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Table des matières
1 Description du produit
2 Introduction
1
Description du produit
Fabricant:
Utilisation:
Utilisateur:
Date limite
d'utilisation:
Conservation:
Précautions
spéciales:
Pour toute assistance technique ou de plus amples informations sur le produit, veuillez contacter votre
distributeur Axis-Shield Diagnostics local.
2
Introduction
Les tests sérologiques se révèlent être d'une aide importante pour le diagnostic clinique de la syphilis.
Les individus infectés par le spirochète treponema pallidum (T. pallidum) produisent un certain nombre
de différents anticorps. L'infection syphilitique provoquée par le treponema pallidum entraîne
l'apparition d'anticorps appelés réagines. La détection des réagines fut la base du développement
d'un réactif utilisant des extraits de divers composants de tissu dont le cariolipide, la lécithine et le
cholestérol. Il s'agit là de l'antigène VDRL classique. L'antigène utilisé dans ce coffret est une
modification de l'antigène VDRL original et contient des microparticules de charbon afin d'améliorer la
différence visuelle entre les résultats positif et négatif. Si les anticorps sont détectés dans le sérum ou
le plasma, il s'agira alors d'un diagnostic de présomption de syphilis.
Axis-Shield RPR
Axis-Shield Diagnostics Ltd.
Technology Park, Dundee DD2 1XA, Royaume-Uni
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Axis-Shield RPR est un test de
floculation (par préparation) pour la détermination qualitative et semi-
quantitative des anticorps à l'antigène VDRL (correspond à un diagnostic
présumé de syphilis) dans le plasma et sérum humains.
Le Axis-Shield RPR peut être utilisé:
• pour la surveillance du sang de donneurs;
• pour la surveillance rapide de patients pouvant être atteints de
syphilis;
• pour gérer la réponse immunologique au traitement;
• pour les programmes de surveillance d'individus en bonne santé ou de
groupes de population.
Les professionnels compétents (dans le cadre d'utilisation prévue) sont
censés utiliser ce produit en conformité avec la réglementation locale.
A utiliser avant la fin du mois indiqué. Voir les indications de date de
péremption des composants individuels du coffret (AAAA-MM-JJ).
A conserver entre +2 et +8 °C.
Ce coffret contient des substances d'origine humaine et animale.
Tous ces matériaux doivent être manipulés avec précaution et traités
comme s'ils étaient potentiellement infectieux.
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Kapitel
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