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2014-09-29
Seite 1 von 34
R-Biopharm AG

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Inhaltszusammenfassung für R-Biopharm RIDA CUBE SCAN

  • Seite 1 2014-09-29 Seite 1 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 2: Symbole Und Abkürzungen

    Seriennummer Bluetooth Verbindung Stromverbindung / Gerätebereitschaft Verwendbar bis Temperaturbegrenzung Begrenzung der relativen Luftfeuchte Hersteller Herstellungsdatum Steril Achtung, Begleitdokumente beachten Anwender Aktion Gebrauchsanweisung beachten Nicht mit dem Hausmüll entsorgen ERS TC ERS Testing Cartridge 2014-09-29 Seite 2 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 3 Leuchtdiode Personal Computer Identifikation Krankenhausinformationssystem (Hospital Information System) / HIS / LIS Laborinformationssystem (Laboratory Information System) Wechselstrom (Alternating Current) Gleichstrom (Direct Current) RFID Funkidentifikation (Radio Frequency Identification) Tabelle 1: Produktkennzeichnung und Benutzerhandbuchsymbole 2014-09-29 Seite 3 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Konfiguration des RIDA®CUBE SCAN ............................ 15 Einstellungen der Normalwerte und Limits ................. Fehler! Textmarke nicht definiert. Einstellungen der Einheiten ..............................15 Einstellungen der Inputs (Geschlecht, Probenart, Hämatokrit, Anwender) ................16 Konfigurieren der Interfaces ..............................17 2014-09-29 Seite 4 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 5 Fehlermeldungen am Instrument und mögliche Ursachen ..................... 29 Service Information.................................. 30 Technische Spezifikationen ..............................31 RIDA®CUBE SCAN Instrument ..............................31 Netzteil ..................................... 31 Optionen ....................................31 Konformitätserklärung ................................. 32 Außerbetriebnahme und Entsorgung ........................... 33 Herstellernachweis ................................34 2014-09-29 Seite 5 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 6: Einführung

    CUBE Tablet PC, ist für den allgemeinen Laboreinsatz zur nasschemischen Bestimmung von quantitativen Lebensmittel- und Futtermittel Parametern bestimmt. Das CUBE Instrument ist sehr kompakt und wurde als Point-of-Care Messgerät R-Biopharm konzipiert. Es ist einfach anzuwenden, sehr schnell und ermittelt verlässliche und genaue Ergebnisse.
  • Seite 7: Cube Verpackungsanleitung

    Anmerkung: Der Tablet PC ist in einer extra Packung und muss, wenn nötig, in dieser versendet werden. WARNUNG: Inkorrektes Verpacken und/oder eine falsche Verpackung können schwere Schäden am Instrument/Tablet PC verursachen! Diese Schäden fallen nicht unter die Gewährleistung. 2014-09-29 Seite 7 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 8: Systembeschreibung

    Drucker, Barcode Reader oder PC (für Datenübertragung) • Reinigen Sie das Touch Display mit einem sauberen, fuselfreien, mit Wasser leicht befeuchteten Tuch. Benutzen Sie keine flüssigen Reiniger. • Testklappe nicht manuell öffnen! 2014-09-29 Seite 8 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 9: Anzeigeleuchten

    Die Testklappe verhindert das Eindringen von Fremdlicht, Staub, Schmutz und Feuchtigkeit in das Laborphotometer während der Messung und wenn es nicht in Verwendung ist. Vergewissern Sie sich, dass die Testklappe bei Nicht-Gebrauch des Instruments geschlossen ist. 2014-09-29 Seite 9 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 10: Arbeitsprinzip Des Rida Cube Scan Laborphotometers

    Messung. Hersteller Kalibration ® Das RIDA CUBE SCAN Instrument wird entsprechend den höchsten Qualität Standard hergestellt um sichere und genaue Testergebnisse zu erhalten. Jedes Instrument wird beim Herstellungsprozess geprüft und durch Referenzmethoden kalibriert. 2014-09-29 Seite 10 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 11: Piktogramme / Button Symbole

    Nächste Seite Anzeige der nächsten Seite Vorherige Seite Anzeige der vorherigen Seite Löschen Öffnet den Löschdialog Synchronisieren Synchronisiert Ergebnise und Instrumentenstatus mit dem Server für technischen Service Tabelle 2: CUBE Tablet PC Symbole 2014-09-29 Seite 11 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 12: Inbetriebnahme

    Verwenden Sie immer die richtige Netzspannung. Diese muss den im Teil „Technische Spezifikationen“ angeführten Vorschriften entsprechen; Seite 31. Stellen Sie eine ordnungsgemäß installierte elektrische Erdung sicher. Das Gerät ist nur mit dem mitgelieferten Netzteil zu betreiben. 2014-09-29 Seite 12 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 13: Der Tablet Pc

    Tippen auf Einstellungen öffnet die Einstellungen Anmerkung: Wenn statt dem CUBE Launcher das Android Desktop angezeigt wird, schalten Sie den Tablet PC aus, wieder an, wählen dann “ ® RIDA CUBE SCAN Launcher” aus und bestätigen mit „Immer“. 2014-09-29 Seite 13 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 14: Ändern Der Sprache Der Rida®Cube Scan Anwendung

    (Kennzeichnung durch blinkende grüne LED). Das Gerät wird auf Betriebstemperatur gebracht, was ca. 10 - 15 Minuten benötigt. Sobald die Initialisierung der Optikeinheit beendet ist wird der Button farbig und kann gedrückt werden. Das Instrument ist nun einsatzbereit. 2014-09-29 Seite 14 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 15: Konfiguration Des Rida®Cube Scan

    Einstellungen der Einheiten 1. Einstellungen Menü 2. Einheiten Auswahl Menü Tippen Sie auf Einheiten um das Tippen Sie und wählen Sie eine Einheiten Auswahl Menü zu Einheit aus dem Drop-Down Menü. öffnen. Bestätigen Sie mit 2014-09-29 Seite 15 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 16: Einstellungen Der Inputs (Geschlecht, Probenart, Hämatokrit, Anwender)

    Zuletzt benutzt bedeutet, dass die einen Anwender zu löschen tippen zuletzt benutzte Anwendung Sie auf , wählen einen aus ausgewählt wird. Bestätigen mit dem Drop-Down Menü aus und . Abbrechen mit bestätigen mit 2014-09-29 Seite 16 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 17: Konfigurieren Der Interfaces

    Option um diese die Passworteingabe. Option zu aktivieren. Sollte das Service Passwort nicht Hinweis: bekannt sein kontaktieren Sie Dieser Screenshot dient nur zur ihren Händler. Ansicht. Standardmäßig sind alle Checkboxen nicht aktiviert. 2014-09-29 Seite 17 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 18: Optonale Geräte

    PC (für Datenübertragung) Tablet PC-Lock Öse Bluetooth on/off Schalter (Schalter links: Bluetooth AUS) USB Port zur Verbindung mit dem Tablet PC RS 232 Socket zur Verbindung mit Drucker, Barcode Reader oder PC (für Datenübertragung) 2014-09-29 Seite 18 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 19: Benutzen Eines Barcode Scanners Zum Einscannen Von Patienten Id Und/Oder Anwender Informationen

    Wenn der Tablet PC das Hauptmenü anzeigt dimmt die “Power Safe” Funktion das Display. Drücken der Ein/Aus Taste ändert die Helligkeit des Display wieder auf Normalbetrieb. Es ist nicht notwendig das Instrument täglich auszuschalten. Komplettes Ausschalten des Instruments ist nur durch trennen der Stromversorgung erfolgen. 2014-09-29 Seite 19 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 20: Testablauf

    Überprüfen Sie ob das Messergebnis innerhalb der vorgeschriebenen Limits (lt. Beipackzettel des Kontrollmaterials) liegt. Halten Sie sich an die in den folgenden Abschnitten angeführten detaillierten Anweisungen zum Ablauf von Messungen. Beachten Sie die Informationen auf dem Beipackzettel der jeweiligen Testpackung. 2014-09-29 Seite 20 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 21: Bitte Beachten Sie

    Beachten Sie die Angaben im Beipackzettel, die mit jedem für das RIDA CUBE SCAN Instrument geeigneten Testcartridges mitgeliefert werden, hinsichtlich: o der korrekten Temperatur der Testcartridge vor der Testdurchführung. o der genauen Einhaltung des Probenvolumens. o der Lagervorschriften für die Tests. 2014-09-29 Seite 21 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 22: Analyse Einer Probe

    Tippen Sie auf um das um zurück zum Hauptmenü zu Anwendermenü zu öffnen (Siehe gelangen. 3.4 auf Seite 16). Dieses Menü erscheint nur wenn die Anwender Eingabe zuvor aktiviert wurde (Siehe 3.4 auf Seite 16)! 2014-09-29 Seite 22 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 23 Verwenden Sie ausschließlich vom Hersteller zugelassene Testcartridges; ® andernfalls kann es zu schweren Schäden des RIDA CUBE SCAN Instruments oder zu falschen Messergebnissen kommen. • Versuchen Sie nicht, die Testklappe manuell zu öffnen! 2014-09-29 Seite 23 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 24: Anzeigen Und Verarbeiten Der Testresultate

    Wenn die Übertragung der Anwender ID, Lot Nummer und Seriennummer über die jeweiligen Einstellungen (S. 17) aktiviert ist, werden diese Daten automatisch zu einem Drucker oder Host Gerät übermittelt und im Ausdruck oder am Computer / Host ablesbar. 2014-09-29 Seite 24 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 25: Qualitätskontrolle

    Sie eine Messung mit einer Kontrolle aus einem neuen LOT. Wenn obige Ratschläge befolgt wurden, aber die Kontrollen noch immer außerhalb des zulässigen Bereiches liegen, kontaktieren Sie Ihren lokalen R-Biopharm-Händler bevor Sie die nächste Messung mit einer Probe durchführen.
  • Seite 26: Häufigkeit Der Kontrollen

    • eine neue Person auf das Gerät eingeschult wurde. • wenn die lokalen Vorschriften eine höhere Frequenz der Kontrollmessungen als oben angeführt vorschreiben, muss die Anzahl der Kontrollmessungen in Übereinstimmung mit diesen Vorschriften sein. 2014-09-29 Seite 26 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 27: Reinigungsanweisung

    Isopropyl-Alkohol, gereinigt werden. Reinigung des Gehäuses ® Das Gehäuse des RIDA CUBE SCAN Instruments soll mit einem sauberen, fuselfreien, mit Isopropyl- Alkoholbefeuchteten Tuch gereinigt werden. Wischen Sie dazu über die Oberfläche. 2014-09-29 Seite 27 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 28: Snittstellen Beschreibung

    GluFru:103 mg/l Calculatedname: Value and unit 100 mmol/l Optional Time: hh:mm Time: 14:44 Date: dd-mm-yyyy Date: 08-02-2007 Operat: Text Operat:Max Muster Optional Lot No: Value Lot No:4111 Optional Ser No: Value Ser No:Ca10001 Optional 2014-09-29 Seite 28 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 29: Fehlermeldungen Und Problembehebung

    Erneut Test mit neuer Cartridge und nicht korrekt (z.B. Pipettier-Fehler). korrektem Probenvolumen durchführen. Cartridge Temperatur Fehler Die Temperatur der Cartridge ist Wiederholen sie den Test und halten nicht ausreichend. sie sich an die Beipackzettel Angaben. 2014-09-29 Seite 29 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 30: Service Information

    • die Test LOT Nummer • die LOT Nummer der Kontrolle • die bisher gemessenen Kontrolldaten • die Beschreibung des Problems mit dem Hinweis auf die Fehlermeldung des RIDA ® CUBE SCAN Instruments 2014-09-29 Seite 30 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 31: Technische Spezifikationen

    Sekondärspannung (Output) 12V DC, 4.17A Stromverbrauch Max. 30 VA Optionen Thermodrucker Seiko DPU-414 Schnittstelle seriell Netzteil 100-240 VAC Barcode Scanner Datalogic Touch65 Lesebereich 63 mm Max. Auflösung 0.10 mm (4 mils) Netzteil 100-240 VAC 2014-09-29 Seite 31 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 32: Konformitätserklärung

    Laborgeräte - Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte“, und die unten folgenden Normen wurden in Betrachtung gezogen: EN 55011:2009 Class B; EN 61000-4-2:2009; EN 61000-4-3:2009; EN 61000-4-4:2009; EN 61000-4-5:2009; EN 61000-4-6:2009; EN 61000-4-11:2009; EN 61326-1:2006-05-01; ISO 14971:2007-10-01. 2014-09-29 Seite 32 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 33: Außerbetriebnahme Und Entsorgung

    Versandverpackung verpackt und geschützt werden. Für eine korrekte Entsorgung des Instruments gemäß Richtlinie 2002/96/EG ist der lokale Händler zu kontaktieren. Gebrauchte Cartridges sind dem Laborabfall zuzuführen und gemäß den gültig anzuwendenden Bestimmungen zu entsorgen. 2014-09-29 Seite 33 von 34 R-Biopharm AG...
  • Seite 34: Herstellernachweis

    Herstellernachweis R-Biopharm AG An der neuen Bergstrasse 17 64297 Darmstadt, Germany Tel: +49 (0) 61 51 - 8102-0 Fax: +49 (0) 61 51 - 8102-0 info@r-biopharm.de www.r-biopharm.com 2014-09-29 Seite 34 von 34 R-Biopharm AG...

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