Bauerfeind GenuTrain Gebrauchsanweisung Seite 11

20
SL
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind�
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam
je vaše zdravje pomembno� Pozorno preberite navodila za uporabo� Če imate
kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano
prodajalno�
Namen uporabe
GenuTrain je medicinski pripomoček� Gre
za opornico, ki je namenjena aktiviranju,
razbremenitvi in stabilizaciji kolenskega sklepa�
Indikacije
• Tendopatija, tendomiopatija, pridružene
ligamentoze, meniskopatija
• Kronična, posttravmatska ali postoperativna
razdraženost
• Vrnitev stanja izliva sklepa
• Gonartroza (obraba sklepa)
• Artritis (vnetje sklepa)
• Preprečevanje/profilaksa recidiva
• Občutek nestabilnosti
Tveganja pri uporabi
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni
aktivnosti�
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico
snemite�
• Po izdaji opornico GenuTrain uporabljajte
izključno v skladu z indikacijami in
upoštevajte nadaljnja navodila strokovno
usposobljenega medicinskega osebja*�
Ob sočasni uporabi z drugimi izdelki se
posvetujte s strokovno usposobljenim
osebjem ali svojim zdravnikom� Izdelka ne
smete samovoljno spreminjati, saj v tem
primeru morda ne bo imel pričakovanega
učinka oz� lahko škoduje zdravju� V teh
primerih garancija in jamstvo prenehata
veljati�
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali
losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline�
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo
stran telesa, lahko pri pretesni namestitvi
povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva
ali v redkih primerih neprekinjeno stiskanje
žil ali živcev�
• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe
oz� poslabšanje stanja, prenehajte z uporabo
izdelka in obiščite zdravnika�
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani�
Pri naslednjih bolezenskih stanjih lahko
izdelek nosite samo po predhodnem posvetu z
zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer
nosite pripomoček; predvsem kadar gre za
vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah
z oteklino, rdečico in prekomernim
pregrevanjem;
• Krčne žile (varikoza);
• Motnje občutljivosti v nogi zaradi nevroloških
sprememb;
• Motnje prekrvavitve noge
(npr� pri sladkorni bolezni);
• Motnje v odvajanju limfe in nepojasnjeno
otekanje mehkega tkiva
* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz�
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice GenuTrain
• Primite oba zgornja pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzgor
čez koleno�
• Blazinico Omega+ (obročasti vložek)
namestite tako, da brez pritiska obdaja
pogačico�
Slika
Snemanje opornice GenuTrain
• Primite oba spodnja pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzdol�
Slika
Opornice ne smete obrniti z notranjo stranjo
navzven.
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo
za pranje� Izdelka ne izpostavljajte neposredni
vročini / mrazu� Upoštevajte tudi navodila na
všiti etiketi na zgornjem robu izdelka� Z redno
nego boste zagotovili optimalno delovanje�
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno vaši uporabi�
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek
kupljen� V primeru uveljavljanja garancije se najprej
obrnite neposredno na osebo, pri kateri ste izdelek
kupili� Izdelek morate pred prijavo garancijskega
zahtevka očistiti� Neupoštevanje navodil za ravnanje
z opornico GenuTrain in njeno nego lahko neugodno
vpliva na garancijo ali ta preneha veljati�
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega
osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni
vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega
pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu� Naše kontaktne podatke najdete
na zadnji strani te brošure�
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi�
Sestava materiala:
Poliamid (PA), Stiren­etilen­butilen­stiren (SEBS),
Termoplastični poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Silikon (SI),
Poliester (PES)
– Medical device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind�
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru
noi� Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de folosire� Dacă aveți întrebări,
adresați­vă medicului sau distribuitorului specializat�
Destinaţia de utilizare
GenuTrain este un produs medical� Acesta este
un suport pentru activarea, ameliorarea durerii
și stabilizarea articulației genunchiului�
Indicații
• Tendinopatie, tendomiopatie, degenerarea
inserţiei ligamentare, meniscopatie
• Iritații cronice, posttraumatice sau
postoperatorii
• Efuziune recidivantă
• Osteoartrita genunchiului
(uzura articulaţiei)
• Artrită (inflamarea articulației)
• Prevenire / Prevenirea recidivelor
• Senzaţie de instabilitate
Riscuri în utilizare
Proprietățile speciale ale produsului acționează,
în principal, în timpul activității fizice�
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai
lungi de odihnă�
• După prescrierea GenuTrain, utilizați­l
exclusiv în conformitate cu indicațiile și cu
instrucțiunile suplimentare ale medicului
specialist*� În cazul utilizării împreună cu
alte produse, consultați mai întâi personalul
de specialitate sau medicul dumneavoastră�
Nu efectuați modificări neautorizate ale
produsului, deoarece în caz contrar s­ar
putea să nu aibă efectul dorit sau să vă
dăuneze sănătății� Garanția și răspunderea
sunt excluse în aceste cazuri�
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi
sau acizi, unguente sau loțiuni�
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot pro­
duce o presiune locală excesivă sau, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor�
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări sau creșterea disconfortului,
întrerupeți utilizarea și adresați­vă medicului
dumneavoastră�
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative
din punct de vedere medical� În următoarele
tipuri de boli, aplicarea produsului trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
• Boli / răni ale pielii în zona în care se
utilizează produsul, mai ales inflamaţii, dar
și cicatrice deschise inflamate, înroșiri și
supraîncălziri
• Varice
• Perturbări senzoriale ale piciorului din cauza
modificărilor neurologice
• Perturbări de circulație la nivelul piciorului
(de ex�, în caz de diabet zaharat)
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu regle­
mentările naționale în vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și a ortezelor
2020-12 și pentru instruirea privind folosirea acestora�
RO
• Tulburări ale circulației limfatice și tumefieri
ale țesuturilor moi
Indicații de utilizare
Aplicarea GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare pe ambele părți
de capetele superioare ale tijelor și trageți în
sus suportul peste genunchi�
• Poziționați Omega+ Pad (inserție circulară)
astfel încât rotula să fie înconjurată fără
presiune�
Figura
Scoaterea ortezei GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare de îndepărtare
de pe ambele părți de capetele inferioare ale
tijelor și trageți în jos suportul� Figura
Nu întoarceți partea interioară a bandajului
spre exterior.
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe
delicate sau plasă pentru spălare� Nu expuneți
niciodată produsul la acțiunea directă a
căldurii / frigului� Vă rugăm să respectați și
indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea
superioară a produsului� Îngrijirea periodică
asigură un efect optim�
Indicații de reutilizare
Produsul poate fi utilizat doar pentru îngrijirea
dumneavoastră�
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în
care a fost achiziționat produsul� În cazul situațiilor în
care se impune aplicarea prevederilor referitoare la
garanție, vă rugăm să vă adresați mai întâi persoanei
de la care ați achiziționat produsul� Produsul trebuie
curățat înainte de solicitarea garanției� Dacă nu au fost
respectate indicațiile privind manipularea și îngrijirea
GenuTrain, garanția poate fi afectată sau exclusă�
Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți obligat
să comunicați fără întârziere orice incident grav apărut
ca urmare a utilizării acestui produs medical atât
producătorului, cât și autorității competente� Datele
noastre de contact le găsiți pe partea posterioară a
acestei broșuri�
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați
produsul în conformitate cu reglementările locale�
Compoziția materialului
Poliamidă (PA), Stiren­etilen­butilen­stirenă (SEBS),
Poliuretan termoplastic (TPU), Elastan (EL),
Bumbac (CO), Poliuretan (PU)
Silicon (SI), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
21
2020-12