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Solo per uso professionale Αποκλειστικά για επαγγελματική χρήση. Kizárólag professzionális használatra Apenas para uso profissional Axis-Shield Diagnostics Limited The Technology Park, Dundee DD2 1XA, United Kingdom. Tel: +44 (0) 1382 422000, Fax: +44 (0) 1382 422088. E-mail: shield@uk.axis-shield.com Web: www.axis-shield.com...
Axis-Shield Diagnostics Ltd. Technology Park, Dundee DD2 1XA, Groβbritannien Zweck- bestimmung: Medizinisches Gerät zur in vitro Diagnostik. Axis-Shield RPR ist ein Flockungstest auf einem Objektträger für den qualitativen und semiquantitativen Nachweis von Antikörpern gegen das VDRL-Antigen (eine präsumptive Diagnose von Syphilis) in humanem Serum oder Plasma.
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Diagnose für Syphilis. Testprinzip Axis-Shield RPR ist ein makroskopischer Nicht-Treponema-Flockungstest und wird für den Nachweis von Reagin verwendet. Wenn ein Tropfen des positiven Serums und der Reagenz auf einem Testobjektträger gemischt werden, bilden sich schwarze Flocken, die durch die Gegenwart von Kohlenstoffpartikeln makroskopisch sichtbar gemacht werden.
Bewahren Sie die Proben nicht in Gefrierschränken mit einer automatischen Abtauvorrichtung auf. Sicherheitsmaßnahmen Warnhinweis: Axis-Shield RPR mit Vorsicht behandeln. Es handelt sich um potentiell infektiöses Material. Dieses Produkt enthält Materialien, die aus humanem Serum oder Plasma hergestellt wurden, das getestet wurde und nicht reaktiv auf Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, HIV-1 RNA oder HIV-1 Ag, auf Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) und auf das Hepatitis-B-...
Proben und Reagenzien humanen Ursprungs sowie kontaminiertes Material, Einmalgeräte, neutralisierte Säuren und andere Abfallstoffe müssen vor der Entsorgung mit einer der folgenden Methoden dekontaminiert werden: – durch 30-minütiges Eintauchen in eine frisch zubereitete 0,5 %-ige Natriumhypochloritlösung (1 Teil 5 %-iges Natriumhypochlorit auf 10 Teile kontaminierte Flüssigkeit oder Wasser). Säurehaltige flüssige Abfälle müssen vor dem Hinzufügen von Natriumhypochlorit (chemisch) neutralisiert werden.
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Interpretation der Ergebnisse Ein nichtreaktives Ergebnis zeigt an, dass die getestete Probe entweder keine Antikörper gegen das VDRL-Antigen enthält oder dass diese Probe Antikörper gegen das VDRL-Antigen in einer Konzentration unterhalb der Nachweisgrenze des Axis-Shield RPR-Tests enthält.
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Diagnose für Syphilis beinhaltet. Grenzen des Verfahrens Gelegentliche biologisch falsche, positiv Reaktionen (BFPs) können bei Axis-Shield RPR, ebenso wie bei allen anderen Reagin-Tests, auftreten. Diese Ergebnisse können durch eine Vielfalt an Krankheiten verursacht werden, einschließlich Mononucleosis Infectiosa, Lepra, Lupus Erythematodes, Malaria, Vaccinia und Viruspneumonie.
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For in vitro diagnostic use / Pour diagnostic in vitro / Para uso diagnostico in vitro In Vitro Diagnosticum / Per uso diagnostico in vitro / Για διαγνωστική χρήση in vitro / In vitro diagnosztikai orvosi eszközn / Apenas para utilização em diagnóstico in vitro Catalogue number / Numero catalogue / Numero de catalogo / Bestellnummer Numero di catalogo / Αριθμός...
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Axis-Shield Diagnostics Limited The Technology Park, Dundee DD2 1XA, United Kingdom. Tel: +44 (0) 1382 422000, Fax: +44 (0) 1382 422088. E-mail: shield@uk.axis-shield.com Website: www.axis-shield.com EC Authorized Representative: Medical Device Safety Service GmbH (MDSS) Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany Tel.: + (49) 511 6262 8630...