Beoogd Gebruik; Verboden Gebruik - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

Beoogd gebruik:

Eenmalig gebruik van op water gebaseerde biologische geneesmiddelen en vaccins, waarbij de productinstructies en cGMP-
vereisten strikt dienen te worden gevolgd, indien van toepassing. Klanten moeten bepalen of het 3M-product geschikt is
voor een specifi eke toepassing op basis van een risicobeoordeling waarbij rekening wordt gehouden met de uitloogbare
eigenschappen van het product en de invloed ervan op de veiligheid van geneesmiddelen.

Verboden gebruik:

Alleen voor gebruik in laboratoria. Niet bedoeld voor gebruik met materialen die op mensen of dieren worden gebruikt.
Niet gebruiken als onderdeel van een medisch apparaat dat wordt gereguleerd door een agentschap en/of wereldwijde
voorbeeldinstanties, inclusief maar niet beperkt tot: a) FDA, b) Europese richtlijn medische hulpmiddelen (MDD), c) Japan
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Niet gebruiken in toepassingen waarbij sprake is van permanente implantatie
in het lichaam, levenslange medische toepassingen, toepassingen waarvoor naleving van het voedselcontact vereist is.
Productselectie en gebruik:
Er zijn veel factoren buiten de controle van 3M die invloed kunnen hebben op het gebruik en de prestaties van een
3M-product, met name factoren die uitsluitend bekend zijn door de gebruiker en verband houden met zijn bediening
van een 3M-product voor een bepaalde toepassing. Als gevolg hiervan is de klant als enige verantwoordelijk voor het
evalueren van het product en het bepalen of het geschikt is voor de toepassing van de klant, inclusief het uitvoeren van
een risicobeoordeling op de werkplek en het beoordelen van alle toepasselijke voorschriften en normen (bijv. OSHA,
ANSI, enz.). Wanneer een 3M-product niet goed wordt ingesteld, geselecteerd en gebruikt, of de van toepassing zijnde
veiligheidsvoorschriften niet worden gevolgd, kan dit leiden tot letsel, ziekte, overlijden en/of schade aan eigendommen.
- 98 -