Inhaltsverzeichnis
Werbung
Konformitätserklärung
®
Der RIDA
CUBE SCAN Analyser, bestehend aus dem RIDA
®
und dem RIDA
CUBE SCAN Tablet PC, ist in Konformität mit der Richtlinie 2004/108/EG des
Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2004 zur Angleichung der
Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die elektromagnetische Verträglichkeit und zur Aufhebung
der Richtlinie 89/336/EWG.
Die Normen
"EN 13612:2002 - Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika",
"IEC 61010-1:2001 - Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und
Laborgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen",
"IEC 61010-2-101:2002 - Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und
Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte",
und die unten folgenden Normen wurden in Betrachtung gezogen:
EN 55011:2009 Class B;
EN 61000-4-2:2009;
EN 61000-4-3:2009;
EN 61000-4-4:2009;
EN 61000-4-5:2009;
EN 61000-4-6:2009;
EN 61000-4-11:2009;
EN 61326-1:2006-05-01;
ISO 14971:2007-10-01.
2014-09-29
®
CUBE SCAN Instrument Laborphotometer
Seite 32 von 34
R-Biopharm AG
Werbung
Inhaltsverzeichnis
