Bauerfeind GenuTrain Gebrauchsanweisung Seite 17

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AR
.‫نﺤﻦ نعﻤﻞ ﯾﻮﻣ ﯿ ً ﺎ ﻋﻰﻠ تﺤﺴﯿﻦ اﻟفعﺎﻟﯿﺔ اﻟﻄﺒﯿﺔ ﻟﻤنﺘجﺎتنﺎ، وذﻟﻚ ألن صﺤﺘﻚ ﻋزﯾزة ﻋﻰﻠ قﻠﻮﺑنﺎ‬
‫ﯾ ُ ﺮجى قﺮاءة إرشﺎدات االﺳﺘعﻤﺎل ﺑعنﺎﯾﺔ. ﻓﻲ حﺎﻟﺔ وجﻮد أﯾﺔ تﺴﺎؤالت أخﺮى، ﯾ ُ ﺮجى اﻟﺘﻮجﮫ إىل‬
‫إرشادات االستعمال‬
GenuTrain ‫ارتﺪاء اﻟﻤنﺘج‬ ‫ارتﺪاء اﻟﻤنﺘج‬
GenuTrain
‫أﻣﺴﻚ وﺳيﻠﺘﻲ اﻟﻤﺴﺎﻋﺪة ﻋﻰﻠ االرتﺪاء ﻣﻦ اﻟﻄﺮﻓيﻦ‬
‫اﻟعﻠﻮييﻦ ﻣﻦ جهﺘيﻦ اﻟجﺎنﺒيﺘيﻦ، واﺳﺤﺐ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ‬
.‫ألﻋﻰﻠ ﻓﻮق اﻟﺮﻛﺒﺔ‬
،(‫ )اﻟﻮﺳﺎدة اﻟﺤﻠﻘيﺔ‬Omega+ ‫اضﺒط ﻣﻮضع وﺳﺎدة‬
.‫ﺑﺤيث تﺤيط ﺑﺮضفﺔ اﻟﺮﻛﺒﺔ دون اﻟضغط ﻋﻠيهﺎ‬
GenuTrain ‫خﻠع اﻟﻤنﺘج‬ ‫خﻠع اﻟﻤنﺘج‬
GenuTrain
‫أﻣﺴﻚ وﺳيﻠﺘﻲ اﻟﻤﺴﺎﻋﺪة ﻋﻰﻠ اﻟﺨﻠع ﻣﻦ اﻟﻄﺮﻓيﻦ‬
‫اﻟﺴفﻠييﻦ ﻣﻦ جهﺘيﻦ اﻟجﺎنﺒيﺘيﻦ، واﺳﺤﺐ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ‬
‫ألﺳفﻞ. صﻮرة‬
‫ال تﻘﻠﺐ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻮجه اآلخﺮ ﻣﻦ اﻟﺪاخﻞ إىل‬ ‫ال تﻘﻠﺐ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻮجه اآلخﺮ ﻣﻦ اﻟﺪاخﻞ إىل‬
‫إرشادات التنظيف‬
‫ي ُ ﺮجى اﺳﺘعﻤﺎل ﻣنظف ﻟﻄيف وشﺒﻜﺔ غﺴيﻞ. ال‬
‫ت ُ عﺮض اﻟﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ ﻟﻠﺤﺮارة / اﻟﺒﺮودة اﻟﻤﺒﺎشﺮة‬
‫أﺑ ﺪ ًا. ي ُ ﺮجى ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﻤﺪونﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻤﻠﺼق‬
‫اﻟﻤﺨيط ﺑﺎﻟﺤﺎﻓﺔ اﻟعﻠﻮيﺔ ﻟﻠﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ. اﻟعنﺎيﺔ‬
.‫اﻟﻤنﺘظﻤﺔ ت ُ ﺤﻘق ﻓعﺎﻟيﺔ ﻣثﺎﻟيﺔ‬
‫إرشادات إعادة االستعمال‬
.‫ﻟﻠعنﺎيﺔ ﺑﻚ أنت وحﺪك‬ ٌ ‫إن اﻟﻤنﺘج ﻣﺨﺼص‬
‫تﺴﺮي اﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اﻟﻤعﻤﻮل ﺑهﺎ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪ اﻟذي تم ﻓيه شﺮاء‬
‫اﻟﻤنﺘج. إذا ﺳﺎورك اﻟشﻚ ﻓﻲ شﻲء ﻣﺘعﻠق ﺑﺎﻟضﻤﺎن، ي ُ ﺮجى‬
. ً ‫اﻟﺘﻮجه أوال ً إىل اﻟشﺨص اﻟذي اشﺘﺮيت ﻣنه اﻟﻤنﺘج ﻣﺒﺎشﺮ ة‬
.‫يجﺐ تنظيف اﻟﻤنﺘج قﺒﻞ اإلﺑالغ ﻋﻦ اﻟﻤﻄﺎﻟﺒﺔ ﺑﺎﻟضﻤﺎن‬
‫ﻓﻲ حﺎﻟﺔ ﻋﺪم ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﺨﺎصﺔ ﺑﻜيفيﺔ اﻟﺘعﺎﻣﻞ ﻣع‬
‫ واﻟعنﺎيﺔ ﺑه، ﻓﻘﺪ يﺘأثﺮ اﻟضﻤﺎن ﺑذﻟﻚ أو يﺘم‬GenuTrain ‫اﻟﻤنﺘج‬
:‫يﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن ﻓﻲ اﻟﺤﺎالت اﻟﺘﺎﻟيﺔ‬
‫االﺳﺘﺨﺪام غيﺮ اﻟﻤﻄﺎﺑق ﻟﺪواﻋﻲ االﺳﺘعﻤﺎل‬
‫ﻋﺪم اتﺒﺎع تعﻠيﻤﺎت اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ‬
‫تعﺪيﻞ اﻟﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑه‬
‫واجب التبليغ‬
‫وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اإلقﻠيﻤيﺔ، ﻓأنت ﻣﻠزم ﺑإﺑالغ اﻟشﺮﻛﺔ‬
‫اﻟﻤﺼنعﺔ واﻟﺴﻠﻄﺔ اﻟﻤﺨﺘﺼﺔ، ﻋﻦ أي حﺎدث خﻄيﺮ يﺤﺪث ﻋنﺪ‬
‫اﺳﺘﺨﺪام هذا اﻟﻤن ﺘ َج اﻟﻄﺒﻲ، دون تأخيﺮ. ﺑيﺎنﺎت االتﺼﺎل اﻟﺨﺎصﺔ‬
.‫ﺑنﺎ ﻣﻮجﻮدة ﻋﻰﻠ اﻟجهﺔ اﻟﺨﻠفيﺔ ﻟهذا اﻟﻜﺘيﺐ‬
‫التخلص من المنتج‬
‫يﺮجى اﻟﺘﺨﻠص ﻣﻦ اﻟﻤنﺘج ﺑعﺪ انﺘهﺎء االﺳﺘﺨﺪام وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ‬
‫تكوين المواد‬
,(PA) ‫ﻣﺘعﺪد األﻣيﺪ‬
,(SEBS) ‫ﺳﺘيﺮول - إيثيﻠيﻦ - ﺑيﻮتﻠيﻦ - ﺳﺘيﺮول‬
,(EL) ‫(, إيالﺳﺘﺎن‬TPU) ‫ﺑﻮﻟﻲ يﻮريثيﻦ ﻟﺪاﺋﻦ حﺮاريﺔ‬
,(PUR) ‫(, ﺑﻮﻟﻲ يﻮريثيﻦ‬CO) ‫قﻄﻦ‬
(PES) ‫(, ﺑﻮﻟيﺴﺘﺮ‬SI) ‫ﺳيﻠيﻜﻮن‬
(‫ )جهﺎز طﺒﻲ‬Medical Device –
UDI ‫ ﻣثﻞ‬DataMatrix ‫– ﻣع ﺮ ّ ف‬
‫* ﯾ ُ ﻘﺼﺪ ﺑﺎﻟﺨﺒﯿﺮ اﻟﻄﺒﻲ ﻛﻞ ﻣﻦ ﯾ ُ ﺴﻤﺢ ﻟﮫ ﺑﻤﻮاءﻣﺔ اﻟﺪﻋﺎﻣﺎت واﻟﻤﻘ ﻮ ّ ﻣﺎت واﻟﺘﺪرﯾﺐ ﻋﻰﻠ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮭﺎ، وذﻟﻚ‬
،‫ﻋﻤيﻠنﺎ اﻟعزيز، ﻋﻤيﻠﺘنﺎ اﻟعزيزة‬
�Bauerfeind ‫شﻜ ﺮ ً ا جزي ال ً الخﺘيﺎرك أحﺪ ﻣنﺘجﺎت‬
.‫طﺒﯿﺒﻚ أو إىل اﻟﻤﺘجﺮ اﻟﻤﺘﺨﺼص اﻟذي اشﺘﺮﯾت ﻣنﮫ اﻟﻤنﺘج‬
‫الغرض من االستعمال‬
‫ هﻮ ﻣنﺘج طﺒﻲ. وهﻮ ﻋﺒﺎرة ﻋﻦ دﻋﺎﻣﺔ‬GenuTrain
.‫ﻟﺘنشيط ﻣفﺼﻞ اﻟﺮﻛﺒﺔ وتﺤﺴيﻦ اﺳﺘﻘﺮاره‬
•
‫• اﻋﺘالل األوتﺎر، االﻋﺘالل اﻟعضﻠﻲ اﻟﻮتﺮي، تنﻜس‬
•
‫األرﺑﻄﺔ، اﻋﺘالل اﻟغضﺮوف اﻟﻤفﺼﻠﻲ ﻟﻠﺮﻛﺒﺔ‬
‫صﻮرة‬ ‫• اﻟﺘهيجﺎت اﻟﻤزﻣنﺔ، أو ﻣﺎ ﺑعﺪ اإلصﺎﺑﺔ ﺑﺮضﻮض أو ﺑعﺪ‬
•
‫• االنﺼﺒﺎب اﻟﻤفﺼﻠﻲ اﻟﻤﺘﻜﺮر‬
•
(‫• داء ﻣفﺼﻞ اﻟﺮﻛﺒﺔ )تآﻛﻞ اﻟﻤفﺼﻞ‬
(‫• هشﺎشﺔ اﻟعظﺎم )اﻟﺘهﺎب اﻟﻤفﺼﻞ‬
‫• اﻟﺤﻤﺎيﺔ / اﻟﻮقﺎيﺔ ﻣﻦ االنﺘﻜﺎس‬
.‫اﻟﺨﺎرج‬ .‫اﻟﺨﺎرج‬ ‫• اﻟشعﻮر ﺑعﺪم اﻟثﺒﺎت‬
‫يﺘجﻰﻠ اﻟﺘأثيﺮ اﻟفﺮيﺪ ﻟﻠﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ خﺎص أثنﺎء‬
.‫اخﻠع اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ أثنﺎء ﻓﺘﺮات اﻟﺮاحﺔ اﻟﻄﻮيﻠﺔ‬
‫، اﺳﺘﺨﺪﻣه وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺪواﻋﻲ‬GenuTrain ‫ﺑعﺪ وصف‬
‫االﺳﺘعﻤﺎل ﻓﻘط، ﻣع ﻣﺮاﻋﺎة اﻟﺘعﻠيﻤﺎت اإلضﺎﻓيﺔ‬
‫ﻟﻠﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ*. ﻋنﺪ االﺳﺘﺨﺪام ﻣع ﻣنﺘجﺎت أخﺮى ﻓﻲ‬
‫نفس اﻟﻮقت، ي ُ ﺮجى اﺳﺘشﺎرة اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ أو طﺒيﺒﻚ‬
‫ﻣﺴﺒ ﻘ ً ﺎ. ال تﻘم ﺑإجﺮاء أي تعﺪيالت غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑهﺎ‬
‫ﻋﻰﻠ اﻟﻤنﺘج، ﻓهذا األﻣﺮ ﻟﻦ يﺴﺎﻋﺪك ﻛﻤﺎ هﻮ ﻣﺘﻮقع‬
‫أو قﺪ يﺴﺒﺐ أضﺮا ر ً ا صﺤيﺔ. ويﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن‬
‫الضمان‬
.‫واﻟﻤﺴؤوﻟيﺔ ﻓﻲ هذه اﻟﺤﺎالت‬
‫يجﺐ تجنﺐ ﻣالﻣﺴﺔ اﻟﻤنﺘج ألي ﻣﻮاد تﺤﺘﻮي ﻋﻰﻠ‬
.‫دهﻮن أو أحﻤﺎض أو ﻣﺮاهم أو غﺴﻮل‬
،‫جﻤيع األجهزة اﻟﻄﺒيﺔ اﻟﺘﻲ يﺘم ارتﺪاؤهﺎ ﻋﻰﻠ اﻟجﺴم‬
‫قﺪ تؤدي ﻋنﺪ اﻟﻤﺒﺎﻟغﺔ ﻓﻲ إحﻜﺎم رﺑﻄهﺎ، إىل حﺪوث‬
‫حﺎالت ﻣﻦ اﻟضغط اﻟﻤﻮضعﻲ، وقﺪ تﺘﺴﺒﺐ ﻓﻲ‬
.‫اﺳﺘﺒعﺎده‬
.‫حﺎالت ٍ نﺎدرة إىل اخﺘنﺎق األوﻋيﺔ اﻟﺪﻣﻮيﺔ أو األﻋﺼﺎب‬
‫ﻋنﺪ ﻣالحظﺔ أي تغيﺮات أو آالم ﻣﺘزايﺪة أثنﺎء ارتﺪاء‬
•
•
.‫اﻟﻤنﺘج، تﻮقف ﻋﻦ اﺳﺘﺨﺪاﻣه واﺳﺘشﺮ طﺒيﺒﻚ‬
•
‫ﻟم يﺘم اﻟﺘعﺮف ﻋﻰﻠ أي آثﺎر جﺎنﺒيﺔ تﺴﺒﺐ اﻟﻤﺮض. ﻓﻲ‬
‫حﺎﻟﺔ وجﻮد األﻋﺮاض اﻟﺘﺎﻟيﺔ، يجﺐ ﻋﺪم اﺳﺘعﻤﺎل اﻟﻤنﺘج‬
:‫إال ﺑعﺪ اﺳﺘشﺎرة طﺒيﺒﻚ‬
‫األﻣﺮاض واإلصﺎﺑﺎت اﻟجﻠﺪيﺔ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻟجزء‬
‫اﻟﻤﺨﺼص الرتﺪاء اﻟﻤنﺘج ﻓيه، الﺳيﻤﺎ ﻋنﺪ وجﻮد‬
‫أﻋﺮاض اﻟﺘهﺎﺑﺎت، وﻛذﻟﻚ وجﻮد آثﺎر نﺪﺑﺎت ﻣع تﻮرم‬
.‫اﻟﻤﺤﻠيﺔ‬
‫واحﻤﺮار وارتفﺎع ﻓﻲ درجﺔ اﻟﺤﺮارة‬
(‫تﻮﺳع األوردة )اﻟﺪواﻟﻲ‬
‫وجﻮد اضﻄﺮاﺑﺎت حﺴيﺔ ﻓﻲ اﻟﺴﺎق ﺑﺴﺒﺐ اﻟﺘغيﺮات‬
‫اضﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺪورة اﻟﺪﻣﻮيﺔ ﻓﻲ اﻟﺴﺎق‬
(‫)ﻣث ال ً ﻣع داء اﻟﺴﻜﺮي‬
‫اضﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺘﺼﺮيف اﻟﻠﻤفﺎوي وتﻮرﻣﺎت غيﺮ واضﺤﺔ‬
.‫وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﺤﻜﻮﻣﯿﺔ اﻟﻤﻄﺒﻘﺔ ﻋﻠﯿﮫ‬
尊敬的顾客：
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效， 因为您的健康是我们最深切的追求。 请
您仔细阅读本使用说明。 如有疑问， 请咨询您的主治医生或专业商店。
用途
GenuTrain 为一款医疗器械产品。 该产品为一
款用于为膝关节提升活动性、 减轻压力和增强
稳定性的护具。
‫دواعي االستعمال‬
适应症
• 肌腱损伤， 纤维肌痛， 韧带损伤， 半月板病
• 慢性的， 创伤后或者术后出现的刺激症状
• 复发性关节积液
‫اﻟعﻤﻠيﺎت‬
• 膝关节病 (关节磨损)
• 关节炎 (关节炎症)
• 预防/复发的预防
• 不稳定感
使用风险
本产品在您活动身体时最能发挥其功效。
‫مخاطر االستعمال‬
• 休息时间较长时， 请摘除本产品。
•
• 开具 GenuTrain 处方后， 请务必根据指示使用
.‫اﻟنشﺎط اﻟﺒﺪنﻲ‬
本产品， 并遵守医疗专业人员*的进一步说明。
•
如需同时使用其他产品， 请预先咨询专业人员
•
或医生。 请勿擅自改动本产品， 否则产品可能
无法发挥预期功能， 也可能损害健康。 在此情
况下， 质保失效， 本公司不负相关责任。
• 请避免本产品与油脂类及酸性物、 软膏及乳液
等物质发生接触。
• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得
太紧， 否则有可能导致局部受压， 个别情况下
还可能会引起血管或神经收缩。
•
• 穿戴本产品时， 请确认是否出现异常或疼痛加
剧， 如有此类情况， 请停止使用并咨询医生。
•
禁忌症
尚未发现副作用。 对于有如下症状的患者， 使用
本品前请务必咨询主治医生：
•
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮
肤损伤 （特别是有炎症时） ， 包括伤疤出现肿
大、 发红、 发热等症状
‫موانع االستعمال‬
• 静脉曲张病 (Varikosis)。
• 神经系统变化引起的腿部感觉障碍
• 腿部血流不畅 （例如糖尿病等原因）
• 淋巴流动障碍和不明原因的软组织肿大
•
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‫اﻟعﺼﺒيﺔ‬
•
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‫ﻓﻲ األنﺴجﺔ اﻟﺮخﻮة‬
* 专业人员是指根据国家当前的相关规定， 有资格对绷带和矫形器进行安装和调试等操作
的人员。
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使用提示
穿戴 GenuTrain
• 抓紧撑条上端两侧的穿戴辅助套， 并将护具
向上拉过膝盖。
• 固定 Omega+ Pad (环形衬垫)的位置， 使得膝
盖骨不受压迫地被包住。
• 图
摘除 GenuTrain
• 抓紧撑条上端两侧的脱下辅助套， 并将护具
向下拉。 图
请勿内外翻转护具。
清洗提示
请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。 切勿将本
产品直接暴露在高温 / 低温环境。 请遵守产品上
方边缘的水洗标签上的提示。 定期护理以确保
最佳的使用效果。
重复使用提示
产品仅供一位患者专用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。 若出现可能
需要保修的情况， 请立刻直接联系产品销售方。 提
出保修要求前， 应先清洁本产品。 若不遵守使用和护
理 GenuTrain 相关的提示， 则可能影响保修或使保
修失效。
若有以下情况， 则我方不再承担保修责任：
• 不遵守指示使用
• 不遵守专业人员的说明
• 擅自对产品进行更改
申报义务
依照地区法律法规， 对于在使用本医疗器械时发生的每
起重大事故， 您有义务将其立即报告给制造商和主管的
政府机关。 我方联络方式参见本手册背面。
废弃处理
使用结束后， 请遵照当地法规对本产品进行废弃处理。
材料组成
聚酰胺 (PA), 氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物
(SEBS), 热塑性聚氨酯 (TPU), 弹性纤维 (EL), 棉花 (CO),
聚氨酯 (PUR), 硅 (SI), 聚酯 (PES)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
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