3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch Seite 86

NL
De Engelse instructies zijn de originele instructies. Alle andere talen zijn vertalingen van de originele instructies.
Veiligheidsinformatie
Zorg ervoor dat u alle
veiligheidsinformatie in deze
instructies leest, begrijpt en
opvolgt voordat u 3M™ Emphaze™ Hybrid
Purifi er Laboratory Scale-capsules plaatst en
gebruikt. Bewaar deze instructies om ze later
te kunnen raadplegen.
Beoogd gebruik:
Eenmalig gebruik van op water gebaseerde
biologische geneesmiddelen en vaccins,
waarbij de productinstructies en cGMP-
vereisten strikt dienen te worden gevolgd,
indien van toepassing. Klanten moeten
bepalen of het 3M-product geschikt is voor
een specifi eke toepassing op basis van een
risicobeoordeling waarbij rekening wordt
gehouden met de uitloogbare eigenschappen
van het product en de invloed ervan op de
veiligheid van geneesmiddelen.
Verboden gebruik:
Alleen voor gebruik in laboratoria. Niet bedoeld
voor gebruik met materialen die op mensen
of dieren worden gebruikt. Niet gebruiken
als onderdeel van een medisch apparaat dat
wordt gereguleerd door een agentschap en/of
wereldwijde voorbeeldinstanties, inclusief maar
niet beperkt tot: a) FDA, b) Europese richtlijn medische hulpmiddelen (MDD), c) Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.
Niet gebruiken in toepassingen waarbij sprake is van permanente implantatie in het lichaam, levenslange medische toepassingen,
toepassingen waarvoor naleving van het voedselcontact vereist is.
Uitleg van Signaalwoordconsequenties
Geeft een gevaarlijke situatie aan die, als deze
WAARSCHUWING:
niet wordt vermeden, kan leiden tot ernstig letsel
of de dood.
Geeft een gevaarlijke situatie aan die, als deze
LET OP:
niet wordt vermeden, kan leiden tot licht of matig
letsel en/of materiële schade.
KENNISGEVING: Geeft een situatie aan die, als deze niet
wordt voorkomen, kan leiden tot schade aan
eigendommen.
Uitleg over veiligheid en bijbehorende symbolen
WAARSCHUWING: Explosiegevaar
Eenmalig gebruik
Draag PBM's
30°C
Bewaarvoorschriften
0°C
- 84 -