Sembol Tanimlari - Synovis GEM FlowCoupler GEM1020M Handbuch

SEMBOL TANIMLARI:

Dikkat, eşlik eden belgelere başvurun
ABD Malı
İçerik
UYARI: Federal (ABD) Yasası, bu cihazın satışını bir doktor tarafından
ya da doktor emri ile olmak üzere sınırlamıştır.
Tip CF Onaylı Parça
RF İletici
Doğru Akım
Üretim Tarihi
Seri numarası
Katalog numarası
Parti Kodu
Parça numarası
Üretici
Avrupa Topluluğunda Yetkili Temsilci
Talimat kitapçığına bakın (mavi üstüne beyaz sembol)
TANIM:
Synovis MCA GEM FlowCOUPLER
Monitörden oluşur. FlowCOUPLER Monitör damarlardaki kan akışının saptanması için
tasarlanmış pulslu bir Doppler ultrason sistemidir. FlowCOUPLER, FlowCOUPLER halkalarından
birine takılmış 20MHz ultrasonik bir Doppler transdüserini (probu) ve harici bir kabloyu içerir.
Prob, harici kablo yoluyla monitöre bağlanır ve atımlı bir ultrasonik sinyal yayar. Prob akışı
algıladığında değişken sesli bir sinyal üretilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
FlowCOUPLER Cihazı, mikrocerrahi ve vasküler rekonstrüktif prosedürlerde normalde karşılaşılan
damarların ve arterlerin uçtan uca anastomozunda kullanılmak için tasarlanmış tek kullanımlık,
implante edilebilir bir cihazdır. FlowCOUPLER Cihazı anastomozu sabitleyen bir çift kalıcı
implantlı halka ve halkalardan birine bastırılarak takılmış çıkarılabilir bir Doppler probunu içerir.
FlowCOUPLER Cihazı FlowCOUPLER Monitörü ile birlikte kullanıldığında, FlowCOUPLER
Sistemi kan akışını algılamak ve damar patensisini intra-operatif ve post-operatif olarak anastomotik
tesiste onaylamak için kullanılır. Post-operatif olarak, kan akışı 7 güne kadar gerektikçe algılanabilir.
FlowCOUPLER Doppler probu kalıcı bir implant olarak tasarlanmamıştır ve post-operatif olarak
3 ila 14 günde çıkarılmalıdır.
KONTRAENDİKASYONLAR:
FlowCOUPLER cihazı ve sistemi merkezi dolaşım sisteminde kullanım için kontraendikedir.
UYARILAR:
Prosedürler takip edilmezse, yaralanma meydana gelebilir.
FlowCOUPLER Monitörü otoklavlayarak, ultraviyole, gamma radyasyonu, gaz, buhar veya ısı
sterilizasyon teknikleriyle asla sterilize etmeyin. Şiddetli cihaz hasarı ve/veya yaralanma oluşabilir.
Monitör mukus zarları, kan ve dengelenmiş dokulara temas etmemeli ve steril alanlarda
kullanılmamalıdır.
OKSİJEN DESTEKLİ atmosferlerde kullanıma uygun değildir.
Küçük pilleri geriye doğru takmayın, şarj etmeyin veya diğer pil tipleri ile doldurmayın. Uzayan saklama
sırasında pilleri çıkarın. Piller patlayabilir veya yaralanmaya neden olacak şekilde sızıntı yapabilir. Tüm
pilleri aynı anda değiştirin. Pilleri yerel yönetmeliklere göre düzgün şekilde atın. Yakmayın.
Monitör, hava veya oksijen veya azot protoksit ile yanıcı anaestetik bir karışımın var olması
durumunda kullanım için uygun değildir.
66
Sistemi bir FlowCOUPLER ve bir FlowCOUPLER
®