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T E C H N I S C H E D A T E N
Standards
Standard
IEC 60601-1:2012
(Ed.3.1)
DIN EN 60601-1:2006 +
CORR. 1 (2006) +
CORR. 2 (2007) +
AMD. 1 (2015)
CAN/CSA C22.2 No.
60601-1:08
CAN/CSA C22.2 No.
60601-1.14
ANSI/AAMI ES60601-1:
2005 + A2:2010
IEC 60601-1-2:2014
(Ed.4)
DIN EN 60601-1-2:2015
(Ed.4)
IEC 60601-1-6:2010 +
A1:2013 (Ed. 3.1)
DIN EN 60601-1-6:2010
+ A1:2015
IEC 60601-2-37:2007
(Ed. 2.1) + A1:2015
DIN EN 60601-2-
37:2008
IEC 61157:2007 (Ed. 2.1)
+A1:2013
IEC 62304
DIN EN 62304
IEC 62366:2007 +
A1:2014 (Ed. 1.1)
DIN EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
MyLab
- G E T T I N G S T A R T E D
Tabelle 9-3: Standards
Titel
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und
Prüfungen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten
für die medizinische Diagnose und Überwachung
Normverfahren für die Angabe der akustischen
Ausgangsgrößen von medizinischen
Ultraschalldiagnostikgeräten
Medizingeräte- Software – Software-Lebenszyklus-
Prozesse
Medizinprodukte - Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Beurteilung und Prüfungen
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
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