Πίνακας Περιεχομένων - Axis-Shield RPR Bedienungsanleitung

Πίνακας περιεχομένων
Γενικές πληροφορίες προϊόντος
1
Εισαγωγή
2
Αρχή της διαδικασίας
3
Περιεχόμενα της συσκευασίας
4
Απαιτούμενος συμπληρωματικός εξοπλισμός
5
Είδη δειγμάτων, χειρισμός και φύλαξη
6
Προσωπική ασφάλεια
7
Προετοιμασία αντιδραστηρίων
8
Συνθήκες φύλαξης και σταθερότητα αντιδραστηρίων
9
Προφυλάξεις κατά την διαδικασία
10
Διαδικασία ανάλυσης
11
Αποτελέσματα
12
Περιορισμοί της ανάλυσης
13
Γενικές πληροφορίες προϊόντος
1
Κατασκευαστής:
Axis-Shield Diagnostics Ltd.
Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Προοριζόμενη Ιατρικό βοήθημα για διάγνωση in vitro. Το Axis-Shield RPR είναι μια εξέταση
χρήση: κροκύδωσης σε πλακίδια για τον ποιοτικό και ημι-ποσοτικό προσδιορισμό
αντισωμάτων έναντι του αντιγόνου VDRL (ενδεικτικό για διάγνωση σύφιλης)
σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα.
Το Axis-Shield RPR μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
για τον έλεγχο εθελοντικής αιμοδοσίας;
για τον γρήγορο έλεγχο ασθενών με υποψία σύφιλης;
για την παρακολούθηση της ανοσολογικής απόκρισης στη θεραπεία;
για χρήση σε προγράμματα ελέγχου υγιών ατόμων ή ομάδων πληθυσμού.
Προοριζόμενο Εξειδικευμένοι επαγγελματίες (στα πλαίσια της προοριζόμενης χρήσης)
ς χρήστης: προορίζονται να χρησιμοποιήσουν το προϊόν αυτό σύμφωνα με την τοπική
νομοθεσία.
Χρήση έως: Να χρησιμοποιείται πριν από το τέλος του υποδεικνυόμενου μήνα. Δείτε τις
ετικέτες για την ημερομηνία λήξης των επιμέρους περιεχομένων της
συσκευασίας (ημερομηνία = ΕΕΕΕ-MM-MM).
Φύλαξη: Φυλάσσεται μεταξύ +2 και +8 °C.
Ειδικές Αυτή η συσκευασία περιέχει ουσίες ανθρώπινης και ζωικής προέλευσης. Ο
προφυλάξεις: χειρισμός τέτοιων υλικών θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και να
αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς μολυσματικά.
Για τεχνική βοήθεια ή πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό
αντιπρόσωπο της Axis-Shield Diagnostics.
Εισαγωγή
2
Οι ορολογικές εξετάσεις είναι σημαντικό βοήθημα στην κλινική διάγνωση της σύφιλης. Τα άτομα που
έχουν μολυνθεί με τη σπειροχαίτη Treponema pallidum (T. pallidum) παράγουν πολλά διαφορετικά
αντισώματα. Η συφιλιδική λοίμωξη που προκαλείται από το Treponema pallidum οδηγεί στην
εμφάνιση αντισωμάτων που ονομάζονται αντιδρασίνες. Η ανίχνευση της αντιδρασίνης αποτέλεσε τη
βάση για την ανάπτυξη αντιδραστηρίου που χρησιμοποιεί εκχυλίσματα διαφόρων συστατικών του
ιστού, που ονομάζονται καρδιολιπίνη, λεκιθίνη και χοληστερόλη. Αυτό είναι το κλασσικό Αντιγόνο
VDRL. Το αντιγόνο που χρησιμοποιείται σε αυτή τη συσκευασία αποτελεί τροποποίηση του Αντιγόνου
VDRL και περιέχει μικροσωματιδιακό άνθρακα, ο οποίος ενισχύει την οπτική διαφορά μεταξύ θετικού
και αρνητικού αποτελέσματος. Η ανίχνευση αυτών των αντισωμάτων σε ορό ή πλάσμα, αποτελεί
ενδεικτικό για διάγνωση σύφιλης.
Axis-Shield RPR
30