Axis-Shield RPR Bedienungsanleitung Seite 20

2 Einleitung
Serologische Tests spielen eine wichtige unterstützende Rolle im Rahmen der klinischen
Diagnose von Syphilis. Personen, die mit der Spirochaete Treponema pallidum (T. pallidum) infiziert
sind, produzieren eine Reihe verschiedener Antikörper. Bei einer durch Treponema pallidum
verursachten Syphilis infektion werden Antikörper gebildet, die als Reagine bezeichnet werden. Die
Detektion von Reagin war die Grundlage für die Entwicklung einer Reagenz, bei der Extrakte
verschiedener webekomponenten verwendet werden, nämlich Cardiolipin, Lecithin und Cholesterol.
Dies ist das klassische VDRL-Antigen. Das in diesem Kit verwendete Antigen ist eine Modifikation des
VDRL-Antigens, das Kohlenstoffpartikel enthält, der den sichtbaren Unterschied zwischen einem
ositiven und einem negativen Ergebnis verstärkt. Wenn diese Antikörper in Serum oder Plasma
nachgewiesen werden, ist dies eine präsumptive Diagnose für Syphilis.
3 Testprinzip
Axis-Shield RPR ist ein makroskopischer Nicht-Treponema-Flockungstest und wird für den Nachweis
von Reagin verwendet. Wenn ein Tropfen des positiven Serums und der Reagenz auf einem
Testobjektträger gemischt werden, bilden sich schwarze Flocken, die durch die Gegenwart von
Kohlenstoffpartikeln makroskopisch sichtbar gemacht werden. Wenn keine Reagin-Antikörper
vorhanden sind, tritt keine Flockung auf und es zeigt sich eine gleichmäßig graue Farbe.
4 Packungsinhalt
Komponente Beschreibung
5 x 2 ml
2 x 1 ml 5 x
2 x 1 ml 5 x
50 x
500 x
2 x
500 x
1 x
1 x
5 Zusätzlich benötigte Instrumente
Plattformschüttler, geeignet für den Betrieb bei 100 U/Min.
6 Probearten, Handhabung und Aufbewahrung
Für den Test eignen sich humane Serum- oder Plasmaproben. Eine besondere Vorbereitung oder
Nüchternbleiben des Patienten ist nicht erforderlich. Das Blut muss mittels normaler Venenpunktion
entnommen werden; beachten Sie dabei die laborüblichen Vorschriften und Vorsichtsmaßnahmen,
wie etwa nach NCCLS. H3-A4* und OSH-A FDA 29cfr 1910.1030**.
* NCCLS. H3-A4, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimen by Venipuncture;
Approved Standard [ISBN 1-56238-350-7].
Antigen-Suspension
Modifiziertes VDRL-Antigen
Konservierungsmittel: Natriumazid
1 mg/ml. Gebrauchsfertig.
N.B. Achtung
Negativkontrolle
Antigen-Suspension
Humanserum.
Konservierungsmittel: Natriumazid
1 mg/ml. Gebrauchsfertig.
+Positivkontrolle
Verdünntes Humanserum, reaktiv Antigen-Suspension
auf anti-T.Pallidum.
Konservierungsmittel: Natriumazid
1 mg/ml. Gebrauchsfertig.
Testkarten für den einmaligen Gebrauch Jede Karte
enthält 10 Testkreise
Einmalpipetten aus Kunststoff
Saugkappen für Pipetten
Einwegspatel aus Kunststoff
Dispenserflaschen aus Kunststoff
Dispensernadeln
Probenentnahme
19
H319;
EUH032;
P264-280
P305+351
+338
P337+313
EUH032
EUH032