Bauerfeind GenuTrain Gebrauchsanweisung Seite 12

22
EL
Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των
προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε προσεκτικά
τις οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο
κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το GenuTrain είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί
ένα βοήθημα ενεργοποίησης, ανακούφισης και
σταθεροποίησης της άρθρωσης του γονάτου.
Ενδείξεις
• Τενοντοπάθεια, τενοντομυοπάθεια, χαλάρωση
συνδέσμων, μηνισκοπάθεια
• Χρόνιοι, μετατραυματικοί ή μετεγχειρητικοί
ερεθισμοί
• Συγκέντρωση υγρών της άρθρωσης κατ'
υποτροπή
• Γονάρθρωση (φθορά της άρθρωσης)
• Αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων)
• Πρόληψη/προφύλαξη έναντι υποτροπής
• Αίσθημα αστάθειας
Κίνδυνοι από τη χρήση
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της
σωματικής άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατε-
ταμένων διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του GenuTrain,
χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις
ενδείξεις και τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες
των ειδικών*. Πριν από την ταυτόχρονη χρήση
με άλλα προϊόντα, ρωτήστε τους ειδικούς ή
τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε σε αυθαίρετες
τροποποιήσεις του προϊόντος, καθώς δεν θα σας
παρέχει την προβλεπόμενη βοήθεια ή ενδέχεται
να προκληθούν βλάβες υγείας. Σε αυτές τις
περιπτώσεις, ακυρώνεται η εγγυοδοτική κάλυψη
και οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που
περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο που τοποθετείται
στο σώμα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει
τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις,
στένωση αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από
τα συγκεκριμένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή
αυξανόμενες ενοχλήσεις κατά τη χρήση του
προϊόντος, διακόψτε τη χρήση και απευθυνθείτε
στον ιατρό σας.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημα-
σία. Στις ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτω-
μάτων, η χρήση του προϊόντος συνιστάται μόνο
κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί
στο σημείο του σώματος που τοποθετείται το
βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα
φλεγμονής, ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και
αίσθημα καύσου.
• Κιρσοί (φλεβίτης)
• Αισθητηριακές διαταραχές του κάτω άκρου λόγω
νευρολογικών αλλαγών
• Διαταραχές αιμάτωσης του κάτω άκρου
(π. χ. σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη)
• Διαταραχές στη ροή της λέμφου και απροσδιόρι-
στης αιτιολογίας οιδήματα μαλακών μορίων
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς είναι εξουσιοδο-
τημένα να τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να επιδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή του GenuTrain
• Πιάστε τα βοηθητικά εξαρτήματα τοποθέτησης
και στις δύο πλευρές από τα επάνω άκρα των
ράβδων και τραβήξτε το βοήθημα προς τα
επάνω, πάνω από το γόνατο.
• Τοποθετήστε το Omega+ Pad (δακτυλιοειδής
πελότα) κατά τέτοιον τρόπο, ώστε να περιβάλλε-
ται η επιγονατίδα χωρίς να ασκείται πίεση.
Εικόνα
Αφαίρεση του GenuTrain
• Πιάστε τα βοηθητικά εξαρτήματα αφαίρεσης
και στις δύο πλευρές από τα κάτω άκρα των
ράβδων και τραβήξτε το βοήθημα προς τα κάτω.
Εικόνα
• Μην γυρίζετε το βοήθημα από μέσα προς τα
έξω.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα
ρούχα και θήκη εσωρούχων. Μην αφήνετε το
προϊόν εκτεθειμένο σε άμεση θερμότητα / ψύξη.
Τηρείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στην υφα-
σμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο του προϊόντος
σας. Με την τακτική φροντίδα διασφαλίζετε τη
βέλτιστη δράση.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για τη δική
σας φροντίδα.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία
αποκτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε
ότι μια περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής
κάλυψης, απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το οποίο
προμηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το προϊόν πριν από
οποιαδήποτε αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυ-
ψης. Σε περίπτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά με
τον χειρισμό και τη φροντίδα του GenuTrain, ενδέχεται να
περιοριστεί ή να ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη. Η εγγυο-
δοτική κάλυψη ακυρώνεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά
τόπους είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα
οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά
τη χρήση του παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον
κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα στοιχεία
επικοινωνίας της εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθό-
φυλλο του παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις
κατά τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Πολυαμίδιο (PA), Στυρόλιο-αιθυλενίο-βουτυλενίο-στυρένιο
(SEBS), Θερμοπλαστική πολυουρεθάνη (TPU), Ελαστίνη (EL),
Βαμβάκι (CO), Πολυουρεθάνη (PUR), Σιλικόνη (SI),
Πολυεστέρας (PES)
– Medical device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων
με τη μορφή UDI
Değerli müşterimiz, Bir Bauerfeind ürününü
tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz�
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü
sağlığınızın kalbimizde yeri var� Lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyun�
Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun�
Kullanım amacı
GenuTrain tıbbi bir üründür� Diz ekleminin
aktivasyonunu, yükünün hafifletilmesini ve
stabilizasyonunu sağlamak için tasarlanmış
bir destektir�
Endikasyonlar
• Tendopati, tendomiyopati, kök bağdoku
yaralanması, meniskopati
• Kronik, posttravmatik veya postoperatif
iritasyon durumu
• Rekürran eklem efüzyonları
• Gonartroz (osteoartrit)
• Artrit (eklem iltihabı)
• Önleme / Nüks önleme
• İnstabilite hissi
Kullanım riskleri
Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında daha
çok etki eder�
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın�
• GenuTrain'i reçete ettikten sonra, sadece
endikasyonlara uygun olarak ve sağlık
uzmanının* diğer talimatlarına göre kullanın�
Başka ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce
sağlık uzmanınıza veya doktorunuza danışın�
Ürün üzerinde kendiliğinizden herhangi bir
değişiklik yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza
beklendiği gibi faydası olmayabilir veya zarar
verebilir� Bu durumda garanti ve sorumluluk
dışı kalır�
• Yağ ve asit içeren maddeler, merhemler veya
losyonlarla temasından kaçının�
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler
çok sıkı yerleştirildiklerinde, lokal basınç
semptomlarına neden olabilir veya çok
nadir olarak kan damarlarını veya sinirleri
sıkıştırabilir�
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz
kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın�
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz
bilinmemektedir� Aşağıdaki klinik durumlarda
ürün ancak doktorunuza danışıldıktan sonra
kullanılabilir:
• Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt
bozuklukları yaralar özellikle inflamasyon
mevcutsa, aynı şekilde şişlikle birlikte
kızarıklık, yara, kabarma ve aşırı ısı
hissedilmesi durumunda
• Varisler (Varikoz)
• Nörolojik değişikliklerden dolayı bacakta
hassasiyet sorunları
• Bacakta dolaşım bozuklukları
(ör� şeker hastalığında)
• Lenf drenajı bozuklukları ve belirsiz yumuşak
doku şişlikleri
* Sağlık uzmanı, bandajların ve ortezlerin kullanımı alanında uyarlama ve kullanım talimat­
2020-12 larını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir�
TR
Kullanım talimatları
GenuTrain'in takılması
• Çubukların üst uçlarında her iki tarafta
bulunan çekme yerlerinden tutun ve desteği
dizin üstüne çekin�
• Omega+ Pad'i (halka şeklindeki ped), diz
kapağını baskı yapmadan saracak şekilde
yerleştirin�
Resim
GenuTrain'in çıkarılması
• Çubukların alt uçlarında her iki tarafta
bulunan çıkarma yerlerinden tutun ve desteği
aşağıya doğru çekin� Resim
Destek tersyüz olmamalıdır.
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır
filesi kullanın� Ürününüzü asla doğrudan
sıcağa / soğuğa maruz bırakmayın� Ürününüzün
üst kenarına dikişli etiketteki talimatları dikkate
alın� Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar�
Yeniden kullanım için bilgiler
Ürün sadece size özel tedavi için
öngörülmüştür�
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler
geçerlidir� Bir garanti talebi halinde, lütfen önce
ürünü satın aldığınız yere başvurun� Ürün, garanti
için gösterilmeden önce temizlenmelidir� GenuTrain'in
kullanımı ve bakımı ile ilgili talimatlara uyulmamışsa,
garanti bozulabilir veya geçersiz olabilir�
Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Sağlık uzmanının tavsiyelerine uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle, bu tıbbi
cihazı kullanırken meydana gelen her ciddi olayı hem
üreticiye hem de yetkili makama derhal bildirmeniz
gerekir� İletişim bilgilerimizi bu broşürün arka
sayfasında bulabilirsiniz�
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönetmeliklere
uygun olarak bertaraf edin�
Malzeme içeriği
Polyamid (PA), Stirol­etilen­bütilen­stirol (SEBS),
Termoplastik poliüretan (TPU), Elastan (EL),
Pamuk (CO), Poliüretan (PUR), Silikon (SI),
Polyester (PES)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
23
2020-12