Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. Przeznaczenie
Produkt Ambu AuraFlex jest przeznaczony do użycia zamiast maski na twarz w celu uzyskania
i utrzymania kontroli nad układem oddechowym podczas rutynowych i ratunkowych procedur
anestetycznych u pacjentów na czczo.
Docelowi użytkownicy: „Personel medyczny przeszkolony w zabezpieczaniu drożności
dróg oddechowych".
Należy mieć zapasowy produkt Ambu AuraFlex przygotowany do natychmiastowego użycia.
Zawartość jest sterylna, jeśli opakowanie nie zostało uszkodzone ani otwarte.
OSTRZEŻENIA
Przed przystąpieniem do używania maski Ambu AuraFlex użytkownik powinien się
zapoznać z następującymi ostrzeżeniami.
• Nie używać produktu Ambu AuraFlex bez uprzedniego wykonania następujących
testów: kontrola wzrokowa, sprawdzenie szczelności urządzenia Niepowodzenie
któregokolwiek testu oznacza, że nie należy używać urządzenia.
• Wszystkie maski Ambu AuraFlex należy przed użyciem zbadać i skontrolować pod kątem
wszelkich ciał obcych. Ochraniacz mankietu służy wyłącznie jako ochrona produktu Ambu
AuraFlex podczas przechowywania oraz transportu i należy go zdjąć przed użyciem.
• Nie należy używać maski Ambu AuraFlex, jeśli na mankiecie widać wybrzuszenia lub
występują jakiekolwiek oznaki nieszczelności.
• Aby uniknąć urazu, nie należy używać nadmiernej siły.
• Maska Ambu AuraFlex jest łatwopalna w obecności laserów i sprzętu do elektrokoagulacji.
• Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Zastosowanie u innego
pacjenta może doprowadzić do zanieczyszczenia krzyżowego. Nie należy moczyć,
płukać ani sterylizować tego wyrobu, ponieważ może to spowodować pozostawienie
szkodliwych osadów lub nieprawidłowe działanie wyrobu. Konstrukcja i użyte materiały
nie są zgodne z konwencjonalnymi metodami czyszczenia i sterylizacji.
• Objętość mankietu lub ciśnienie może ulec zmianie w obecności podtlenku azotu, tlenu
lub innych gazów medycznych.
• AuraFlex nie chroni tchawicy ani płuc przed ryzykiem zassania.
ŚRODEK OSTROŻNOŚCI
• Prawo federalne USA ogranicza sprzedaż tego urządzenia lekarzowi lub na jego zlecenie.
• Przed użyciem urządzenia należy się upewnić, że nie jest ono w żaden sposób uszkodzone.
• Produkt Ambu AuraFlex nie jest bezpieczny w przypadku użycia wraz z rezonansem
magnetycznym ani nie jest zgodny z tą metodą badania.
• Drożność AuraFlex należy ponownie sprawdzić po każdej zmianie pozycji głowy lub
szyi pacjenta.
Więcej informacji o produkcie można uzyskać na stronie www.ambu.com
22
1. Fim a que se destina
O Ambu AuraFlex deve ser utilizado como alternativa a uma máscara facial para obter e manter
o controlo das vias aéreas durante os procedimentos anestésicos de rotina e de urgência em
pacientes em jejum.
Utilizadores previstos: "Profissionais que tenham recebido formação sobre o tratamento
das vias aéreas".
Assegure-se de que dispõe de um dispositivo Ambu AuraFlex adicional, preparado para
utilização imediata.
Conteúdo esterilizado, salvo se a embalagem for danificada ou aberta.
ADVERTÊNCIAS
O utilizador deverá estar familiarizado com as seguintes advertências antes de usar o
dispositivo Ambu AuraFlex.
•
Não utilizar o Ambu AuraFlex antes da verificação prévia: Inspeção visual, teste de fuga de ar
no dispositivo. Uma falha em qualquer teste indica que o dispositivo não deverá ser utilizado.
•
Todas as máscaras Ambu AuraFlex devem, antes da utilização, ser investigadas e
inspecionadas quanto à presença de potenciais corpos estranhos. O punho protetor serve
apenas para proteger o dispositivo Ambu AuraFlex durante o armazenamento
e transporte e deve ser retirado antes da utilização.
•
Não utilize o dispositivo Ambu AuraFlex se o punho apresentar áreas proeminentes ou se
forem observados sinais de fuga.
•
Para evitar trauma, não exerça força excessiva.
•
O dispositivo Ambu AuraFlex é inflamável na presença de lasers e equipamento
de eletrocauterização.
•
Para utilização única. A utilização em outros pacientes poderá conduzir à contaminação
cruzada. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. O desenho do dispositivo e os
materiais utilizados não são compatíveis com os procedimentos convencionais de limpeza
e esterilização.
•
O volume ou a pressão do cuff pode alterar-se na presença de óxido nitroso, oxigénio ou
outros gases médicos.
•
O dispositivo AuraFlex não protege a traqueia ou os pulmões contra o risco de aspiração.
ATENÇÃO
•
A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes.
•
Assegure-se de que o dispositivo não apresenta quaisquer danos antes da
respetiva utilização.
•
O Ambu AuraFlex não é seguro para utilização em IRM nem compatível com IRM.
•
O dispositivo AuraFlex deverá ser verificado relativamente à presença de qualquer obstrução
após qualquer movimento da cabeça ou pescoço do doente.
Para obter mais informações sobre o produto, consulte www.ambu.com
23
Werbung
Inhaltsverzeichnis
