Ottobock 28L8 Gebrauchsanweisung Seite 55

9 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
9.1 当地法律说明
仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款。
以下信息适用于下列国家：
• 中国
产品注册信息
注册号 产品名称
骨盆固定器 国械备20170413号
使用期限
产品设计的使用期限如下，但前提条件是按规定使用并依照专业技术要求进行安装：
12 个月
如果达到了使用期限，应将产品交由专业人员检查其功能适用性。超出指定使用期限的使用风险须
自行承担。
产品的佩戴时长由医生决定。
9.2 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档内
容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
9.3 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，本
产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自
行承担责任。
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