Información De Seguridad - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

ES
Las instrucciones en inglés son las originales. Las instrucciones en el resto de idiomas son traducciones de las instrucciones
originales.
Información de seguridad
Lea, comprenda y respete toda
la información de seguridad
incluida en estas instrucciones antes de
instalar y utilizar las cápsulas de laboratorio
del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX
BV8R Luer (EMP301AEX020R) y BV8R Sanitary
(EMP303AEX020R). Conserve estas instrucciones
para su referencia posterior.
Uso previsto:
Procesamiento de un solo uso de productos
farmacéuticos biológicos de base acuosa
(medicamentos) y vacunas siguiendo estrictamente
las instrucciones de funcionamiento del producto y
los requisitos de las buenas prácticas de fabricación
vigentes, cuando corresponda. Los clientes deben
determinar si el producto 3M es adecuado para su
aplicación específi ca conforme a una evaluación
de riesgos que considere las características de
lixiviación del producto y su impacto en la seguridad
de los medicamentos.
Uso prohibido:
Solo para su uso en laboratorios. El producto no
está destinado para usarse con materiales que
se utilizarán en humanos o animales. No lo use
como componente en un producto médico que esté regulado por alguna agencia y/o agencias modelo a nivel mundial, de forma
enunciativa, pero no limitativa: a) FDA, b) Directiva europea del Consejo relativa a los productos sanitarios (MDD), c) Agencia japonesa
de Productos Farmacéuticos. No lo use en aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el cuerpo, aplicaciones que
impliquen la implantación permanente en el cuerpo, aplicaciones médicas para el mantenimiento de la vida, aplicaciones que requieran
el cumplimiento de normativas para entrar en contacto con alimentos.
Explicación de las consecuencias de la palabras de advertencia
Indica una situación peligrosa que, de no
ADVERTENCIA:
evitarse, podría provocar lesiones graves o la
muerte.
Indica una posible situación de peligro que, de
PRECAUCIÓN:
no evitarse, podría provocar lesiones menores o
moderadas y/o daños a la propiedad.
AVISO: Indica una situación que, de no evitarse, podría
ocasionar daños a la propiedad.
Explicación de seguridad y símbolos relacionados
ADVERTENCIA: Peligro de explosión
De un solo uso
Usar equipo de protección individual
30°C
Condiciones de almacenamiento
0°C
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