Inhaltsverzeichnis
Werbung
Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1
Überspannungskategorie:
Verschmutzungsgrad:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C:
zulässige relative Feuchte bis 40 °C:
zulässige Umgebungstemperatur:
Temperatur Lagerung:
Höhenlage:
Betauung nicht zulässig.
Betrieb nur in Räumen.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Medizinprodukt gemäß
Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika:
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Der Ultraschallhomogenisator wurde nach der gültigen Norm geprüft und muss nach den EMV-
Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe hierzu im Anhang.
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 5):
Sicherheitstechnische Kontrolle, STK (§ 6):
Messtechnische Kontrolle, MTK (§ 11):
e-procurement
e-cl@ss:
HD-Geräte-Klassifi zierung:
HD-Zubehör-Klassifi zierung:
51506-002 DE/2020-10
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
II
2
80 %
50 %
5 bis 40 °C
0 bis 50 °C
bis 2000 m üNN
Ultraschallhomogenisator
17-125
siehe Kapitel 1.2
sonstiges IVD
Angaben siehe Typenschild auf dem
Ultraschallgenerator
nicht erforderlich
keine Vorgabe
entfällt
32-08-02-02
32-08-02-05
9 / 42
Werbung
Inhaltsverzeichnis
