Axis-Shield Rpr; Detalles Del Producto - Axis-Shield RPR Bedienungsanleitung

Índice

1 Detalles del producto

2 Introducción
3 Principio del procedimiento
4 Contenido del equipo
5 Instrumentos adicionales necesarios
6 Tipos, manipulación y conservación de las muestras
7 Seguridad personal
8 Preparación del reactivo
9 Condiciones de conservación y estabilidad de los reactivos
10 Precauciones a seguir durante el procedimiento
11 Procedimiento del análisis
12 Resultados
13 Limitaciones del análisis
1 Detalles del producto
Fabricante:
Finalidad de uso:
Usuario:
Fecha de
ducidad:
del kit
Conservación:
Precauciones
Si requiere asistencia técnica o información adicional sobre el producto, póngase en contacto con su
representante Axis-Shield Diagnostics.
2 Introducción
Las pruebas serológicas son importantes como ayuda en el diagnóstico clínico de la sífilis. Los
individuos infectados por la espiroqueta Treponema pallidum (T. pallidum) producen una serie de
diferentes anticuerpos. La acción sifilítica provocada por el Treponema pallidum desemboca en la
aparición de unos anticuerpos denominados reaginas. La detección de las reaginas ha constituido la
base para el desarrollo de un reactivo utilizando extractos de diversos componentes tisulares, a
saber, cardiolipina, lecitina, y colesterol. Éste es el Antígeno VDRL clásico. El antígeno utilizado en
este equipo es una modificación del Antígeno VDRL que contiene micropartículas de carbón, que
refuerzan la diferencia visual existente entre un resultado positivo y uno negativo. Cuando estos
anticuerpos son detectados en suero o plasma, esto constituye un presunto diagnóstico de sífilis.

Axis-Shield RPR

Axis-Shield Diagnostics Ltd.
Technology Park, Dundee DD2 1XA, Reíno Unido
Dispositivo de diagnóstico médico in vitro. Axis-Shield RPR Es una
prueba de floculación en portaobjetos para la detección cualitativa
y semicuantitativa del antígeno VDRL (presunto diagnóstico de sífilis) en
suero o plasma humano. Axis-Shield RPR puede usarse:
• para cribar sangre donada;
• para el cribado rápido de pacientes que se sospecha que padecen sífilis;
• para controlar la respuesta inmunitaria al tratamiento;
• para ser empleado en programas para el cribado de individuos sanos o
grupos de poblaciónas.
Este producto ha sido diseñado para su uso por profesionales cualificados
(dentro del ámbito del uso previsto), de acuerdo con la legislación local.
Utilizar antes de la finalización del mes indicado. Véanse las etica
quetas para la fecha de caducidad de cada uno de los componentes
(fecha = AAAA-MM-DD).
Conservar entre +2 y +8 °C.
Este equipo contiene sustancias tanto de origen humano como speciales:
de origen animal. Todos estos materiales se deberán manipular
con precaución y se deberán considerar como potencialmente
infecciosos.
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