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Carestream DENTAL RVG 142 Benutzerhandbuch
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Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und
technische Daten – Benutzerhandbuch

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL RVG 142

  • Seite 1 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
  • Seite 2 Versionsnummer: 07 Druckdatum: 2021-10 RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte bis zum 14. September 2022. Nach diesem Datum werden die Produkte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Medizinprodukteverordnung von 2002 (SI618), geändert durch die EU-Austrittsverordnungen von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478), Klasse IIa, zertifiziert.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    3 Technische Daten ................... - 16 - Modell ..................................- 16 - RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 – Technische Daten ............- 16 - RVG Connect Technische Daten ......................- 17 - Mindestanforderungen an das Computersystem ................- 18 - Leistungsinformationen zur Bildgebung .....................
  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    Anleitung von Zahnärzten, Oralchirurgen und Kieferorthopäden extraorale Röntgenaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Gesichtsbereich zu erstellen. RVG 142, RVG 5200 und der RVG 6200 übertragen das aufgenommene Bild über ein USB-Kabel an einen Computer. Dafür sind zusätzliche Komponenten, wie eine konventionelle extraorale Röntgenquelle und Bildverarbeitungssoftware, erforderlich.
  • Seite 5: Warnungen Und Sicherheitshinweise

    RVG-Sensor und wenden sich an einen autorisierten Servicetechniker. Computer • Der RVG 5200, der RVG 6200 und der RVG 142 werden über eine Niederspannungsquelle mit geringer Leistungsaufnahme (< 15 W) gespeist, die durch DI/RI (doppelte Isolation/verstärkte Isolation) vom Netz getrennt ist. Der USB-Port eines Computers oder des Hubs ist vom Netz durch DI/RI-Isolation getrennt.
  • Seite 6: Entsorgung

    Produkt auf Chlorbasis). Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers. Reinigen des Sensorkabels Das Kabel muss mit Einweg-Desinfektionstüchern mit einem Krankenhaus-Desinfektionsmittel gereinigt werden, das mit Angaben über die tuberkulozide Aktivität gekennzeichnet ist. Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 7: Reinigen Und Desinfizieren Des Positionierungszubehörs

    1. Autoklavieren Sie den Halter 3 Minuten lang mit Dampf aus destilliertem Wasser bei 134°C. 2. Lassen Sie ihn vor der Verwendung trocknen. WARNUNG: Vermeiden Sie direkten Kontakt mit den metallischen Teilen des Autoklaven. Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 8: Reinigen Des Rvg Connect-Geräts

    Lebensdauer von Kunststoffteilen. Reinigen des RVG Connect-Geräts Das RVG Connect-Gerät muss mit Einweg-Desinfektionstüchern mit einem Krankenhaus-Desinfektionsmittel gereinigt werden, das mit Angaben über die tuberkulozide Aktivität gekennzeichnet ist. Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 9: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung

    Im Handbuch/in der Broschüre nachschlagen. Herstellungsdatum Herstelleradresse. Medizinisches Gerät Name des europäischen Bevollmächtigten und Anschrift des eingetragenen Geschäftssitzes Name der verantwortlichen Person im Vereinigten Königreich und Anschrift des eingetragenen Geschäftssitzes Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 10: Schilderpositionen

    Die folgende Abbildung stellt die Etikettenpositionen auf dem RVG 5200, dem RVG 6200 und dem RVG Connect-Gerät dar. Abbildung 1: Etikett am Karton der RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Sensoren Abbildung 2: RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 USB-Kabel-Etikett...
  • Seite 11: Gesetzliche Vorschriften

    CAN/CSA C22.2 N°60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine ANSI/AAMI ES60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 12 Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden), kann zu erhöhter Strahlung oder verringerter Störfestigkeit des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 führen. • RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sollten sich bei der Verwendung nicht in unmittelbarer Nähe von anderen Geräten befinden. Falls es erforderlich ist, den RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 mit anderen Geräten zu stapeln oder die...
  • Seite 13 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Strahlung (IEC 60601-1-2) SM847_RVG_142_RVG_5200_RVG_6200_S&R_Ed07_DE.docx RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 14 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 haben sicherzustellen, dass die Geräte in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 15: Konformität Mit Internationalen Vorschriften

    Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Verträglichkeit (IEC 60601-1-2) RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 16: Technische Daten

    Größe 2: 75 g Eingangsspannung 5 V DC (USB-Schnittstelle) USB-Schnittstelle Schnelle USB 2.0-Schnittstelle USB-Anschluss Stecker Typ A *Glasfaser: Nur zur Verwendung mit dem RVG 5200 und RVG 6200 Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 17: Rvg Connect Technische Daten

    Power Over Ethernet (PoE) 802.3af Schnittstelle Abmessungen 60 mm (B) x 115 mm (H) x 30 mm (T) 120 g Gewicht 48 – 56 V DC Eingangsspannung Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 18: Mindestanforderungen An Das Computersystem

    DIN 6868-151 geforderten Mindestwerte einhält. Steuern der Bildqualität Führen Sie für optimale Testergebnisse eine Prüfung der Bildqualität durch. Gehen Sie hierzu vor wie im Benutzer- und Installationshandbuch beschrieben. Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 19: Umgebungsbedingungen

    10 – 90 % Atmosphärischer Druck 700 bis 1060 hPa Transportbedingungen Temperatur -10 – 60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 10 – 90 % Atmosphärischer Druck 700 bis 1060 hPa Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 20: Kontaktinformationen

    70327 Stuttgart, Deutschland Carestream Dental Spain S.L.U. Paseo de la Castellana, 79 Madrid 28046, Spanien Carestream Dental Italy S.r.l. Via Mario Idiojmi 3/3, Assago 20090 (MI), Italien Sicherheit, gesetzliche Vorschriften Benutzerhandbuch RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 (SM847_de) Ed07...
  • Seite 21 For more information, visit: www.carestreamdental.com SM847 Ed07 2021-10...

Diese Anleitung auch für:

Rvg 5200Rvg 6200

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