Omron M7 Intelli IT Bedienungsanleitung Seite 223

HEM-7322T-E_E_M_main.book Page 221 Friday, July 27, 2018 11:34 AM
6. Especificaciones
Dimensiones
Perímetro de brazo
Material del manguito/tubo
Índice
Notas:
• Estas especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
• En el estudio de validación clínica, se utilizó el ruido K5 en 85 sujetos para determinar la presión arterial diastólica.
• Este dispositivo se ha analizado desde el punto de vista clínico de acuerdo con los requisitos de la
ISO 81060-2:2013 (excepto pacientes embarazadas y con preeclampsia).
• Se ha validado el uso de este dispositivo con pacientes embarazadas y con preeclampsia de acuerdo con el
protocolo modificado de la Sociedad Europea de Hipertensión*.
• La clasificación IP se refiere a los grados de protección proporcionados por contenedores de acuerdo con la
norma IEC 60529. El dispositivo y el adaptador de CA opcional están protegidos frente a la entrada de objetos
sólidos extraños de 12,5 mm de diámetro o más, como, por ejemplo, los dedos. El adaptador de CA opcional
(HHP-CM01) está protegido frente a la entrada de gotas de agua, cuando caen desde arriba, que puedan
causar problemas en el funcionamiento habitual. Otro adaptador de CA opcional (HHP-BFH01) está protegido
frente a la entrada de gotas de agua, cuando caen de forma oblicua, que puedan causar problemas en el
funcionamiento habitual.
• Este dispositivo cumple las disposiciones de la directiva comunitaria 93/42/EEC
(Directiva para Productos Sanitarios).
• Este dispositivo se ha diseñado de acuerdo con la norma europea EN1060,
esfigmomanómetros no invasivos, parte 1: Requisitos generales, y parte 3: Requisitos
adicionales para sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
• Este dispositivo OMRON está fabricado bajo el estricto sistema de calidad de OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japón. El componente principal de los dispositivos OMRON, el
sensor de presión, está fabricado en Japón.
Monitor: aprox. 124 mm (ancho) × 90 mm (alto) × 161 mm (fondo)
Manguito: aprox. 145 mm × 532 mm (tubo de aire: 750 mm)
De 22 a 42 cm
Nylon, poliéster, cloruro de polivinilo
Monitor, manguito, manual de instrucciones, estuche protector, juego de pilas,
diario para anotar la presión arterial, instrucciones de configuración
* Prof. Roland Asmar et al.
ES
publicación pendiente
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