Verantwortung des Betreibers
- Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass lediglich geschulte Nutzer den „plusoptiX S12"
bedienen.
- Die Schulung muss mindestens das Lesen der Bedienungsanleitung sowie eine
Unterweisung in der Handhabung des „plusoptiX S12" beinhalten.
Eine Unterweisung in der Handhabung des „plusoptiX S12" kann von einem bereits
geschulten Nutzer durchgeführt werden. Ergänzend dazu werden auch von Plusoptix und
den von Plusoptix autorisierten Plusoptix Fachhändlern Unterweisungen angeboten.
- Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass externe Geräte, die an den „plusoptiX S12"
angeschlossen werden, zusammen mit dem „plusoptiX S12" die Normen IEC 60601-1 und
IEC 60601-1-1 erfüllen.
- Der Betreiber wird darauf hingewiesen, dass beim Öffnen des „plusoptiX S12" die Gefahr
besteht, einen (nicht sichtbaren) elektrischen Schlag zu bekommen. Beim Öffnen des
„plusoptiX S12"
Betreiber ist dafür verantwortlich, dass der "plusoptiX S12" im Service oder Garantiefall
nur von Plusoptix oder einem von Plusoptix autorisiertem Fachhändler geöffnet wird.
Achtung:
Die Verwendung von Zubehör, Signalwandlern und Kabeln, die nicht vom
Hersteller benannt oder zur Verfügung gestellt wurden, kann zu einer erhöhten
elektromagnetischen Emission oder einer verringerten elektromagnetischen
Sicherheit des Geräts und damit zu einem fehlerhaften Betrieb führen.
Achtung:
Die Benutzung des „plusoptiX S12" neben oder in Verbindung mit anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb führen
könnte. Wenn eine solche Verwendung trotzdem notwendig ist, sollte der
„plusoptiX S12" und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen,
dass diese ordnungsgemäß funktionieren.
verliert der „plusoptiX S12" die Zulassung als Medizinprodukt. Der
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