Bauerfeind GenuTrain Gebrauchsanweisung Seite 15

28
UK
Шановний клієнте,
дуже дякуємо за те, що ви обрали для себе виріб Bauerfeind.
Кожного дня ми працюємо над підвищенням лікувального ефекту наших виробів,
адже ваше здоров'я ми беремо близько до серця. Необхідно уважно прочитати
цю інструкцію з використання. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого
лікаря або спеціалізованого магазину.
Призначення
GenuTrain є продуктом медичного призначення.
Це бандаж для активації, зняття навантаження та
стабілізації колінного суглоба.
Показання
• Тендопатія, тендоміопатія, лігаментоз,
меніскопатія
• Хронічне, післятравматичне чи
післяопераційне подразнення
• Рецидиви внутрішньосуглобового випоту
• Гонартроз (зношення суглоба)
• Артрит (запалення суглоба)
• Запобігання / профілактика рецидивів
• Нестабільність коліна
Ризики при користуванні виробом
Дія виробу проявляється, перш за все, під час
фізичної активності.
• Під час більш тривалих періодів відпочинку
необхідно знімати ваш бандаж.
• Після призначення GenuTrain, його необхідно
використовувати виключно відповідно
до показань та з дотриманням подальших
вказівок кваліфікованого фахівця*. Щодо
одночасного використання з іншими
виробами, вам необхідно заздалегідь
звернутися до кваліфікованого фахівця
або вашого лікаря. Не варто самовільно
вносити в виріб зміни, оскільки в такому
випадку він не допоможе вам очікуваним
чином або може завдати шкоди здоров'ю.
Гарантія та відповідальність у таких випадках
виключаються.
• Уникати контакту із засобами, що містять жир
та кислоти, а також із мазями або лосьйонами.
• Всі допоміжні засоби, які занадто туго
накладено ззовні на тіло, можуть спричинити
місцеві передавлювання або, у поодиноких
випадках, стискання прохідних кровоносних
судин або нервів.
• Якщо під час застосування виробу ви
помічаєте зміни або наростаючі симптоми,
слід припинити подальше використання та
звернутися до вашого лікаря.
Протипоказання
Клінічно значимі побічні дії невідомі. За
наявності таких симптомів, що вказані нижче,
використання виробу можливе лише після
консультації з лікарем:
• Хвороби / пошкодження шкіри на відповідній
ділянці тіла, особливо при прояві ознак
запалення, а також у разі наявності шрамів
з припуханнями, набряків, почервонінь або
гіпертермії
• Розширені вени (варикоз)
• Порушення чутливості ноги внаслідок
неврологічних змін
* Кваліфікований фахівець — це особа, уповноважена згідно з чинними державними прави-
лами на виконання припасування та інструктажу при використанні бандажів та ортезів.
• Порушення кровотоку ноги
(наприклад, при цукровому діабеті)
• Порушення відтоку лімфи та набряки м'яких
тканин невідомої етіології
Вказівки із застосування
Одягання GenuTrain
• Взяти допоміжний каркас за верхні кінці
стрижневих пластин з обох боків та потягнути
бандаж доверху через коліно.
• Розмістити вставку Omega Plus Pad
(кільцевидний пелот) таким чином, щоб вона
охопила надколінник без притискання.
Малюнок
Знімання GenuTrain
• Взяти допоміжний каркас за нижні кінці
стрижневих пластин з обох боків та потягнути
бандаж донизу. Малюнок
Не перевертати бандаж навиворіт.
Вказівки з догляду за виробом
Необхідно використовувати м'який миючий
засіб та сітку для прання. Не піддавати ваш
виріб прямому впливу тепла / холоду. Слід
дотримуватися також вказівок на вшитій
етикетці, яку розміщено на верхньому краї
вашого виробу. Регулярний догляд забезпечує
оптимальну дію.
Поради щодо повторного використання
Виріб призначений виключно для
індивідуального використання.
Гарантія
Діють законодавчі положення країни, в якій виріб був
придбаний. Якщо ви припускаєте настання гарантійного
випадку, слід спочатку звернутися безпосередньо до
особи, в якої ви придбали виріб. Перед повідомленням
про настання гарантійного випадку необхідно
почистити виріб. Якщо вказівок щодо поводження та
догляду GenuTrain не дотримуватися, гарантію може
бути обмежено або виключено.
Гарантія виключається за наступних умов:
• Використання не відповідно до показань
• Недотримання вказівки кваліфікованого фахівця
• Самовільне внесення змін до виробу
Обов'язок повідомлення
Згідно з приписами регіонального законодавства,
про кожний серйозний інцидент, що стався при
використанні цього медичного виробу, слід негайно
сповіщати як виробника, так і компетентний орган.
Наші контактні дані знаходяться на зворотному боці
брошури.
Утилізація
Утилізація виробу після закінчення його використання
здійснюється згідно з місцевими приписами.
Склад матеріалу
Поліамід (PA), Стирол-етилен-бутилен-стирол (SEBS),
Термополіуритан (TPU), Еластан (EL), Бавовна (CO),
Поліуретан (PUR), Силікон (SI), Поліестер (PES)
– Medical device (Меди9чне обладнання)
– Класифікатор матриці даних як (UDI)
‫אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם‬
‫חשובה לנו. קראו בבקשה את הוראות השימוש בעיון. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו‬
‫אחזו בעזרי ההלבשה הנמצאים בשני צדי הקצה‬
‫העליון של פס התמיכה ומשכו את התחבושת‬
‫מקמו את פד אומגה פלוס )כרית טבעתית( כך‬
‫שפיקת תהיה עטופה מבלי שייווצר לחץ� איור‬
‫אחזו בעזרי ההלבשה הנמצאים בשני צדי הקצה‬
‫התחתון של פס התמיכה ומשכו את התחבושת‬
‫אין להשתמש בתחבושת כשהצד הפנימי מופנה‬
�‫יש להשתמש בחומר ניקוי עדין ובשק כביסה מרשת‬
�‫לעולם אל תחשפו את המוצר ישירות לחום / קור‬
‫עיינו גם בהנחיות המופיעות על התווית המוצמדת‬
‫לקצה העליון של המוצר� ביצוע הוראות ניקיון‬
�‫ואחזקה באופן קבוע מבטיח השפעה אופטימלית‬
�‫המוצר מיועד לטיפול בכם בלבד‬
�‫על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה נרכש המוצר‬
‫בכל מקרה בהקשר של האחריות למוצר, יש לפנות תחילה‬
‫למשווק שממנו נרכש המוצר� יש לנקות את המוצר לפני‬
‫הבאתו לצורך מימוש האחריות� אי מילוי אחר הוראות ניקיון‬
�‫, עלול לפגוע או לבטל את האחריות‬GenuTrain ‫ואחזקה של‬
:‫האחריות לא תקפה במקרים הבאים‬
‫אי מילוי הוראות איש המקצוע‬
‫בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי על כל‬
‫אירוע חמור הקשור למוצר רפואי זה הן ליצרן והן לרשות‬
‫המוסמכת� פרטי הקשר שלנו נמצאים בחלק האחורי של‬
‫לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם לתקנות‬
,(SEBS) ‫(, סטירן-אתילן-בוטילן-סטירן‬PA) ‫פוליאמיד‬
,(TPU) ‫פוליאוריתן אלסטי תרמופלסטי‬
,(PUR) ‫(, פוליאוריתן‬CO) ‫(, כותנה‬EL) ‫ספנדקס‬
(‫ )מכשור רפואי‬Medical Device –
UDI-‫ כ‬DataMatrix ‫– מגדיר של‬
‫*איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות לגביכם בהקשר‬
2020-12
‫לקוחות יקרים, אנו מודים לכם על בחירת מוצר‬
.Bauerfeind ‫של חברת‬
.‫לרופא או לחנות שבה רכשתם מוצר זה‬
‫הערות יישום‬
GenuTrain ‫חבישת‬ • ‫ הינו מוצר רפואי� מוצר זה הינו תחבושת‬GenuTrain
• �‫להפעלה, הקלה וייצוב של מפרק הברך‬
�‫מעל הברך‬
• ,‫דלקת גידים, דאבת השרירים, שחיקת רצועת הברך‬
‫מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי או לאחר ניתוח‬
GenuTrain ‫הסרת‬ •
•
‫טיפול מונע / טיפול למניעת הישנות המחלה‬
‫כלפי מטה� איור‬
•
.‫החוצה‬
‫הוראות ניקוי‬ ‫המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת‬
�‫הסירו את התחבושת במצב של מנוחה ממושכת‬
‫ השתמשו בו אך ורק‬GenuTrain ‫לאחר רישום‬
‫בהתאם להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות‬
‫נוספות של איש המקצוע*� אם באותו זמן נעשה‬
‫שימוש במוצרים אחרים, התייעצו לפני השימוש עם‬
‫איש המקצוע או עם רופא. אל תבצעו ביוזמתכם‬
‫הנחיות לשימוש חוזר‬
‫שינויים כלשהם במוצר, שכן אחרת הוא עשוי שלא‬
.‫להועיל כמצופה או אפילו לגרום לכם נזק בריאותי‬
�‫במקרים אלה החבות והאחריות לא יהיו תקפות‬
‫אחריות‬
‫הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או תחליבים‬
,‫כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף עלולים‬
‫כאשר הם מהודקים יתר על המידה, לגרום להופעת‬
‫סימני-לחץ מקומיים, ובמקרים נדירים להצרתם של‬
•
‫שימוש שאינו על פי ההנחיות‬
‫אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים בשינויים‬
•
•
‫שינוי בלתי מורשה במוצר‬ ‫או לחוסר נוחות, הפסיקו את השימוש והיוועצו‬
‫חובת דיווח‬
.‫לא ידוע על תופעות לוואי בעלות משמעות קלינית‬
.‫עלון זה‬
‫אנשים הסובלים מהמחלות הבאות רשאים להשתמש‬
:‫במוצר אך ורק אחרי התייעצות עם רופא‬
‫סילוק‬
‫מחלות עור / פצעים בחלקי הגוף הנתמכים, במיוחד‬
�‫המקומיות‬
‫במצבים דלקתיים, וכן באזור צלקתי המראה סימני‬
‫הרכב החומרים‬
‫הפרעות בתחושה ברגל עקב שינויים נוירולוגיים‬
(‫הפרעות במחזור הדם ברגל )למשל, כשיש סוכרת‬
(PES) ‫(, פוליאסטר‬SI) ‫סיליקון‬
‫הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות של‬
�‫לשימוש בתחבושות וסדים‬
29
HE
‫יעוד המוצר‬
‫התוויות‬
•
‫מחלת מיניסקוס‬
•
•
‫נפיחות מפרקים חוזרת ונשנית‬
(‫ )שחיקת מפרק‬Gonarthrose •
(‫ )דלקת פרקים‬Arthritis •
•
•
‫תחושת חוסר יציבות‬
‫סיכוני יישום‬
�‫פעילות גופנית‬
•
•
•
�‫המכילים שומן או חומצה‬
•
�‫כלי-דם או עצבים הנמצאים באזור‬
•
.‫עם רופא‬
‫התוויות נגד‬
•
‫נפיחות, אדמומיות וחום‬
(Varicosis) ‫דליות ורידים‬ •
•
•
•
‫רקמות רכות‬
2020-12