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Carestream DENTAL RVG 142 Benutzerhandbuch
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Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und
technische Daten – Benutzerhandbuch

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Carestream DENTAL RVG 142

  • Seite 1 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
  • Seite 2 Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch Teilenummer: SM847_de Versionsnummer: 05 Druckdatum: 2019-02 RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 erfüllen die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Hersteller ................................. - 15 - Modell ................................- 15 - RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 – Technische Daten ........... - 16 - RVG Connect Technische Daten ....................... - 17 - Mindestanforderungen an das Computersystem ..............- 18 - Leistungsinformationen zur Bildgebung ..................
  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    Anleitung von Zahnärzten, Oralchirurgen und Kieferorthopäden extraorale Röntgenaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Gesichtsbereich zu erstellen. RVG 142, RVG 5200 und der RVG 6200 übertragen das aufgenommene Bild über ein USB-Kabel an einen Computer. Dafür sind zusätzliche Komponenten, wie eine konventionelle extraorale Röntgenquelle und Bildverarbeitungssoftware, erforderlich.
  • Seite 5: Warnungen Und Sicherheitshinweise

    RVG-Sensor und wenden sich an einen autorisierten Servicetechniker. Computer • Der RVG 5200, der RVG 6200 und der RVG 142 werden über eine Niederspannungsquelle mit geringer Leistungsaufnahme (< 15 W) gespeist, die durch DI/RI (doppelte Isolation/verstärkte Isolation) vom Netz getrennt ist. Der USB-Port eines Computers oder des Hubs ist vom Netz durch DI/RI-Isolation getrennt.
  • Seite 6: Hygiene Und Desinfektion

    5. Trocken Sie den Halter mit Druckluft oder mit einem hygienischen Einwegtuch. 6. Überprüfen Sie den RVG-Sensorhalter visuell auf anhaftende Verunreinigungen. Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 5, bis jegliche Verunreinigungen entfernt sind. RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 7: Reinigen Des Rvg Connect-Geräts

    Lebensdauer von Kunststoffteilen. Reinigen des RVG Connect-Geräts Das RVG Connect-Gerät muss mit Einweg-Desinfektionstüchern mit einem Krankenhaus-Desinfektionsmittel gereinigt werden, das mit Angaben über die tuberkulozide Aktivität gekennzeichnet ist. RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 8: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung

    Zusätzliche Informationen über die Sammel- und Wiederverwertungsprogramme für dieses Produkt erhalten Sie von dem für Sie zuständigen Vertriebsmitarbeiter. Warnung Im Handbuch/in der Broschüre nachschlagen. Herstellungsdatum Herstelleradresse RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 9: Schilderpositionen

    Die folgende Abbildung stellt die Etikettenpositionen auf dem RVG 5200, dem RVG 6200 und dem RVG Connect-Gerät dar. Abbildung 1: Etikett am Karton der RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Sensoren Abbildung 2: RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 USB-Kabel-Etikett...
  • Seite 10: Gesetzliche Vorschriften

    CAN/CSA C22.2 N°60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Medizinisch-elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine ANSI/AAMI ES60601-1 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 11 • RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind zur Verwendung in einer professionellen Gesundheitseinrichtungen bestimmt. • RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 müssen gemäß den in diesem Dokument angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden. • Kommunikationsgeräte: Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Hochfrequenz (HF) können die elektromagnetische Verträglichkeit des...
  • Seite 12 • RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sollten sich bei der Verwendung nicht in unmittelbarer Nähe von anderen Geräten befinden. Falls es erforderlich ist, den RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 mit anderen Geräten zu stapeln oder die Sensoren in der Nähe anderer Geräte zu betreiben, sollten sie beobachtet...
  • Seite 13 Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 haben sicherzustellen, dass die Geräte in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 14: Konformität Mit Internationalen Vorschriften

    Hinweise und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 15: Technische Daten

    Technische Daten Werk TROPHY 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée Cedex 2, Frankreich Hersteller Modell RVG 5200 RVG 6200 RVG 142 RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 16: Rvg 142, Rvg 5200 Und Rvg 6200 - Technische Daten

    RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 – Technische Daten Komponenten Spezifikation RVG-Sensor CMOS Sensortechnologie Szintillator Glasfaser** Größe 1: 1168 x 1562 Pixel Sensormatrix Größe 2*: 1402 x 1874 Pixel Abmessung der Größe 1: 22,2 x 29,6 mm aktiven Größe 2*: 26,6 x 35,5 mm Sensoroberfläche...
  • Seite 17: Rvg Connect Technische Daten

    Power Over Ethernet (PoE) 802.3af Schnittstelle Abmessungen 60 mm (B) x 115 mm (H) x 30 mm (T) 120 g Gewicht 48 – 56 V DC Eingangsspannung RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 18: Mindestanforderungen An Das Computersystem

    Zur Produktinstallation ist ein DVD-ROM-Laufwerk erforderlich. Sicherungsmedien Abnehmbares/tragbares externes Festplattenlaufwerk. Leistungsinformationen zur Bildgebung Die Bildgebungsleistung des RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 entspricht der IEC-Norm 61223-3-4: 2000. Steuern der Bildqualität Führen Sie für optimale Testergebnisse eine Prüfung der Bildqualität durch. Gehen Sie hierzu vor wie im Benutzer- und Installationshandbuch beschrieben.
  • Seite 19: Umgebungsbedingungen

    10 – 90% Atmosphärischer Druck 700 bis 1.060 hPa Transportbedingungen Temperatur -10 – 60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 10 – 90% Atmosphärischer Druck 700 bis 1.060 hPa RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 20: Kontaktinformationen

    Autorisierte Vertretung in Brasilien CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasilien Postleitzahl: 12238-577 RVG 142, RVG 5200 und RVG 6200 Benutzerhandbuch „Sicherheit, gesetzliche Vorschriften – Benutzerhandbuch“ (SM847_de) Ausg05...
  • Seite 21 For more information, visit: www.carestreamdental.com SM847 Ed05 2019-02...

Diese Anleitung auch für:

Rvg 5200Rvg 6200

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