Gesetzliche Vorschriften; Allgemeine Gesetzliche Vorschriften - Carestream DENTAL RVG 142 Benutzerhandbuch

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Gesetzliche Vorschriften

Allgemeine gesetzliche Vorschriften

Konformität mit europäischen und internationalen Normen
EN 60601-1/IEC 60601-1
EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6/IEC 60601-1-6
EN 62366/IEC 62366
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
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Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und
Prüfungen.
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und Leistung
– Begleitdokumentation: Gebrauchstauglichkeit
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit
auf Medizinprodukte
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines
Risikomanagementverfahrens
Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit,
gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch" (SM847_de) Ausg05