Synovis GEM FlowCoupler GEM1020M Handbuch Seite 49

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
20 MHz FlowCoupler-monitorystemet er beregnet til brug i det elektromagnetiske
miljø, der er specificeret nedenfor. Brugeren af 20 MHz FlowCOUPLER-monitoren
skal sikre, at det bruges i et sådant mijø.
Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø – vejledning
RF-emissioner, Gruppe 1 20 MHz FlowCOUPLER-monitorsystemet
CISPR 11 bruger udelukkende RF-energi til interne
funktioner. Derfor er dets RF-emissioner
meget lave, og det er ikke sandsynligt, at de
vil forårsage interferens i elektronisk udstyr i
nærheden.
RF-emissioner Klasse A 20 MHz FlowCOUPLER-monitoren opfylder
kravene til ledningsbåren og udstrålet
CISPR 11
ydelse af udstyr, der ikke er respiratorer,
Harmoniske Ikke relevant
og opfylder også kravene til harmoniske
emissioner for (se bemærkning)
emissioner, spændingsfald og -udsving samt
strøm
spændingssvingninger (udfald) for udstyr, der
ikke er respiratorer, i henhold til IEC 60601-1-
Spændings- Ikke relevant
2:2007 og CISPR 11, A1 & A2 og IEC 61000-3-3.
svingninger/ (se bemærkning)
20 MHz FlowCOUPLER-monitoren er egnet til
udfald
brug på alle steder bortset fra hjemmebrug samt
brug, der er direkte tilsluttet offentlig, lavspændt
strømforsyning til forsyning af bygninger, der
bruges til boligformål, såfremt følgende advarsel
overholdes:
Forsigtig! FlowCOUPLER-monitoren
må udelukkende bruges af uddannet
sundhedspersonale. FlowCOUPLER-monitoren
og -systemet kan forårsage radiointerferens eller
kan forstyrre driften af udstyr i nærheden. Det
kan være nødvendigt at træffe forebyggende
foranstaltninger, f.eks. ændre retningen
eller omplacere 20 MHz FlowCOUPLER-
monitorsystemet eller afskærme stedet.
BEMÆRK: Uden for denne standards virkeområde.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
20 MHz FlowCOUPLER-monitoren er beregnet til brug i det elektromagnetiske
miljø, der er specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af 20 MHz
FlowCOUPLER-monitoren skal sikre, at det bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 Overensstemmelses-
testniveau niveau
Elektrostatisk ±6 kV kontakt Kontaktudladning
udladning (ESD) på ±2, ±4 og ±
±8 kV luft
6 kV.
IEC 61000-4-2
Luftudladning på
±2, ±4 og ± 8 kV
Elektrisk hurtige Netstrøm
transienter/ ±2 kV
udbrud vekselstrøm
IEC 61000-4-4 ±1 kV I/O-
porte
Spændingsbølge ±1 kV linje(r)
til linje(r)
IEC 61000-4-5
±2 kV linje(r)
til jord
Spændingsfald, <5 % U
korte afbrydelser (>95 %
og spændings- fald i U
variationer 0,5 cyklus).
på strøm-
40 % U
forsyningslinjer.
fald i U
IEC 61000-4-11 cyklusser
70% U
fald i U
25 cyklusser
<5 % U
(>95 % fald
i U
Strømfrekvens 3 A/m
(50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
Ledningsbåren 3 V rms
Elektromagnetisk miljø –
RF
150 kHz til
vejledning
IEC 61000-4-6
80 MHz
Gulve skal være af træ,
beton eller keramiske fliser.
Hvis gulve er beklædt med
syntetiske materiale, skal
den relative luftfugtighed
være mindst 30 %.
Netstrøm ±2 kV Kvaliteten af netstrømmen
vekselstrøm skal være som i et typisk
kommercielt miljø eller
±2 kV I/O-porte
sygehusmiljø.
±1 kV linje til Kvaliteten af netstrømmen
linje (DM) skal være som i et typisk
kommercielt miljø eller
±2 kV linje(r) til
sygehusmiljø.
jord (CM)
10 ms >95 % fald Kvaliteten af netstrømmen
T
(0,5 periode) skal være som i et typisk
) i kommercielt miljø eller
100 ms 60 % fald
T
sygehusmiljø. Hvis
(5 perioder)
brugeren af 20 MHz
(60 %
500 ms 30% fald
T
FlowCOUPLER-
) i 5
(25 perioder)
T monitoren kræver
5 sekunder > 95 %
kontinuerligt drift under
(30%
fald/afbrydelser
strømafbrydelser, anbefales
T
) i
at FlowCOUPLER-
T (300 perioder)
monitorsystemet strømføres
fra en nødstrømsforsyning
T
eller det indbyggede batteri.
) i 5 sek.
T
3 A/m 50 Hz Strømfrekvensmagnetfelter
og 60 Hz tre skal være på niveauer,
vinkelrette der er normale for en
retninger typisk placering i et typisk
kommercielt miljø eller
sygehusmiljø.
Bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr
må ikke bruges nærmere
på nogen del af Doppler-
systemet, herunder kabler,
end den anbefalede
separationsafstand, der
beregnes ved hjælp af den
ligning, der gælder for
transmitterens frekvens.
Anbefalet
separationsafstand:
]√P=1,2 √P
[V }V=3 Vrms d=[3,5/V
1 1
49
Udstrålet RF 3 V/m E =3V/m
1
IEC 61000-4-3
80 MHz til
2,5 GHz
BEMÆRK: U er vekselstrømsspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke for alle situationer.
Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer,
objekter og personer.
a Feltstyrker fra faste transmittere, f.eks. basestationer til radiotelefoner (mobile/
trådløse) og landbaserede mobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radioudsendelser
og TV-udsendelser, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. Der bør
overvejes at udføre en elektromagnetisk undersøgelse af det pågældende sted for
at vurdere det elektromagnetiske miljø i forbindelse med faste RF-transmittere.
Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Doppler-systemet bruges, overstiger det
gældende RF-overensstemmelsesniveau, der er angivet ovenfor, skal Doppler-systemet
observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der observeres unormal ydelse, skal
der muligvis træffes yderligere forholdsregler, f.eks. ændring af retning af eller
omplacering af Doppler-systemet.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker ligge under 3 V/m.
]√P=1,2 √P
d=[3,5/E
1
80 MHz til 800 MHz
]√P=2,3 √P
d=[7/E
1
800 MHz til 2,5 GHz
Hvor "P" er transmitterens
maksimale udgangseffekt
i watt (W) ifølge
transmitterens producent,
og "d" er den anbefalede
separationsafstand i
meter (m)
Feltstyrker fra faste
RF-transmittere, som
fastslået gennem en
elektromagnetisk
undersøgelse af det
pågældende sted,
a bør ligge under
overensstemmelsesniveauet i
alle frekvensområder. b
Der kan forekomme
interferens i nærheden af
udstyr, der er mærket med
følgende symbol: