊ ΑΝΕΠΊΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΊΕΣ
Δεν είναι γνωστές ιδιαίτερες αντενδείξεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στη χρήση του βοηθήματος, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης.
2.5 ΧΡΗΣΤΕΣ ΚΑΊ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΤΕΣ
Οι προβλεπόμενοι χρήστες είναι επαγγελματίες διάσωσης, τεχνικού κυρίως τύπου, με τη χρήση συστήματος πρόσδεσης.
• Το προσωπικό που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να έχει λάβει κατάρτιση σχετικά με τη διαχείριση της ανέλκυσης και μετακίνησης
αιωρούμενων φορτίων μαζί με ανθρώπους.
• Το προσωπικό που διενεργεί επεμβάσεις σε καταστάσεις κατάταξης υψηλού κινδύνου ή καθαρά τεχνικού τύπου πρέπει να έχει λάβει την κατάλληλη κατάρτιση και να
διαθέτει εμπειρία στις διασώσεις.
Τα βοηθήματα δεν προορίζονται για χρήση από μη ειδήμονες χρήστες.
Οι επαγγελματίες υγείας οφείλουν να μπορούν να παρέχουν την απαραίτητη αρωγή στον ασθενή.
IT
• Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο στη χρήση αυτού του συγκεκριμένου προϊόντος και όχι άλλων παρόμοιων.
• Η κατάρτιση που διενεργείται για την εκμάθηση χρήσης του προϊόντος πρέπει να καταγράφεται και να υποστηρίζεται από πρακτική εξάσκηση στη χρήση και το αποτέλεσμά
της πρέπει να τεκμηριωθεί και να πιστοποιηθεί από τον υπεύθυνο της κατάρτισης. Συνιστάται να επαναλαμβάνεται ετησίως η κατάρτιση. Η τεκμηρίωση αυτή πρέπει να
φυλαχθεί για τουλάχιστον 10 χρόνια μετά το τέλος του κύκλου ζωής του προϊόντος.
3.
ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
EN
ΑΝΑΦΟΡΑ
Κανονισμός ΕE 2017/745
DE
Όποιος τελεί υπό την ιδιότητα του προμηθευτή ή τελικού χρήστη των προϊόντων που κατασκευάζει και/ή εμπορεύεται η εταιρεία Spencer Italia S.r.l., οφείλει υποχρεωτικά
να γνωρίζει τις νομοθετικές διατάξεις που ισχύουν στη χώρα προορισμού του εμπορεύματος, και οι οποίες εφαρμόζονται στα βοηθήματα που αποτελούν αντικείμενο της
προμήθειας (στις οποίες περιλαμβάνεται και η νομοθεσία που διέπει τις τεχνικές προδιαγραφές και/ή τις απαιτήσεις ασφαλείας) και επομένως, οφείλει να γνωρίζει τα
μέτρα που είναι απαραίτητο να ληφθούν προκειμένου να διασφαλίστεί η συμμόρφωση των προϊόντων αυτών με τις απαιτήσεις της τοπικής νομοθεσίας.
FR
4.
ΕΊΣΑΓΩΓΗ
4.1 ΕΠΊΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΊ ΕΛΕΓΧΟΣ ΊΧΝΗΛΑΣΊΜΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ ΒΟΗΘΗΜΑΤΟΣ
Κάθε βοήθημα παρέχεται με μία ετικέτα, που βρίσκεται επάνω στο βοήθημα και/ή στη συσκευασία, στην οποία αναγράφονται τα στοιχεία αναγνώρισης του κατασκευαστή,
του προϊόντος, η σήμανση CE, ο αύξων αριθμός (SN) ή ο αριθμός παρτίδας (LOT). Η ετικέτα αυτή δεν πρέπει ποτέ να αφαιρείται ή να καλύπτεται.
Σε περίπτωση που δεν κατορθώσετε να ανατρέξετε στον αντιστοιχισμένο αριθμό παρτίδας/SN, οφείλετε να προβείτε στην επανεπεξεργασία του βοηθήματος, υπό τη
ES
μόνη ευθύνη του κατασκευαστή, όπως προβλέπεται.
4.2 ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Σύμβολο
Επεξήγηση
PT
Βοήθημα που συμμορφώνεται προς τον Κανονισμό ΕE 2017/745
Ιατροτεχνολογικό βοήθημα
EL
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Unique Device Identifier
DA
4.3 ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΊ ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ
Η εταιρεία Spencer Italia S.r.l. εγγυάται ότι τα προϊόντα της δεν παρουσιάζουν ελαττώματα για τη χρονική περίοδο ενός έτους από την ημερομηνία αγοράς.
Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, email service@spencer.it
NL
Οι όροι εγγύησης και το τμήμα εξυπηρέτησης είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο
Σημείωση: Καταχωρήστε και φυλάξτε με τις παρακάτω οδηγίες: αριθμός παρτίδας (LOT) ή αύξων αριθμός (SN) εάν υπάρχει, τόπος και ημερομηνία αγοράς, ημερομηνία
πρώτης χρήσης, ημερομηνία διενέργειας ελέγχων, όνομα των χρηστών και σχόλια.
5.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ/ΚΊΝΔΥΝΟΊ
Λειτουργικότητα προϊόντος
Απαγορεύεται η χρήση του προϊόντος για οποιαδήποτε άλλη χρήση πέραν αυτής που περιγράφεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
• Το προϊόν δεν πρέπει να υποστεί κανενός είδους παραβίαση ή τροποποίηση χωρίς την εξουσιοδότηση του κατασκευαστή
• Αποφύγετε τυχόν επαφή με αιχμηρά ή λειαντικά αντικείμενα.
• Θερμοκρασία χρήσης: από -5°C έως + 50°C
• Θερμοκρασία αποθήκευσης: από -10°C έως +60°C.
22
ΤΊΤΛΟΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ
Κανονισμός ΕE σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Σύμβολο
Επεξήγηση
Κίνδυνος – Επισημαίνει μία κατάσταση κινδύνου, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε μία κατάσταση άμεσα συνδεδεμένη με σοβαρό ή
θανάσιμο τραυματισμό
Συμβουλευθείτε το εγχειρίδιο χρήσης
Αριθμός παρτίδας
Κωδικός προϊόντος
http://support.spencer.it
Werbung
Inhaltsverzeichnis
