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Allgemeine Informationen; Stellenwert Der Betriebsanleitung; Mitgeltende Dokumente; Bestimmungsgemäße Verwendung - Christ Epsilon 2-10D LSCplus Betriebsanleitung

Gefriertrocknungsanlage
Inhaltsverzeichnis

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1

Allgemeine Informationen

1.1

Stellenwert der Betriebsanleitung

1.2

Mitgeltende Dokumente

1.3
Bestimmungsgemäße Verwendung
Version 04/2013, Rev. 2.11 vom 09.03.2020 • sb-dc
Originalbetriebsanleitung
Grundvoraussetzung für den sicherheitsgerechten Umgang und den
störungsfreien Betrieb dieses Geräts ist die Kenntnis der grundlegenden
Sicherheits- und Gefahrenhinweise.
Die Betriebsanleitung enthält die wichtigsten Hinweise, um die Gefrier-
trocknungsanlage sicherheitsgerecht zu betreiben.
Diese Betriebsanleitung, insbesondere die Sicherheits- und Gefahrenhin-
weise, sind von allen Personen zu beachten, die mit diesem Gerät arbeiten.
Darüber hinaus sind die für den Einsatzort geltenden Regeln und
Vorschriften zur Unfallverhütung zu beachten.
Folgende Dokumente sind zusätzlich zu dieser Betriebsanleitung zu
beachten, wenn die Gefriertrocknungsanlage über die entsprechende
Funktionalität verfügt:
Bedienungsanleitung der CHRIST SCADA Software LPCplus
(Anleitung für den Betrieb der Gefriertrocknungsanlage mit dem
SCADA-System)
Die Gefriertrocknungsanlage wurde ausschließlich zur Gefriertrocknung
von festen oder flüssigen Ausgangsprodukten in Ampullen, Fläschchen
oder Schalen konzipiert und ist somit auch nur für diesen Verwendungs-
zweck bestimmt.
Es können alle zur Gefriertrocknung erforderlichen Verfahrensschritte in
der Anlage durchgeführt werden:
Gefrieren der Produkte bei beliebig vorgewählten Zeit- und
Temperatursollwerten,
Haupttrocknen der Produkte bei beliebig vorgewählten Zeit-,
Temperatur- und Drucksollwerten (Sublimation),
Nachtrocknen der Produkte bei beliebig vorgewählten Zeit- und
Temperatursollwerten und hohem Endvakuum zur Entfernung des
kapillar und molekular gebundenen Wassers (Desorption).
Die Gefriertrocknungsanlage ist geeignet für die Gefriertrocknung von
festen Stoffen und wässrigen Lösungen (z. B. Bakterien und Viruskulturen,
Blutplasma, Serumfraktionen, Antikörpern, Seren, Impfstoffen und pharma-
zeutischen Produkten wie Chloramphenicol, Streptomycin, Vitaminen,
Fermenten sowie Pflanzenextrakten für biochemische Untersuchungen).
Trocknung lösungsmittelhaltiger Ausgangsprodukte
(nicht wässrige Medien)
Hinsichtlich der Korrosionsbeständigkeit ist die Verwendung einiger
organischer Lösungsmittel in wässrigen Lösungen mit einer niedrigen
Konzentration akzeptabel.
Gefriertrocknungsanlage Epsilon 2-10D LSCplus
1 Allgemeine Informationen
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