Bauerfeind GenuTrain Gebrauchsanweisung Seite 8

14
PL
Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind�
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produk­
tów, ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne� Prosimy o dokładne
przeczytanie instrukcji użytkowania� Wszelkie pytania należy kierować do lekarza
prowadzącego lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób�
Przeznaczenie
GenuTrain to produkt medyczny� Jest to
aktywna orteza do uaktywniania, odciążania i
stabilizacji stawu kolanowego
Wskazania
• Tendopatia, tendomiopatia, zwyrodnienie
przyczepu więzadła, uraz łękotki
• Przewlekłe, pourazowe lub pooperacyjne
stany podrażnienia
• Nawracające wysięki w stawach
• Gonartroza (zwyrodnienie stawów)
• Artretyzm (zapalenie stawów)
• Profilaktyka / profilaktyka nawrotów
• Uczucie niestabilności
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Skuteczność produktu jest odczuwalna przede
wszystkim podczas aktywności fizycznej�
• Aktywną ortezę należy zdejmować przed
dłuższym odpoczynkiem�
• Po przepisaniu GenuTrain należy stosować
wyłącznie zgodnie ze wskazaniami i dalszymi
zaleceniami specjalisty*� Jednoczesne sto­
sowanie innych produktów należy wcześniej
skonsultować ze specjalistą lub lekarzem
prowadzącym� Nie dokonywać samodzielnie
żadnych modyfikacji wyrobu� W przeciwnym
razie produkt może nie zadziałać w sposób
oczekiwany lub spowodować uszczerbek na
zdrowiu� Takie przypadki skutkują wygaśnię­
ciem gwarancji i wykluczeniem odpowie­
dzialności�
• Wyrób należy chronić przed bezpośrednim
kontaktem ze środkami zawierającymi tłusz­
cze lub kwasy, z maściami i balsamami�
• Wszelkie zakładane na ciało środki pomocni­
cze mogą w wyniku zbyt ciasnego dopasowa­
nia prowadzić do wystąpienia miejscowych
ucisków lub rzadziej do zwężenia naczyń
krwionośnych lub nerwów�
• W razie zaobserwowania nietypowych zmian
lub nasilenia dolegliwości należy przerwać
stosowanie produktu i skontaktować się z
lekarzem�
Przeciwwskazania
Nie są znane działania niepożądane o charak­
terze chorobowym� W przypadku wymienionych
poniżej chorób stosowanie tego produktu
trzeba bezwzględnie skonsultować z lekarzem:
• Choroby skóry, rany występujące w miejscach
przykrytych ortezą, w szczególności w sta­
nach zapalnych; występowanie nabrzmiałych,
zaczerwienionych i przegrzanych blizn
• Żylaki (Varikosis)
• Zaburzenia czucia nogi na skutek zmian o
charakterze neurologicznym
• Zaburzenia ukrwienia nogi
(np� w przypadku cukrzycy)
• Zaburzenia układu limfatycznego i niewyjaś­
nione obrzęki tkanki miękkiej
* Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest upoważniona
do dopasowywania aktywnych stabilizatorów i ortez oraz do instruowania w zakresie ich użytkowania�
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie GenuTrain
• Naciągnąć aktywną ortezę na kolano,
trzymając za górną część obu uchwytów
ułatwiających zakładanie�
• Okrągła wkładkę uciskową Omega+ Pad usta­
wić w taki sposób, aby obejmowała rzepkę nie
powodując ucisku�
Rys�
Zdejmowanie GenuTrain
• Zsunąć aktywną ortezę w dół, trzymając za
dolną część obu uchwytów ułatwiających
zdejmowanie� Rys�
Nie wywijać aktywnej ortezy na lewą stronę.
Czyszczenie
Stosować środek piorący do delikatnych tkanin
i siatkę do prania� Chronić produkt przed
bezpośrednim działaniem źródeł ciepła / zimna�
Przestrzegać również instrukcji znajdujących
się na wszywce przy górnym obrzeżu produktu�
Regularne czyszczenie zapewnia optymalną
skuteczność�
Wskazówki dotyczące ponownego
zastosowania
Wyrób może stosować tylko jedna osoba, do
której został on dopasowany�
Gwarancja
Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym zakupiono
wyrób� W razie ewentualnych roszczeń z tytułu rękojmi
należy się najpierw zwrócić bezpośrednio do sprze­
dawcy, u którego zakupiono wyrób� Przed oddaniem do
reklamacji produkt należy oczyścić� Nieprzestrzeganie
instrukcji dotyczących użytkowania i czyszczenia
GenuTrain może ograniczyć zakres roszczeń z tytułu
rękojmi lub jej wyłączenie�
Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:
• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami
• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty
• Samowolnych modyfikacji produktu
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów prawa
użytkownik jest zobowiązany do niezwłocznego
zgłaszania wszelkich poważnych incydentów
związanych z użyciem tego wyrobu medycznego –
zarówno producentowi, jak i właściwemu organowi�
Nasze dane kontaktowe można znaleźć na odwrocie
broszury�
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt
zgodnie z lokalnymi przepisami�
Skład materiałowy
Poliamid (PA), Styren­etylen­butylen­styren (SEBS),
Termoplastyczny poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Bawełna (CO), Poliuretan (PUR), Silikon (SI),
Poliester (PES)
– Medical device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia –
kod DataMatrix, UDI
Vážená zákaznice, vážený zákazníku, mnohokrát vám
děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind�
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů, protože
nám záleží na vašem zdraví� Pozorně si přečtěte návod k použití� V případě
otázek se obraťte na svého lékaře nebo na specializovaný obchod�
Účel
GenuTrain je lékařský výrobek� Je to bandáž k
aktivaci, odlehčení zatěžování a ke stabilizaci
kolenního kloubu�
Indikace
• Tendopatie, tendomyopatie, úponová
ligamentosa, meniskopatie
• Chronické, poúrazové nebo pooperační stavy
podráždění
• Recidivní podlitina
• Gonartróza (opotřebení kloubu)
• Artritida (zánět kloubu)
• Prevence / profylaxe recidivy
• Pocit nestability
Rizika používání
Účinky produktu se projevují především při
tělesných aktivitách�
• Během delších klidových fází svou bandáž
odkládejte�
• Po předepsání bandáže GenuTrain ji
používejte výhradně v souladu s indikací
a respektujte další pokyny odborného
zdravotnického personálu*� Při současném
používání jiných produktů se nejdříve poraďte
s kvalifikovaným personálem nebo se svým
lékařem� Na produktu neprovádějte svévolně
žádné změny, protože by nemusel pomáhat
podle očekávání, nebo by mohl způsobit újmu
na zdraví� V takových případech jsou veškeré
záruky a ručení vyloučeny�
• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky, které
obsahují tuky, kyseliny, masti a tělová mléka�
• Všechny pomocné prostředky zvenčí přiložené
na tělo mohou, pokud pevně doléhají, vyvolat
lokální příznaky způsobené tlakem nebo ve
vzácných případech zúžit průchozí cévy nebo
nervy�
• Jestliže při nošení výrobku zjistíte změny
nebo rostoucí potíže, přerušte další používání
výrobku a obraťte se na svého lékaře�
Kontraindikace
Nežádoucí účinky vedoucí až k onemocnění
nejsou známy� Při dále uvedených příznacích
onemocnění je přiložení a nošení pomůcky
indikováno pouze po domluvě s vaším lékařem:
• Onemocnění a poranění kůže dotčené části
těla, zvláště při zánětlivých úkazech, stejně
jako vystupující jizvy s otoky, zčervenání a
přehřátí
• Křečové žíly (varikózní onemocnění žil)
• Poruchy citlivosti nohy z důvodu
neurologických změn
• Poruchy prokrvování nohy
(například při diabetes mellitus)
• Poruchy lymfatického toku a nevysvětlené
otoky měkkých tkání
* Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení
2020-12 provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží a ortéz�
CS
Pokyny k používání
Přikládání bandáže GenuTrain
• Uchopte navlékací pomůcky oboustranně
na horních koncích tyčí a bandáž přitáhněte
nahoru nad koleno�
• Podložku Omega+ (kruhovou ortopedickou
stélku) nastavte tak, aby bez tlaku obepínala
čéšku�
Obrázek
Odložení bandáže GenuTrain
• Uchopte pomůcky ke svlékání oboustranně za
dolní konce tyčí a bandáž stáhněte směrem
dolů� Obrázek
Bandáž neobracejte naruby.
Pokyny k čištění
Používejte jemný prací prostředek a síťku na
praní� Výrobek nikdy nevystavujte přímému
působení tepla / chladu� Respektujte pokyny k
péči uvedené na všité etiketě na horním okraji
produktu� Pravidelná péče zaručuje optimální
účinek�
Pokyny k opakovanému používání
Výrobek je určen pouze k vašemu použití�
Záruka
Platí zákonná ustanovení země, ve které byl produkt
zakoupen� Jestliže předpokládáte, že nastal případ
uplatnění záruky, obraťte se nejdříve na osobu, od
které jste produkt zakoupili� Před ohlášením nároku ze
záruky výrobek vyčistěte� Při nerespektování pokynů k
nakládání s výrobkem GenuTrain a k péči o něj může
být záruka omezena nebo vyloučena�
Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících
případech:
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů jste
povinni neprodleně ohlásit každou závažnou událost
při použití tohoto lékařského výrobku jak výrobci, tak
i příslušnému úřadu� Naše kontaktní údaje najdete na
zadní straně této brožury�
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte
podle platných místních předpisů�
Složení materiálu
Polyamid (PA), Styren­ethylen­butylen­styrol (SEBS),
Termoplastický polyuretan (TPU), Elastan (EL),
Bavlna (CO), Polyuretan (PUR), Silikon (SI),
Polyester (PES)
– Medical device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
15
2020-12