Sicherheitsinformationen - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

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Die Originalanleitung wurde auf Englisch verfasst. Bei allen anderen Sprachversionen handelt es sich um Übersetzungen
der Originalanleitung.

Sicherheitsinformationen

Lesen, verstehen und befolgen Sie
alle Sicherheitshinweise in dieser
Anleitung vor der Installation und Verwendung
der 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er
Capsulen für den Labormaßstab. Bewahren Sie
die Anleitung für zukünftige Referenzzwecke auf.
Verwendungszweck:
Einmalige Verarbeitung von biologischen
Arzneimitteln und Impfstoff en auf
wässriger Basis unter strikter Einhaltung der
Produktbetriebsanleitung und ggf. der cGMP-
Anforderungen. Kunden müssen anhand einer
Risikobewertung, die die auslösbaren Eigenschaften
des Produkts und seine Auswirkungen auf die
Arzneimittelsicherheit berücksichtigt, feststellen, ob
das Produkt von 3M für eine bestimmte Anwendung
geeignet ist.
Verbotene Verwendung:
Nur für den Laborgebrauch. Nicht zur
Verwendung mit Materialien bestimmt, die
für Menschen oder Tiere verwendet werden.
Nicht als Komponente in einem Medizinprodukt
verwenden, das von einer Behörde und/oder von
weltweit beispielhaften Behörden reguliert wird,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf: a) FDA,
b) Europäische Medizinprodukterichtlinie (MDD), c) Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Nicht für Anwendungen
mit permanenter Implantation in den Körper, lebenserhaltende medizinische Anwendungen, Anwendungen, die die Einhaltung von
Lebensmittelkontakten erfordern.
Erklärung zur Bedeutung der Signalwörter
Weist auf eine gefährliche Situation hin, die,
WARNHINWEIS:
wenn sie nicht vermieden wird, zu schweren
Verletzungen oder zum Tod führen kann.
Weist auf eine gefährliche Situation hin, die zu
ACHTUNG:
leichten oder mittelschweren Verletzungen und/
oder Sachschäden führen kann, wenn sie nicht
vermieden wird.
HINWEIS: Weist auf eine Situation hin, die bei
Nichtbeachtung zu Sachschäden führen kann.
Erklärung der Sicherheit und der zugehörigen Symbole
WARNHINWEIS: Explosionsgefahr
Einmaliger Gebrauch
PSA tragen
30°C
Lagerungsbedingungen
0°C
- 16 -