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Qalitätskontrolle
Regelmäßige Qualitätskontrollen sollten zur Überprüfung der vollen Funktionsfähigkeit des RIDA
SCAN Instruments durchgeführt werden. Datenintegrität kann nur gewährleistet werden wenn
regelmäßige Kontrollen unter Anwendung der nationalen Laborrichtlinien gemacht werden. Damit wird
sichergestellt, dass die gemessenen Werte zuverlässig und genau ermittelt wurden. Die Häufigkeit der
Durchführung von Qualitätskontrollen ist laborspezifisch, bitte beachten Sie Ihre nationalen
Bestimmungen hinsichtlich der Qualitätskontrolle.
Auswahl des Qualitätskontrollmaterials
Die Anbieter der Testcartridges bieten auch Kontrollmaterialien an. Diese Kontrollkits beinhalten
Kontrollmaterialien, die eine Beurteilung der Messgenauigkeit zulassen.
Bei Verwendung von Kontrollmaterialien anderer Hersteller vergewissern Sie sich, dass diese
Messmethoden mit dem RIDA
Die Messmethode ist auf dem Beipackzettel der Testkits sowie Kontrollkits angegeben.
Handhabung der Testkontrollen
Informieren Sie sich auf dem Beipackzettel des Kontrollkits über die richtige Lagerung und
Handhabung der Kontrollen.
Um eine Kontrolle korrekt abzuarbeiten, beachten Sie bitte die Anweisungen in der Sektion „Analyse
einer Probe", beginnend auf Seite 22. Die gemessenen Werte müssen innerhalb der auf der Kontrolle
angegebenen Zielwerte sein. Wenn die Ergebnisse innerhalb dieser Werte liegen, kann mit dem Messen
von Patientenproben begonnen werden.
Wenn eine oder mehrere Kontrollen außerhalb des Kontrollbereiches liegen:
verifizieren Sie, dass die Kontrollen vorschriftsmäßig gelagert worden sind und das Ablaufdatum
-
nicht überschritten wurde.
stellen Sie sicher, dass die Abarbeitung der Kontrolle gemäß den Vorschriften auf dem
-
Beipackzettel erfolgt ist.
-
wiederholen Sie die Kontrollmessung mit einer neuen Kontrolle derselben LOT.
Wenn eine oder mehrere Messungen außerhalb des Kontrollbereiches sind:
-
machen Sie eine Messung mit einer Kontrolle aus einem neuen LOT.
Wenn obige Ratschläge befolgt wurden, aber die Kontrollen noch immer außerhalb des
zulässigen Bereiches liegen, kontaktieren Sie Ihren lokalen R-Biopharm-Händler bevor
Sie die nächste Messung mit einer Probe durchführen.
2014-09-29
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CUBE SCAN Instrument kompatibel sind.
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CUBE
R-Biopharm AG
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