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Gefriertrocknungsanlage Epsilon 2-10D LSCplus
3 Sicherheit
→
3.4
Bedienpersonal
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Anlagenteile in nicht einwandfreiem Zustand sind sofort auszutauschen.
Sonderausstattung Lösungsmitteltrocknung: Zusätzliche Punkte für die
Trocknung von lösungsmittelhaltigen Ausgangsprodukten
Hinsichtlich der Korrosionsbeständigkeit ist die Verwendung einiger
organischer Lösungsmittel in wässrigen Lösungen mit einer niedrigen
Konzentration akzeptabel.
Bei der Trocknung von lösungsmittelhaltigen Produkten kann unter
bestimmten Umständen ein zündfähiges Gemisch entstehen. Aus diesem
Grund muss der Betreiber eine Betriebsanweisung/SOP erstellen, die
exakte Anweisungen
•
hinsichtlich der Deaktivierung bestimmter Ausstattungsmerkmale wie
WTMplus, LyoCoN, PT100 enthält (siehe Kapitel 1.3 -
"Bestimmungsgemäße Verwendung", Absatz "Trocknung
lösungsmittelhaltiger Ausgangsprodukte"),
•
hinsichtlich des Kammerdrucks und der Stellflächentemperaturen für
jedes zu verarbeitende Produkt enthält (siehe Tabelle in Kapitel 1.3 -
"Bestimmungsgemäße Verwendung"),
•
hinsichtlich der Überprüfung der Gefriertrocknungsanlage auf
Schädigungen durch das verwendete Lösungsmittel enthält (siehe
Kapitel 1.3 - "Bestimmungsgemäße Verwendung", Absatz "Trocknung
lösungsmittelhaltiger Ausgangsprodukte").
Sonderausstattung H
O
2
Dekontamination mit Wasserstoffperoxid (H
Der Betreiber stellt sicher, dass im Raum, in dem die Anlage betrieben
wird, Detektoren für Wasserstoffperoxiddampf installiert sind und dass
deren korrekte Funktion regelmäßig überprüft wird.
Der Betreiber muss eine Betriebsanweisung/SOP erstellen, die exakte
Anweisungen hinsichtlich
•
der Dekontamination der Anlage mittels Wasserstoffperoxid enthält,
•
hinsichtlich der Deaktivierung bestimmter Ausstattungsmerkmale wie
WTMplus, LyoCoN, PT100 enthält (siehe Kapitel 1.3 -
"Bestimmungsgemäße Verwendung", Absatz "Dekontamination mit
Wasserstoffperoxid").
Die Anlage darf nur bedienen, wer
•
mindestens 18 Jahre alt ist,
•
vom Betreiber hierzu speziell beauftragt und auf die Gefahren, die von
der Anlage, den Versorgungsmedien, den Ausgangs- und
Endprodukten ausgehen, aufmerksam gemacht wurde,
•
mit den grundlegenden Vorschriften über Arbeitssicherheit und
Unfallverhütung vertraut ist,
•
in die Bedienung dieser Anlage eingewiesen wurde,
•
diese Betriebsanleitung (insbesondere die Sicherheitskapitel und die
Warnhinweise) gelesen und verstanden und dies durch seine
Unterschrift bestätigt hat.
-Dekontamination: Zusätzliche Punkte für die
2
O
2
Version 04/2013, Rev. 2.11 vom 09.03.2020 • sb-dc
)
2
Originalbetriebsanleitung
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