Detalhes Do Produto; Axis-Shield Diagnostics Ltd - Axis-Shield RPR Bedienungsanleitung

Índice
1

Detalhes do produto

2 Introdução
3 Princípio do procedimento
4 Conteúdo do kit
5 Instrumentação adicional necessária
6 Tipo de amostras, manuseamento e conservação
7 Segurança pessoal
8 Preparação dos reagentes
9 Condições de conservação e estabilidade dos reagentes
10 Precauções metodológicas
11 Procedimento do ensaio
12 Resultados
13 Limitações do ensaio
1 Detalhes do produto
Fabricante:
Utilização prevista:
grupos populacionais.
Utilizador previsto:
Prazo de validade:
Conservação:
Especial
Precauções:
Para assistência técnica ou informação adicional sobre o produto, contacte o seu representante local
da Axis-Shield Diagnostics.
2 Introdução
Os testes serológicos são importantes como ajuda no diagnóstico clínico da sífilis. Os indivíduos
infectados com o espiroqueta Treponema pallidum (T. pallidum) produzem vários anticorpos
diferentes.
A infecção sifilítica causada pelo Treponema pallidum provoca o aparecimento de anticorpos
denominados reaginas. A detecção de reagina foi a base para o desenvolvimento de um reagente
Axis-Shield RPR

Axis-Shield Diagnostics Ltd.

Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Axis-Shield RPR é um teste de
floculação em lâmina para a determinação qualitativa e semi-quantitativa de
anticorpos contra o antigénio VDRL (um pressuposto diagnóstico para sífilis)
em soro ou plasma humano.
Axis-Shield RPR pode ser utilizado:
• para o rastreio de sangue doado;
• para o rastreio rápido de doentes com suspeita de sífilis;
• para monitorizar a resposta imunológica ao tratamento;
• para utilização em programas para o rastreio de indivíduos saudáveis ou
Os profissionais qualificados (no ambiente de utilização previsto) devem
utilizar este produto de acordo com a legislação local.
Utilizar antes do fim do mês indicado. Ver o prazo de validade nos rótulos
dos componentes individuais do kit (data = AAAA-MM-DD).
Conservar entre +2°C e +8°C.
Este kit contém substâncias tanto de origem humana como animal.
Todos os materiais devem ser manuseados com precaução e tratados como
potencialmente infecciosos.
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