Termék Részletei; Bevezetés - Axis-Shield RPR Bedienungsanleitung

Tartalomjegyzék
1 A termék részletei........................................................................................................................... 36
2 Bevezetés ....................................................................................................................................... 36
3 A folyamata alapjai ......................................................................................................................... 37
4 A kit tartalma .................................................................................................................................. 37
5 Szükséges egyéb eszközök ........................................................................................................... 37
6 A minták típusa, kezelésük és tárolásuk ........................................................................................ 37
7 Személyi biztonság ........................................................................................................................ 38
8 Reagens készítés ........................................................................................................................... 39
9 Tárolási körülmények és a reagensek stabilitása .......................................................................... 39
10 Figyelmeztetések ........................................................................................................................... 39
11 Vizsgálati módszerek ..................................................................................................................... 39
12 Eredmények ................................................................................................................................... 39
13 Az vizsgálat korlátai ....................................................................................................................... 40
1 A termék részletei
Gyártó:
Felhasználási javaslat: In vitro diagnosztikai orvosi eszköz. Az Axis-Shield RPR lemez alapú
Javasolt felhasználók: Képzett szakemberek (a felhasználási javaslatban említettek közül)
Felhasználási idő:
Tárolás:
Speciális előírások:
Technikai segítségért vagy egyéb termékinformációért forduljon a helyi Axis-Shield Diagnostics
képviselőhöz.
2

Bevezetés

A szerológiai tesztek a szifilisz klinikai diagnózisának fontos segítői. A Treponema pallidum (T.
pallidum) spirochetával fertőzött személyek több különféle antitestet termelnek.
A Treponema pallidum által okozott szifilisz fertőzés reagineknek nevezett antitestek megjelenéséhez
vezet. A reagin kimutatása képezi az alapját azon reagens kifejlesztésének, mely a különböző
szövetkomponensek (cardiolipin, lecitin, és koleszterin) kivonatát alkalmazza. Ez a klasszikus VDRL
antigén. Az ezen kitben használt antigén a VDRL módosított változata, mely szén mikrorészecskéket
tartalmaz, és ezáltal lehetővé teszi a pozitív és negatív eredmények vizuális megkülönböztetését.
Axis-Shield RPR
Axis-Shield Diagnostics Ltd.
The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
flokkulációs teszt, amely a VDRL antigén (a valószínű szifilisz fertőzést jelzi)
elleni antitestek humán szérumban, vagy plazmában történő kvalitatív és
szemikvantitatív meghatározására szolgál.
Az Axis-Shield RPR alkalmazható:

véradásból származó vér szűrésére;

feltételezhetően szifilisszel fertőzött páciensek gyors szűrésére;

a kezelésre adott immunológiai válasz monitorozására;

egészséges egyének, vagy populációs csoport szűrését szolgáló
programokban.
alkalmazzák a terméket a helyi szabályozások figyelembe vételével.
Nézze meg a címkéket az egyes kit komponensek lejárati idejének
kiderítése érdekében (dátum = ÉÉÉÉ-HH-NN)
Tárolja +2 és +8 C° között.
Ez a kit emberi és állati eredetű összetevőket tartalmaz. Minden ilyen jellegű
anyagot elővigyázatosan és potenciálisan fertőzőként kell kezelni.
36