Technische Daten / Meldepflicht - MTR+ IontoBravo Bedienungsanleitung

IontoBravo GS / IontoBravo PS:
• 1-Kanal Gerät für Iontophorese mit 2 integrierten Programmen
• Intensität: 0 bis max. 30 mA bei 500 ohm, 1000 ohm oder 1500 ohm Widerstand +/-2%
• Stromversorgung: 4 NiMH-Akkus 1,5 V Typ AA
• Spannung max.: 60 V +/-2%
• Abmessungen: Länge 141,6 mm x Breite 74 mm x Höhe 40,4 mm
• Gewicht: 275 g (inklusive Batterien)
IontoBravo PS:
• Stromform: monophasisch positiv, rechteckig
• Frequenz: 9900 Hz +/-2%
• Impulsweite: 50-90 µS +/-10% (wählbar)
Firmware Version 3.1 oder später
Klassifikation: Interne Stromversorgung, Konstantstrom, Typ BF, Medizingerät Klasse IIa,
IP 22
IontoBravo ist gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ≥ 12,5 mm und gegen fallendes
Tropfwasser geschützt, auch wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Es ist daher der Schutz-
klasse IP22 zugeordnet.
Bei regelmäßiger durchschnittlicher Nutzung beträgt die erwartete Lebensdauer des IontoBravo
5 Jahre. Die Lebenserwartung des Zubehörs beträgt 1 Jahr. Die Batterien können für etwa zwei
Jahre aufbewahrt und rund 500 mal aufgeladen werden.
Maximale Umweltbedingungen für den Transport: -25 bis +70 Grad Celsius, 0-93% rel. Luft-
feuchtigkeit. Empfohlene Umweltbedingungen für die Lagerung: -25 bis +40 Grad Celsius,
15-93% rel. Luftfeuchtigkeit. Das Gerät darf nicht in direktem Sonnenlicht gelagert werden.
Warten Sie bis zu einer Stunde, bis das Gerät wieder die normale Betriebstemperatur erreicht
hat, wenn es bei Bedingungen unter + 5 ° C oder über + 40 ° C gelagert wurde.
Umweltbedingungen für den Gebrauch: -+5°C bis +40 Grad Celsius, 15-93% rel. Luftfeuchtig-
keit, Luftdruck 700-1060 hPa. Während des Gebrauchs kann die Oberflächentemperatur des
Geräts 41 ° C oder mehr betragen, jedoch niemals 48 ° C überschreiten. Bitte stellen Sie das
Gerät in den mitgelieferten Ständer, wenn die Raumtemperatur + 34 ° C überschreitet, um
unnötige Beschwerden zu vermeiden.
Das Gerät ist qualitätskontrolliert und erfüllt alle gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte.
Daher trägt das Gerät das CE-Zeichen „CE 0123". Die Seriennummer finden Sie auf der
Rückseite.
Meldepflicht:
Sollte es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung
des Gesundheitszustandes kommen, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder dem
Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
Technische Daten
Hersteller: MTR+ Vertriebs GmbH,
Kamenzer Damm 78, 12249 Berlin - www.mtrplus.com
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