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Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1
Überspannungskategorie:
Verschmutzungsgrad:
zulässige Umgebungstemperatur:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C:
zulässige relative Feuchte bis 40 °C:
Höhenlage:
Betauung nicht zulässig.
Betrieb nur in Räumen.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Medizinprodukt gemäß
Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika:
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Das Ultraschallbad wurde nach der gültigen Norm geprüft und muss nach den EMV-
Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe Anhang.
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals nach § 4:
Sicherheitstechnische Kontrolle(STK) nach § 11:
(DIN EN 62353 / VDE 0750)
Messtechnische Kontrolle(MTK) nach § 14:
1.4.1
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Das Gerät wurde nach DIN EN 61326-1 auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
geprüft und entspricht den Anforderungen an Geräte der Klasse B gemäß EN 55011.
Es ist geeignet für den Gebrauch in Einrichtungen und solchen Bereichen, die direkt an ein
öff entliches Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, z. B. in medizinischen
Laboreinrichtungen.
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1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
II
2
5 bis 35 °C
80 %
50 %
bis 2000 m üNN
SONOCOOL
14-263 (Ultraschall Reinigungsystem)
Siehe Kapitel 1.2
Bad nach Produktkategorie 5
Angaben siehe Typenschild
nicht erforderlich
keine Vorgabe
entfällt
51346f DE/2020-07
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