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Utilisation Prévue; Utilisation Interdite - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

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  • DEUTSCH, seite 18
Utilisation prévue :
Traitement à usage unique des produits pharmaceutiques biologiques à base aqueuse (médicaments) et des vaccins respectant
strictement le mode d'emploi du produit et les exigences cGMP, le cas échéant. Les clients doivent déterminer si le produit
3M est adapté à une application spécifi que en fonction d'une évaluation des risques qui tient compte des caractéristiques
relargables du produit et de leurs eff ets sur la sécurité des médicaments.
Utilisation interdite :
Pour une utilisation en laboratoire uniquement. N'est pas destiné à être utilisé avec des produits qui seront utilisés sur
l'homme ou les animaux. Ne pas utiliser en tant que composant d'un dispositif médical régi par un organisme ou des
institutions offi cielles globales, et notamment : a) la FDA, b) la directive sur les dispositifs médicaux en Europe (DDM), c)
l'agence des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques au Japon. Veillez à ne pas utiliser dans des cas impliquant
une implantation permanente dans le corps ou le maintien des conditions vitales et des applications requérant le respect des
normes en matière de contact alimentaire.
Sélection et utilisation de produits :
de nombreux facteurs qui dépassent le contrôle de 3M et relèvent uniquement de la connaissance et du contrôle de
l'utilisateur peuvent infl uer sur l'utilisation et les performances d'un produit 3M dans le cadre d'un usage spécifi que. En
conséquence, le client est seul responsable de l'évaluation du produit et doit déterminer s'il est approprié et adapté à son
usage, y compris en réalisant une évaluation des risques sur le lieu de travail et en examinant toutes les réglementations et
normes applicables (par exemple, OSHA, ANSI, etc.). Si un produit 3M ou des produits de sécurité adéquats ne sont pas
correctement évalués, sélectionnés et utilisés, ou si les réglementations applicables en matière de sécurité ne sont pas
respectées, cela peut entraîner des blessures graves, la maladie, la mort, ou des dommages aux biens.
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