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MTR+ SineBravo Bedienungsanleitung

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Zweikanal-EMG-Gerät
SineBravo
Bedienungsanleitung
Operators Manual

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Inhaltszusammenfassung für MTR+ SineBravo

  • Seite 1 Zweikanal-EMG-Gerät SineBravo Bedienungsanleitung Operators Manual...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Inhalt Es wird empfohlen, die Bedienungsanleitung vor der Anwendung sorgfältig zu lesen und wichtige Hinweise zu beachten ! Die unmittelbar für die Durchführung der Therapie erforderlichen Informationen sind nachfolgend grau hinterlegt! S eite I. Biofeedback-Gerät S ineBravo Lieferumfang und Zubehör...
  • Seite 3 SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Inhalt S eite IV. Die zusätzlichen Optionen für die Konfiguration des SineBravo Konfigurieren der freien Plätze Die Parameter der freien Plätze Der Lock-Schalter Der Schwellenwert Einstellen des Schwellenwertes vor Beginn der Behandlung Automatische Schwellenwertanpassung während der Behandlung V.
  • Seite 4: Lieferumfang Und Zubehör

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Lieferumfang & Zubehör Lieferumfang: Artikelnummer 010E-087: 1 Gerät SineBravo, 2 Elektrodenkabel, 1 Referenzkabel, 4 selbstklebende Elektroden (40 x 40 mm), 1 Standschale, 4 Batterien AA, 1 Bedienungsanleitung und 1 Transportbox Zubehör: 011E-006: 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 (4 Stück) - PZN: 0563619 011E-007: 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 (4 Stück) - PZN: 0563654...
  • Seite 5: Technische Daten

    Umweltbedingungen für Betrieb +5 bis +40 Grad Celsius, 15-93% rel. Luftfeuchtigkeit, Luftdruck 700-1060 hPa. Das SineBravo ist geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ab 12,5 mm, bietet aber keinen Schutz gegen Wasser und ist daher mit der Schutzklasse IP 20 bewertet.
  • Seite 6: Einführung - Was Ist Sinebravo

    Da sowohl Ärzte als auch Therapeuten zunehmend erkennen, wie wichtig das Messen von Muskelaktivität und das Erfassen von individuellen Fortschritten der Patienten ist, findet EMG eine immer breitere Anwendung. SineBravo ist besonders für die Behandlung im Hause des Patienten geeignet.
  • Seite 7: Indikationen

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Indikationen SineBravo kann nach den Vorgaben des behandelnden Arztes ohne jegliche fremde Hilfe sowohl zur Behandlung von Stuhl- und Harninkontinenz als auch zur Unterstützung des Muskeltrainings bei vielen neurologischen und orthopädischen Indikationen beispielsweise bei inkompletten Lähmungen oder bei der Schlaganfall-rehabilitation sinnvoll eingesetzt werden.
  • Seite 8: Warnhinweise

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Warnhinweise - SineBravo ist ein Gerät des Typs BF. - SineBravo darf nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten getaucht werden. - SineBravo darf nicht bei Vorhandensein eines brennbaren Betäubungsgases oder Luft-Sauerstoffgemischs oder Luft-Stickoxidgemischs verwendet werden.
  • Seite 9: Hinweise Zur Elektrodenverwendung

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung - Elektroden, die aufgrund unsachgemäßer Handhabung beschädigt wurden (z. B. sichtbarer Kupferdraht), dürfen nicht mehr verwendet werden. - Elektroden mit fehlerhafter oder unzureichender Beschichtung dürfen nicht verwendet werden. - Elektroden dürfen nicht verändert werden (z.
  • Seite 10: Wartung

    SineBravo ist für wartungsfreien Betrieb ausgelegt. Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise : Reinigen Sie SineBravo und ggf. die benutzten Sonden bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln, Wasser und einem feuchten Tuch. Bitte nutzen Sie jedoch keine Reiniger auf Alkoholbasis.
  • Seite 11: Bedienelemente

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Bedienelemente START-Taste ermöglicht die Wahl zwischen automatischer Schwellenwert- ermittlung (kurz drücken) oder manueller Schwellenwerteingabe (3 Sekunden gedrückt halten) und startet jedes Programm. +/- Tasten zur +/- Tasten zur Schwellenwert- Schwellenwert- eingabe für eingabe für Kanal B,...
  • Seite 12: Kabelanschlüsse

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Kabelanschlüsse Steckplatz für das Steckplätze für die Elektrodenkabel Lichtleiterkabel zur der Kanäle A und/oder B, jeweils Verbindung mit dem PC geeignet für den Anschluss an Oberflächenelektroden oder Sonden Steckplatz für das Kabel mit der einzelnen EMG- Referenzelektrode Hinweis: Auch wenn das Gerät mit einer vaginalen oder rektalen...
  • Seite 13: Der Bildschirm

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Der Bildschirm Nach der Anwahl eines Programmes über die PRG-Taste zeigt SineBravo auf dem Eingangsbildschirm nun Informationen über das Programm (Anzahl der Versuche, Schwellenwert u.a.). Mit dem Starten der Behandlung wechselt die Anzeige dann zum Arbeitsdisplay und es wird der Rhythmus von Anspannung und Entspannung vorgegeben.
  • Seite 14: Die Info-Zeile

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Die Info-Zeile Die Info-Zeile im oberen Teil des Bildschirmes zeigt während einer Behandlung immer die verbleibende Rest-Behandlungszeit des gesamten Programmes an. Außerhalb einer Behandlungssitzung liefert sie jedoch noch viele weitere Informationen. - Ist der Stromkreis unterbrochen, weil sich eine Elektrode gelöst hat oder ein Kabel gebrochen ist, blinkt der Begriff KABEL in der Info-Zeile.
  • Seite 15: Grundeinstellungen

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Grundeinstellungen In allen Programmen, auch in den voreingestellten Standardprogrammen können individuelle Anpassungen wie folgt vorgenommen werden. Nachdem Sie 4 Batterien des Typs AA eingesetzt haben (s.S. 11) und das Gerät anschließend mit dem zentralen EIN/AUS-Schalter eingeschaltet haben, gelangen Sie in den Konfigurationsmodus indem Sie für 3 Sekunden die SET-...
  • Seite 16: Einstellen Der Uhr

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Einstellen der Uhr Vor dem ersten Gebrauch des SineBravo sollte die integrierte Uhr gestellt werden. Dies ist für die spätere Therapiekontrolle unerlässlich. SineBravo verfügt über eine Stützbatterie, die diese Uhr mehrere Jahre mit Strom versorgt, sodass auch bei Wechsel der 4 für den Betrieb des Gerätes notwendigen...
  • Seite 17: Vorbereitung Zur Therapie

    Hautelektrode der Referenzleitung gelenknah auf der Hüfte an und führen danach die Sonde ein. 8. Schalten Sie das SineBravo nun an, indem sie die EIN-/AUS-Taste einmal kurz drücken. Es wird nun für 3 Sekunden die Geräteversion im Display angezeigt und dann erscheint automatisch das Programm, das Sie zuletzt genutzt haben oder das Ihnen vom Arzt verordnet wurde.
  • Seite 18: Die Therapie Mit Dem Sinebravo

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Die Therapie mit dem SineBravo Obwohl das SineBravo ein sehr vielseitiges Biofeedbackgerät ist, kann man damit sehr einfach arbeiten. Das Gerät besitzt zwei vorinstallierte EMG- Programme (P01 und P02) die ohne jedes weitere Einstellen sofort genutzt werden können.
  • Seite 19: Die Zusätzlichen Optionen Für Die Konfiguration Des Sinebravos

    Plätze, die im Display jeweils mit PC1-PC3 bezeichnet werden. 3. Halten Sie die “SET”-Taste im Batteriefach 3-5 Sekunden gedrückt. Das SineBravo wechselt in den Programmiermodus und die Balken neben dem ersten programmierbaren Parameter blinken, zum Zeichen, dass diese Funktion verändert werden kann.
  • Seite 20: Die Parameter Der Freien Plätze

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Die Parameter der freien Plätze PC1-3 sind einphasige EMG-Programme. Mit A+ können Sie nun nacheinander folgende Parameter auswählen und gegebenenfalls mit B+/- verändern: - Lautstärke (Anzeige im Display: LAUTST.) - In Schritten von 1-10 regeln Sie hier die Stärke des Pieptones für die akustische Rückmeldung.
  • Seite 21: Der Lock-Schalter

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Der Lock-Schalter Falls der Therapeut für seinen Patienten nur die Nutzung eines einzigen Programmes zulassen möchte, können alle anderen Programme ausgesperrt werden. Zu diesem Zweck wählen Sie das gewünschte Programm und betätigen den LOCK-Schalter mit einem dünnen Stift, beispielsweise dem Elektroden- stecker.
  • Seite 22: Der Schwellenwert

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Der Schwellenwert Der Schwellenwert ist derjenige Wert, der durch die eigene Muskelarbeit erreicht werden soll. Er wird in µV in der mittleren Linie des Bildschirms für beide Kanäle angezeigt. Die Pfeile rechts und links in der Mitte der Balkenleiste am Rand des Displays zeigen auf diese Schwellenwerte.
  • Seite 23: Die Therapiekontrolle

    Anfragen der Kostenträger dazu genutzt werden, um präzise den Nutzen und den Verlauf der Therapie zu belegen. Um die Daten zu transferieren, verbinden Sie SineBravo über das zum Softwarepaket gehörige USB-Kabel mit dem PC und wählen die Einstellung PC AN. Anschließend drücken Sie den LOCK-Schalter im Batteriefach einmal kurz, dann erscheint PC-VERB im Display und die Statistiken werden übertragen.
  • Seite 24: Statistiken

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Statistiken Nach Beendigung einer Behandlungseinheit erhält man im SineBravo je nach Programm die statistischen Werte für diese Einheit im Display angezeigt. Die Info-Zeile gibt an, welcher der folgenden Werte gerade dargestellt wird: ARB DUR - ARBEITS-DURCHSCHNITTSWERT: Der Durchschnittswert (in Mikrovolt) für alle Anspannungs-Segmente, die...
  • Seite 25: Programme

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Statistiken A/R MAX - ARBEIT / RUHE – MAXIMUM: Höchstwert während des ganzen Zyklus sämtlicher Wiederholungen. ARB ABW - ARBEIT - ABWEICHUNG Durchschnittliche Abweichung vom Durchschnittswert der Anspannungsphase (die erste Sekunde jedes Arbeit-Segments ausgenommen). Abweichungen von mehr als 20% des Durchschnittswertes gelten als problematisch.
  • Seite 26: Englische Version

    In the following you'll find all information directly necessary for performing the treatment with grey background. Page I. Biofeedback-device S ineBravo Delivery & Accessories Waste Disposal Technical Data Electromagnetic Compatibility Introduction – What is SineBravo ? Explanation of Symbols Indication Contraindication Warnings Advice on Application of Electrodes M aintenance Warranty II.
  • Seite 27 SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Content Page IV. Additional Options for Configuration of S ineBravo Configuration of Free Programs Parameters of Free Programs Lock-Button Threshold Setting of threshold before start of treatment Automatical adjustment of threshold during treatment V. Therapy-Control...
  • Seite 28: Delivery & Accessories

    Delivery & Accessories Included in the delivery: REF: 010E-087: 1 unit SineBravo, 2 cables to connect the electrodes, 1 reference cable, 8 self-adhesive electrodes (40 x 40 mm), 1 stand, 4 batteries type AA, 1 operators manual and 1 storage box...
  • Seite 29: Technical Data

    Environmental conditions for use: 0-93% atmospheric humidity, +5 to +40 degree centigrade, air pressure 700-1060 hPa. The SineBravo is protected against debris larger than 12.5 mm in diameter from entering the cabinet and is not water resistant and rated IP20.
  • Seite 30: Introduction - What Is Sinebravo

    EMG is becoming more and more important. SineBravo is particularly suitable for treatment in the patients’ homes. During treatment it’s not necessary to hold SineBravo, since it can stand upright on a flat surface. This allows the patient the training or the treatment while observing the success of the individual efforts.
  • Seite 31: Indication

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Indications SineBravo can be used without any help according to the instructions of the treating physician as a treatment for faecal- and bladder-incontinence and to support muscle training for many neurological and orthopedic indications such as incomplete paralysis or in stroke rehabilitation.
  • Seite 32: Warnings

    - SineBravo is a type BF equipment. - Do not immerse SineBravo into water or any other liquids. - Do not use SineBravo in presence of any flammable gas or air-gas mixture. - If using rechargeable batteries be sure to use a CE approved battery charger.
  • Seite 33: Advice On Application Of Electrodes

    - All customary electrodes which comply with the requirements set out in the Council Directive 93/42/EEC relating to the Medical Device Directive can be used, if the connections match the cables of SineBravo. We recommend the use of our self-adhesive electrodes with a minimum area of 40x40 mm.
  • Seite 34: Maintenance

    Warranty MTR+ Vertriebs GmbH provides a 24 month warranty, commencing from the date of our delivery (invoice date), that in case of failure, the SineBravo will be serviced or replaced free of charge. All returns must first be authorised by MTR+ Vertriebs GmbH in advance.
  • Seite 35: Operating Elements

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Operating Elements The START-button allows the choice of automatically (short pressure) or manually (keep the button pressed for 3 seconds) threshold-setting and starts each program. +/- buttons +/- buttons for threshold- for threshold- setting on...
  • Seite 36: Connections

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Connections Jacks to connect the electrode-cables Jack for the fibre optic of channel A and/or B, each suited for cable to connect via surface-electrodes or probes. USB-adapter to PC Jack for the single EMG-reference cable...
  • Seite 37: The Display

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual The Display After selecting a program with the PRG-button SineBravo shows in its “Home Screen” information about the parameters that are used in this program (number of trials, threshold, etc.). With the start of treatment by pressing START, the display changes to work-screen and the rhythm of work and rest becomes indicated.
  • Seite 38: The Info-Line

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual The Info-Line The info line in the upper part of the screen shows always the remaining time of the entire program during treatment. Outside a treatment session, it provides much more additional information: - If the circuit is interrupted, since an electrode has resolved or a cable is broken, the term CABLE flashes in the info line.
  • Seite 39: Basic Settings

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Basic Settings In all programs, even in the preset programs, individual settings can be made as follows. After you have put in four batteries type AA (s.p. 35) and you have turned on the device with the central ON/OFF-button, you enter the configuration mode by pressing the SET button in the battery compartment for three seconds.
  • Seite 40: Setup Real Time Clock

    All values will be automatically stored and the clock starts working. Setup Language SineBravo is able to show 6 different languages. If you are in the setting-mode of the RTC (see above), please press the SET-button for 10 new seconds once again.
  • Seite 41: Preparation Of Therapy

    4 batteries type AA by hand according to the instructions on page 35. Then shut the batterie-compartment. 2. Please make sure, that SineBravo is switched off (no indication in LCD- display). Connect the single poled ends of the electrodes plugs with the surface-electrodes or with a probe.
  • Seite 42: Therapy With Sinebravo

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Therapy with SineBravo SineBravo is a versatile device for biofeedback-treatment. Nevertheless it is the fundamental target, to be simple in use for the patient. The device has two pre-set EMG-programs (P01 + P02), that can be used at once - without any further adjustment.
  • Seite 43: Additional Options For Configuration Of Sinebravo

    Configuration of SineBravo Additionally to the handling of pre-set programs that is described in the previous chapter, SineBravo offers a great variety of possibilities to adapt the therapy-parameters according to individual needs. This concerns the pre-set programs that can vary in regard of the general conditions as well as the 3 free customizable program-places, in which the experienced therapist or user is able to create completely new programs.
  • Seite 44: Parameters Of Free Programs

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Parameters of Free Programs PC1-3 are single-phase EMG-programs. With A+ the following parameters can be chosen and then altered by B+, if necessary: - Volume - (indicated in display: VOLUME) - lays down the volume of...
  • Seite 45: Lock-Button

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Lock-Button If the therapist wants to permit for his patient the use of one single program only, all other programs can be locked out. To do this, please select the desired program and press the LOCK-button with a thin pin.
  • Seite 46: Threshold

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Threshold The threshold is a value that shall be achieved by personal effort. It is measured in microvolts and displayed for both channels in the middle line of the screen - possibly even different. The arrows in the middle of the bargraph on the left and right side of the display show towards these thresholds.
  • Seite 47: Therapy-Control

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Therapy-Control SineBravo has a memory that can be read immediately after each complete treatment session. All values of the just finished session named in pages 48-49 will be indicated on the screen automatically. With A+ you can scroll through the statistics.
  • Seite 48: Statistics

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Statistics After termination of a treatment session SineBravo shows statistics on its screen as follows. WORK.AVG - Work Average: The average value in microvolts of all the work-segments excluding the first second of each segment.
  • Seite 49: Programs

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Statistics W/R PEAK - Work/Rest Peak: It is the peak value during the whole cycle of all the trials. WORK DEV - Average deviation (per second) of work: It is the average deviation of the quarter-second samples from the average value in the second in which they occur (excluding the first second of each work- segment).
  • Seite 50: Literatur

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Literatur 1. Armagan, O. / Tascioglu, F. / Oner, C.: Electromyographic Biofeedback in the Treatment of the Hemiplegic Hand; Am. J. Phys. Med. Rehabil 2003; 82, 11, 856-861 2. Aukee, P. / Immonen, P. / Laaksonen, D.E. / Laippala, P. / Penttinen, J.
  • Seite 51: Anatomieblatt

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Anatomie Markieren Sie falls notwendig die Elektrodenanlagepunkte.
  • Seite 52: Copyright

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Copyright Änderungen vorbehalten. Nachdruck oder Kopie – auch auszugsweise – ist verboten und kann nur mit ausdrücklicher schriftlicher Genehmigung der „MTR+ Vertriebs GmbH“ erlaubt werden. Reserved for changes. Printing or copy of this manual - also in an abridged version - is forbidden and...
  • Seite 53 SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual...
  • Seite 54: Medizinproduktebuch

    SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Medizinproduktebuch (nach § 7 MPBetreibV) Gerätestammdaten (nach § 8 MPBetreibV) Geräteart: Gerät für EMG-Biofeedback, Gerätebezeichnung: SineBravo MTR+ Vertriebs GmbH, Kamenzer Damm 78, Hersteller 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer: Klassifizierung Klasse IIa CE-Kennzeichnung CE 0123 STK-Frist 24 Monate...
  • Seite 55 SineBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual Medizinproduktebuch (nach § 7 MPBetreibV) Sicherheitstechnische Kontrollen (nach § 6 MPBetreibV) Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate! Datum Durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift Instandhaltungen (nach § 4 MPBetreibV) Datum Durchgeführt durch (Person/Firma) Beschreibung der Maßnahme...
  • Seite 56 Nicht für Verkauf oder Verwendung in den USA Not for sale or use in the USA Dieses Gerät wurde Ihnen überreicht durch: This device is presented by:...

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