Synovis GEM FlowCoupler GEM1020M Handbuch Seite 14

Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système de moniteur FlowCOUPLER 20 MHz est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.L'utilisateur du moniteur
FlowCOUPLER 20 MHz doit s'assurer de l'utiliser dans cet environnement.
Test Conformité Environnement électromagnétique -- directive
d'émissions
Émissions Groupe 1 Le système de moniteur FlowCOUPLER
de RF, 20 MHz utilise l'énergie RF uniquement
CISPR 11 pour ses fonctions internes. Ses émissions RF
sont donc très faibles et ne peuvent pas causer
d'interférences avec le matériel électronique à
proximité.
Émissions Classe A Le moniteur FlowCOUPLER 20 MHz se soumet
de RF aux exigences en matière de performances
conduites et rayonnées pour le matériel excluant
CISPR 11
le matériel de maintien de la vie et respecte les
Émissions Sans objet
normes portant sur les émissions d'harmoniques,
de courant (voir Remarque)
les creux et variations de tension ainsi que les
harmonique
fluctuations de tension (papillotement) pour le
matériel excluant le matériel de maintien de la vie,
Fluctuations Sans objet
conformément aux normes CEI 60601-1-2:2007 et
de tension/ (voir Remarque)
CISPR 11, A1 & A2 et CEI 61000-3-3.
émissions de
papillotement Le moniteur FlowCOUPLER 20 MHz convient à
une utilisation dans tous les établissements autres
que les établissements domestiques. Il peut être
utilisé dans les établissements domestiques et ceux
directement reliés au réseau public d'alimentation
basse tension pour les bâtiments utilisés à des
fins domestiques, à condition que l'avertissement
suivant soit pris en compte :
Attention : le moniteur FlowCOUPLER est
conçu pour être utilisé par les professionnels
de santé uniquement. Le moniteur et système
FlowCOUPLER peut causer des interférences
radioélectriques ou perturber le fonctionnement
du matériel à proximité. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuation, comme la
réorientation ou la relocalisation du système de
moniteur FlowCOUPLER 20 MHz ou encore le
blindage du site.
REMARQUE : hors du cadre de la norme.
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système de moniteur FlowCOUPLER 20 MHz est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur du moniteur
FlowCOUPLER 20 MHz doit s'assurer de l'utiliser dans cet environnement.
Test Niveau de test Niveau de
d'immunité CEI 60601 conformité
Décharge Contact ±6 kV Décharge au
électrostatique contact ±2, ±4 et
Air ±8 kV
(DES) ±6 kV.
CEI 61000-4-2 Décharge à l'air
±2, ±4 et ±8 kV
Transit / charge Secteur
électrique ±2 kV CA
rapide
Ports d'E/S
CEI 61000-4-4 ±1 kV
Surtension ±1 kV phase(s)
à phase(s)
CEI 61000-4-5
±2 kV phase(s)
à terre
Creux de < 5 % U
tension, brèves creux en U
interruptions pour 0,5 cycle.)
et fluctuations
40 % U
de la tension de
creux en U
l'alimentation
pour 5 cycles
électrique.
70 % U
CEI 61000-4-11
creux en U
pour 25 cycles
< 5 % U
creux en U
pour 5 s
Champ 3 A/m
magnétique à
la fréquence
du réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
RF conduite 3 Vrms
CEI 61000-4-6
150 kHz à
80 MHz
Environnement
électromagnétique -- directive
Les planchers doivent être en
bois, en béton ou en céramique.
Si le revêtement des sols est
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Secteur La qualité de l'alimentation
±2 kV CA secteur doit être celle d'un
environnement commercial
Ports d'E/S
ou hospitalier classique.
±2 kV
±1 kV phase à La qualité de l'alimentation
phase (MD) secteur doit être celle d'un
environnement commercial
±2 kV phase(s) à
ou hospitalier classique.
terre (MC)
(> 95 % 10 ms La qualité de l'alimentation
T
) > 95 % creux secteur doit être celle d'un
T
(0,5 période) environnement commercial
ou hospitalier classique. Si
(60 % 100 ms 60 %
T
l'utilisateur du moniteur
) creux (5 périodes)
T
FlowCOUPLER 20 MHz
500 ms
doit utiliser l'appareil en
(30 % 30 % creux
continu lors des interruptions
T
) (25 périodes)
de l'alimentation secteur,
T
5 secondes >
il est conseillé d'alimenter
(> 95 % 95 % creux/
le système de moniteur
T
) interruptions
FlowCOUPLER avec une
T
source d'alimentation sans
(300 périodes)
coupure ou avec la batterie
intégrée.
Trois orientations Les champs magnétiques
orthogonales à la fréquence du réseau
3 A/m 50 Hz et d'alimentation doivent
60 Hz correspondre aux niveaux
caractérisant typiquement un
environnement industriel ou
hospitalier.
Les appareils de
communication portables
et mobiles RF ne doivent
pas être utilisés à moindre
distance de toute pièce du
système Doppler, câbles
compris, que celle calculée à
partir de l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée :
[V }V=3Vrms d=[3,5/V ]√P=1,2√P
1 1
14
RF rayonnée 3 V/m E =3V/m
1
CEI 61000-4-3
80 MHz à
2,5 GHz
REMARQUE : U est la tension CA du secteur avant l'application du niveau de test.
T
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences plus élevées
s'applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces lignes directrices ne s'appliquent pas à toutes
les situations. L'absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus
influent sur la propagation électromagnétique.
a Il est impossible de prévoir avec exactitude les intensités de champs d'émetteurs
fixes, tels que les stations de radio (téléphones portables/sans fil et radios portatives),
les stations de radio amateur, les émissions de radio AM et FM et les émissions de
télévision. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique avec les émetteurs
RF fixes, un relevé électromagnétique du site doit être établi. Si l'intensité de
champ mesurée à l'emplacement d'utilisation du système Doppler dépasse le
niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal
du système Doppler doit être vérifié. Si des anomalies sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation
du système Doppler.
b Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champs doivent
être inférieures à 3 V/m.
d=[3,5/E ]√P=1,2√P
1
80 MHz à 800 MHz
d=[7/E ]√P=2,3√P
1
800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie
maximale de l'émetteur en
watts (W), selon les données
du fabricant de l'émetteur
et où d est la distance de
séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champs
d'émetteurs RF fixes, telles
que déterminées par une
étude électromagnétique du
site, a doivent être inférieures
au niveau de conformité dans
chaque bande de fréquences. b
Des interférences peuvent
se produire à proximité
d'appareils portant le symbole
suivant :