Emv-Richtlinien Und Herstellererklärung; Elektromagnetische Emissionen - AtriCure ASU2-115 Benutzerhandbuch

1.5. EMV-Richtlinien und Herstellererklärung
1.5.1. Elektromagnetische Anforderungen
Die AtriCure Ablations- und Sensoreinheit (ASU) wurde geprüft und entspricht den
Grenzwerten für Medizinprodukte gemäß EN 60601-1-2:2015. Diese Grenzwerte sollen
einen angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in einer typischen medizinischen
Einrichtung bieten. Dieses System erzeugt, verwendet und emittiert Hochfrequenzenergie
und kann, wenn es nicht gemäß der nachstehenden Anweisungen installiert und verwendet
wird, schädliche Störungen bei anderen Geräten in der Umgebung hervorrufen. Es gibt
jedoch keine Garantie dafür, dass bei einer bestimmten Installation keine Störungen
auftreten.

1.5.2. Elektromagnetische Emissionen

Tabelle A: IEC EMV-Spezifikationen (Emissionen)
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Die AtriCure Ablations- und Sensoreinheit (ASU) ist für den Einsatz in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des ASU-Systems
sollte sicherstellen, dass dieses in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungsemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsänderungen/
Schwankungen/Flackern
IEC 61000-3-3
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Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Gruppe 1
Die AtriCure Ablations- und Sensoreinheit
(ASU) muss elektromagnetische Energie
abgeben, um ihre vorgesehene Funktion zu
erfüllen. In der Nähe befindliche elektronische
Geräte können beeinträchtigt werden.
Klasse A
Die AtriCure Ablations- und Sensoreinheit
(ASU) eignet sich für den Einsatz in allen
Klasse A
Einrichtungen mit Ausnahme von
Haushaltseinrichtungen und solchen, die
direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind, das Gebäude versorgt,
Erfüllt die
die für Haushaltszwecke genutzt werden.
Anforderungen
2021/05 P001370.B