Modeller; Anvendelsesformål; Påtænkt Anvendelse Og Kliniske Fordele; Pazienti Destinatari - Spencer NRT Benutzungs- Und Wartungshandbuch

1.

MODELLER

Standard modellerne kan være genstand for ændringer eller implementeringer uden forudgående varsel.
• HVID NRT
2. ANVENDELSESFORMÅL
2.1 PÅTÆNKT ANVENDELSE OG KLINISKE FORDELE
Redningsbårer er anordninger, der skal bruges, hvor de morfologiske egenskaber ved indsatsområdet kræver udstyr, der er særligt kompakt og klæbende til patienten.

2.2 PAZIENTI DESTINATARI

Der er ingen specifikke indikationer relateret til patientgruppen.
Produktet er i stand til at rumme enhver person, så længe han/hun befinder sig inden for grænserne af anordningens maksimale kapacitet og inden for rammerne af enhedens
dimensioner.
2.3 UDVÆLGELSESKRITERIER FOR PATIENTER
De forventede patienter er dem der præsenterer skader der forhindrer dem i at gå i en given redningssituation eller befinder sig i en tilstand af bevidstløshed.

2.4 KONTRAINDIKATIONER OG BIVIRKNINGER

Der kendes ingen særlige kontraindikationer eller bivirkninger som følge af brugen af enheden, så længe denne anvendes i overensstemmelse med brugervejledningen.
2.5 BRUGERE OG INSTALLATØRER
De forventede brugere, er redningsfolk, typisk teknikere i forbindelse med brug af selesystemer.
• Personale, der er uddannet i brugen af enheden, skal også have træning i håndtering af løft og håndtering af ophængte laster med personer.
• Personale, der udfører indgreb i situationer, der er klassificeret som meget risikobetonede eller af rent teknisk art, skal have tilstrækkelig træning og erfaring i redningsa-
ktioner.
Enhederne er ikke beregnet til lægfolk.
Operatørerne skal være i stand til at yde patienten den nødvendige bistand.
• Produktet må kun bruges af personale, der er uddannet i brugen af dette produkt, og ikke andre lignende.
• Uddannelse vedrørende brug af produktet skal registreres og understøttes af praktiske brugstest, hvis resultat skal dokumenteres og certificeres af en uddannelsesleder. Det
anbefales at gentage uddannelsen årligt. Denne dokumentation skal opbevares i mindst 10 år fra slutningen af produktets levetid.
3.

REFERENCESTANDARD

REFERENCE
EU-forordning 2017/745
Som distributør eller slutbruger af produkter fremstillet og/eller markedsført af Spencer Italia S.r.l. er det strengt nødvendigt at kende de lovbestemmelser, der er gældende
i varernes bestemmelsesland, og der gælder for de leverede enheder (herunder reglerne vedrørende tekniske specifikationer og/eller sikkerhedskrav) og derfor at kende
kravene, der er nødvendige for at sikre, at samme produkter overholder alle de juridiske krav i området.
4.

INDLEDNING

4.1 ENHEDENS MÆRKNING OG SPORBARHED
Hver enhed er udstyret med en etiket, der er anbragt på selve enheden og/eller på emballagen, der indeholder fabrikantens identifikationsdata, produktdata, CE-mærkning, et
serienummer (SN) eller batchet (LOT). Denne må aldrig fjernes eller tildækkes.
Hvis det ikke er muligt at spore det tildelte batchnummer/SN, er det nødvendigt at udføre en rekonditionering af enheden, udelukkende på fabrikantens ansvar.

4.2 SYMBOLER

Symbol Betydning
Enheden er i overensstemmelse med EU-forordning 2017/745
Medicinsk udstyr
Fabrikant
Fabrikantoplysninger
Unique Device Identifier

4.3 GARANTI OG TEKNISK ASSISTANCE

Spencer Italia S.r.l. garanterer, at produkterne er uden defekter i en periode på et år fra købsdatoen.
Spencer kundeservice tlf. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail
Betingelserne for garanti og service er tilgængelige på
Bemærk: Registrer og opbevar med disse instruktioner: parti (LOT) eller serienummer (SN), hvis det er til stede, købssted og -dato, dato for første brug, kontroldato, brugernavn
og kommentarer.
5.

ADVARSLER/FARER

Produktegenskaber
Brug af produktet til anden brug end det, der er beskrevet i brugervejledningen, er forbudt.
• Produktet må ikke manipuleres og modificeres uden producentens tilladelse
• Undgå kontakt med skarpe eller slibende genstande.
• Driftstemperatur: mellem -5 ° C og +50 ° C
• Opbevaringstemperatur: mellem -10 ° C og +60 ° C.
Generel information om medicinsk udstyr
• Må ikke anvendes, hvis enheden eller dens dele er hullede, iturevet, flossede eller for slidte.
• Ændr eller modificer ikke enheden vilkårligt, ændringen kan medføre uforudsigelig drift og skade på patienten eller redningsmændene og under alle omstændigheder tab
DOKUMENTTITEL
EU-forordning om medicinsk udstyr
Symbol
service@spencer.it
http://support.spencer.it
Betydning
Fare - Angiver en farlig situation, der kan resultere i en situation, der er
direkte relateret til alvorlig personskade eller død
Se brugervejledningen
Batch
Produktkode
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
25