Símbolos; Garantía Y Asistencia; Advertencias/Peligros - Spencer STX 519 Betriebs- Und Wartungshandbuch

si el dispositivo no ha sido entregado directamente por Spencer Italia S.r.l., registre el dispositivo en la dirección http://service.spencer.it, o informe a la Asistencia al cliente
(consulte el apartado 4.4).
4.3 SÍMBOLOS
Símbolo Significado
Dispositivo compatible con el Reglamento UE 2017/745
Producto sanitario
Fabricante
Fecha de fabricación
Identificación de la producción
Código alfanumérico que identifica las unidades de producción del dispositivo, compuesto por:
UDI
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
4.4 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir de la fecha de compra.
Para obtener información relativa a la correcta interpretación de las instrucciones, al uso, al mantenimiento, a la instalación o a la devolución, póngase en contacto con la
Asistencia a Clientes Spencer, tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico
Para facilitar las operaciones de asistencia, indique siempre el número de lote (LOT) o la matrícula (SN) citada en la etiqueta aplicada en el embalaje o en el dispositivo mismo.
Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en el sitio
Nota: Registre y guarde junto con estas instrucciones: lote (LOT) o matrícula (SN) si está presente, lugar y fecha de compra, fecha del primer uso, fecha de los controles, nombre
de los usuarios y comentarios.
Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha puesto a su disposición el
portal SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/) que le permitirá visualizar los datos de los productos que posee o que están comercializados, monitorizar y actualizar
los planes de las revisiones periódicas, visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento extraordinarias.
5.

ADVERTENCIAS/PELIGROS

Las advertencias, los peligros, las notas y otra información de seguridad importante se indican en esta sección y son claramente visibles en todo el manual. .
Funcionalidad del producto
Se prohíbe emplear el producto para cualquier otro uso distinto del que se describe en el Manual de uso.
• Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del producto, como se especifica en el Manual de uso y en caso de anomalías/daños que puedan comprometer la
funcionalidad/seguridad, es necesario ponerlo fuera de servicio y contactar con el Fabricante.
En caso de identificarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un dispositivo similar, para garantizar la continuidad de las operaciones en
•
curso. El dispositivo no conforme debe ponerse fuera de funcionamiento.
• El producto no debe manipularse ni modificarse sin la autorización del fabricante (modificación, retoque, adición, reparación, uso de accesorios no aprobados), ya que puede
ocasionar o suponer peligros inminentes de lesiones a personas y daños materiales. De lo contrario, se declina cualquier responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o
por eventuales daños provocados por el producto mismo; además, se anula la marca CE y la garantía del producto.
Durante el uso de los dispositivos, deben colocarse y regularse de tal modo que no obstaculicen las operaciones de los operadores y el uso de otros equipos.
•
• Asegúrese de haber tomado todas las precauciones necesarias para evitar peligros derivados del contacto con sangre o secreciones corporales.
• Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.
• Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C.
Almacenamiento
• El producto no debe exponerse, ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión y con agentes inflamables, sino que debe almacenarse en un lugar seco, fresco,
protegido contra la luz y los rayos del sol.
• No almacene el producto debajo de otros materiales más o menos pesados, que pueden dañar la estructura del producto.
• Almacene y transporte el producto con su embalaje original, en caso contrario la garantía resultará invalidada.
• Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C.
Requisitos de regulación
En calidad de Distribuidor o Usuario final de los productos fabricados y/o comercializados por Spencer Italia S.r.l., es necesario conocer rigurosamente las disposiciones
legales vigentes en el país de destino de los productos, aplicables a los dispositivos objeto del suministro (incluidas las normas relativas a las especificaciones técnicas y/o
a los requisitos de seguridad) y, por lo tanto, conocer las obligaciones necesarias para garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos legales del territorio.
• Informe inmediata y detalladamente a Spencer Italia S.r.l. (ya en fase de solicitud del presupuesto) sobre eventuales cumplimientos a cargo del Fabricante necesarios para la
conformidad de los productos a los requisitos específicos legales del territorio (incluidos aquellos derivados de reglamentos y/o disposiciones reglamentarias de otro tipo).
• Actúe con cuidado y diligencia para contribuir a garantizar la conformidad de los requisitos generales de seguridad de los dispositivos suministrados en el mercado, pro-
porcionando a los usuarios finales toda la información necesaria para realizar actividades de revisión periódica sobre los dispositivos suministrados, tal y como se indica
en el Manual de uso.
• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, remitiendo información referente a los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes
para así poder adoptar las medidas oportunas que sean de su competencia.
• Dado por asumido lo que se ha mencionado anteriormente, el Distribuidor o el Usuario final se asume toda la responsabilidad relativa al incumplimiento de las incumbencias
con consiguiente obligación de mantener Spencer Italia S.r.l. indemne o liberarla de cualquier, posible, efecto perjudicial relativo.
• Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con un
producto sanitario, deben notificarlo al Ministerio de la salud, en los términos y según las modalidades establecidas con uno o varios decretos ministeriales, y al Fabricante.
Los operadores sanitarios públicos o privados deben notificar al Fabricante cualquier otro inconveniente que pueda permitir adoptar medidas adecuadas para garantizar la
protección y la salud de los pacientes y de los usuarios.
Símbolo Significado
Peligro - Indica una situación de peligro que puede dar lugar a una
situación directamente relacionada con lesiones graves o letales
Consulte el manual de uso
Número de lote
Código del producto
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
e-mail service@spencer.it.
http://support.spencer.it.
prefijo empresarial
progresivo GS1
número de control
fecha de fabricación (AAMMDD)
número de lote/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
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