Vapotherm Precision Flow Hi-NI Gebrauchsanweisung Seite 5

Abschnitt 1 Indikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert. Wenden Sie
sich an Vapotherm oder Ihren autorisierten Vapotherm-Vertreter.
Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn das Netzkabel beschädigt ist.
Keine Modifikation dieses Gerätes ist erlaubt. Ändern Sie dieses Gerät nicht ohne Genehmigung
von Vapotherm. Wenn dieses Gerät geändert wird, müssen geeignete Inspektionen und Tests
durchgeführt werden, um den sicheren Gebrauch des Geräts zu gewährleisten.
Das Gerät darf im eingeschalteten Zustand nicht unbeaufsichtigt bleiben, wenn ein Patient an das
Gerät angeschlossen ist. Bei Verwendung in einer Umgebung medizinischer Versorgung muss sich
der Bediener in der Nähe aufhalten, so dass er die Alarme hört.
Verwenden Sie das Precision Flow
außerhalb des Temperaturbereichs von 18 bis 30 °C. Die Verwendung des Precision Flow
außerhalb dieses Temperaturbereichs oder oberhalb dieser Höhe kann die Qualität der Therapie
beeinträchtigen oder den Patienten verletzen.
Verwenden Sie Precision Flow
Wasserversorgung, die das System speist.
Verwenden Sie das Precision Flow
zur Befeuchtung von Atemgasen bestimmt ist (z. B. Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HMES)).
Fügen Sie dem Precision Flow
von Vapotherm zugelassen sind. Nicht autorisierte Zusatzeinrichtungen oder Zubehör können die
Therapiequalität beeinträchtigen.
Vor der Verwendung ist Precision Flow
Infusionsständer zu positionieren und zu sichern. Die Unterseite der Einheit darf maximal 40"
(102 cm) über dem Boden entfernt sein, um ein Kippen des Infusionsständers zu vermeiden.
Stellen Sie sicher, dass alle Verbindungen des Einweg-Patientenkreissystems richtig gesichert werden.
Die Dampfübertragungspatrone, der Einwegwasserpfad und der Verabreichungsschlauch sind
zur Verwendung für einen Patienten vorgesehen und müssen nach einer Verwendung von 30
Tagen an einem Patienten ersetzt werden (die Nasenkanüle sollte nach Bedarf ersetzt werden):
Die Komponenten nicht sterilisieren oder wiederverwenden. Befolgen Sie bei der Entsorgung alle
nationalen und staatlichen Vorschriften. Außerhalb der USA sind die nationalen oder internationalen
Vorschriften zu beachten. Die Wiederverwendung dieser Komponenten kann zu einem
mechanischen Versagen und / oder einem erhöhten Risiko einer bakteriellen Kontamination führen.
Wird keine sterile Wasserzufuhr oder sauberes Gas verwendet, kann das Risiko einer bakteriellen
Verunreinigung steigen.
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Verwenden Sie aseptische Techniken.
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Das zugeführte Gas muss sauber, trocken und für medizinische Anwendungen geeignet sein,
um Schäden beim Patienten und am Precision Flow
Das Precision Flow Hi-VNI ist kein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure,
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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck). Es steht keine Steuerung oder Überwachung für den
Atemwegsdruck zur Verfügung. Das Precision Flow
geschlossenen System verwendet werden.
Schließen Sie die Einheit niemals an einen Patienten an, bevor sie mindestens die Temperatur von
33 °C erreicht hat. Warten Sie, bis sich die Einheit erwärmt hat, damit Kondensat entfernt werden
kann und beim Patienten keine durch kaltes oder nur teilweise befeuchtetes Gas hervorgerufenen
Beschwerden verursacht werden.
Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff erhalten, sind akute Fälle, und das Betreuungsteam
sollte angemessene klinische Wachsamkeit beachten. Eine zusätzliche Patientenüberwachung
einschließlich Pulsoximetrie ist erforderlich, wenn das Precision Flow
von zusätzlichem Sauerstoff verwendet wird.
Hi-VNI ist nicht MRI-kompatibel. Die Einheit ist nicht MRT-kompatibel.
Das Precision Flow
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Precision Flow Hi-VNI Gebrauchsanweisung3101477-01-DE Rev. D
Hi-VNI nicht in einer Höhe von mehr als 6,392 Fuß oder
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Hi-VNI nicht im oder umgeben von Wasser, mit Ausnahme der
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Hi-System nicht in Kombination mit einem anderen System, das
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Hi-VNI keine Zusatzeinrichtungen oder Zubehörteile hinzu, die nicht
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Hi-VNI auf einem von Vapotherm zugelassenen
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Hi-VNI zu vermeiden
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Hi-VNI darf nicht für die Druckabgabe in einem
Hi-VNI zur Verabreichung
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Hi-VNI
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