Emv-Richtlinie - Vapotherm Precision Flow Hi-NI Gebrauchsanweisung

Anhang
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC)
Das Precision Flow Hi-VNI eignet sich für die elektromagnetische Umgebung von typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen.
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Während des nachstehend beschriebenen Störfestigkeitstests lieferte das Precision Flow
ordnungsgemäße Befeuchtung bei hohen Flussraten, die Erwärmung des Wassers auf physiologische Werte und die
Bereitstellung von geeignetem FiO
WARNHINWEISE:
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12
Zoll) von jedem Teil des Precision Flow
kann die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.
• Die Nutzung dieser Geräte neben anderen Geräten oder gestapelt mit anderen Geräten ist zu vermeiden, da es zu fehlerhaftem Betrieb führen
könnte. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, überprüfen Sie, ob diese Einrichtung und die anderen Geräte normal arbeiten.
• Die Verwendung von Zubehörteilen, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder bereitgestellt werden, kann
zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder zu einer Verringerung der elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und zu
Fehlfunktionen führen.
Das Precision Flow Hi-VNI ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
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Der Kunde bzw. Benutzer des Precision Flow
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flicker IEC 61000-3-3
Das Precision Flow Hi-VNI ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des
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Precision Flow Hi-VNI muss sicherstellen, dass das Gerät in der angegebenen Umgebung verwendet wird.
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Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle elektrische Transien-
ten / Bursts
IEC 61000-4-4
Überspannung IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
auf den Eingangsleitungen
der Stromversorgung
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die A/C-Netzspannung vor Anwendung des Testniveaus.
T
Das Precision Flow Hi-VNI ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Benutzer des
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Precision Flow Hi-VNI muss sicherstellen, dass das Gerät in der angegebenen Umgebung verwendet wird.
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Störfestigkeitstest
Leitungsgebundene HF
IEC 61000-4-6
Strahlungs-HF
IEC 61000-4-3
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Hi-VNI Systems verwendet werden, einschließlich der von Vapotherm angegebenen Kabel. Andernfalls
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Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Strahlung
Hi-VNI muss sicherstellen, dass das Gerät in der angegebenen Umgebung verwendet wird.
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Einhaltung
Gruppe 1 Das Precision Flow
Strahlung ist daher sehr gering, sodass keine Interferenzen mit Geräten in der Nähe zu erwarten sind.
Klasse A Das Precision Flow
geeignet.
N/A
Warnung: Dieses Gerät/System darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Dieses Gerät/System kann Funkstörungen verursachen und den Betrieb von in der Nähe
befindlichen Geräten stören. Es kann notwendig sein, abschwächende Maßnahmen zu ergreifen,
N/A
darunter die Neuausrichtung oder die Neuplatzierung des Precision Flow
Abschirmung des Standorts.
Elektromagnetische Störfestigkeit
Erfüllte Parameter
±8 kV Luftentladung
±15 kV Kontaktentladung
±2 kV für Stromleitungen
+/- 1 kV E/A-Kabel
± 1 kV Differentialmodus
+/- 2 kV Leitung zu Erde
>95 % U Spannungsein-
T
bruch für 0,5 Perioden bei
<5 % U Teststufe.
T
60 % U Spannungsein-
T
bruch für 5 Perioden bei
40 % U Teststufe.
T
30 % U Spannungsein-
T
bruch für 25 Periods bei
70 % U Teststufe.
T
4 A/m
Elektromagnetische Störfestigkeit
Erfüllte Parameter
3 Vrms
6 Vrms in ISM- und
Amateurfunkbändern
3 V/m
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Hi-VNI nutzt HF-Energie nur für interne Funktionen. Die vom Gerät emittierte HF-
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Hi-VNI ist für den Einsatz in allen Einrichtungen, ausgenommen Haushalten,
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Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Die Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Wenn der
Fußboden mit synthetischem Material bedeckt ist, sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Netzqualität sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzqualität sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzqualität sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn der Benutzer von Precision Flow
kontinuierlichen Betrieb aufrechterhalten muss, wenn die Spannungsunterbrechung
länger andauert, als durch den Batteriebetrieb überbrückt werden kann,
wird empfohlen, das Precision Flow
Stromversorgung zu betreiben.
Magnetfelder für Netzfrequenzen sollten dem einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Das Precision Flow Hi-VNI ist für die elektromagnetische Umgebung von typischen
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Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen geeignet.
Precision Flow Hi-VNI Gebrauchsanweisung3101477-01-DE Rev. D
Hi-VNI weiterhin eine
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Hi-VNI oder eine
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Hi-VNI auch dann einen
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Hi-VNI über eine unterbrechungsfreie
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