Uso Previsto; Uso Prohibido - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

Uso previsto:

Procesamiento de un solo uso de productos farmacéuticos biológicos de base acuosa (medicamentos) y vacunas siguiendo
estrictamente las instrucciones de funcionamiento del producto y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación vigentes,
cuando corresponda. Los clientes deben determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca conforme
a una evaluación de riesgos que considere las características de lixiviación del producto y su impacto en la seguridad de los
medicamentos.

Uso prohibido:

Solo para su uso en laboratorios. El producto no está destinado para usarse con materiales que se utilizarán en humanos o
animales. No lo use como componente en un producto médico que esté regulado por alguna agencia y/o agencias modelo
a nivel mundial, de forma enunciativa, pero no limitativa: a) FDA, b) Directiva europea del Consejo relativa a los productos
sanitarios (MDD), c) Agencia japonesa de Productos Farmacéuticos. No lo use en aplicaciones que impliquen la implantación
permanente en el cuerpo, aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el cuerpo, aplicaciones médicas para el
mantenimiento de la vida, aplicaciones que requieran el cumplimiento de normativas para entrar en contacto con alimentos.
Selección y uso del producto:
Muchos factores van más allá del control de 3M y únicamente forman del conocimiento y control del usuario, estos pueden
afectar el uso y el rendimiento de un producto de 3M para una aplicación en particular. Como resultado, el cliente es el único
responsable de evaluar el producto y determinar si es apropiado y adecuado para su propia aplicación, lo que incluye la
realización de la evaluación de riesgos en el lugar de trabajo y la revisión de todas las reglamentaciones y normas aplicables
(por ejemplo, OSHA, ANSI, etc.). Si no se evalúa, selecciona y utiliza correctamente un producto de 3M, así como los
productos de seguridad adecuados, o si no se cumplen todas las normas de seguridad aplicables, pueden producirse lesiones,
enfermedades, la muerte y/o daños a la propiedad.
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