9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodi
ma. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne strani
ce.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Visina potpetice (mm)
Boje
Duljina (cm)
Visina sustava s prila
godnikom
Maks. tjelesna težina
(kg)
Težina (g)
1K10
1K30
1S30
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-04-23
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte
varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na
proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet
v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezna stopala 1K10, 1K30 in 1S30 so primerna za uporabo v modularnih
in eksoskeletnih protezah. Njihove funkcionalne lastnosti so zagotovljene s
kombinacijo neprekinjenega jedra in funkcijske pene.
88
1K10
5 ± 5
12
13
14
15
37
40
40
42
35
–
–
120 130 140 155 180 210 230 255
–
–
95
115 125 145 175 180 200 220
90
100
–
1K30
5 ± 5
bež
16
17
18
44
46
48
–
–
–
–
1S30
10 ± 5
19
20
21
50
52
54
45
–
–
–
Slovenščina