Verwendung Der Capsule Ohne Vorherige Sterilisation Und Sanitisierung - 3M Emphaze AEX Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch

stromaufwärtigen Seite der Capsule unter Verwendung des mit einer Luer-Kappe versehenen Entlüftungsstutzens auf der
Einlassseite ablassen.
Verringerung des Risikos von Produktverlusten im Zusammenhang mit a) chemischer Freisetzung aus
Reinigungsmedien und b) Aufhebung der USP <88>Class VIKonformität von Filter-Capsulenkomponenten des
Lieferanten:
• Die Capsule muss vor Gebrauch einer Vorkonditionierung unterzogen werden.

2. Verwendung der Capsule ohne vorherige Sterilisation und Sanitisierung

2.A. Erforderliches Vorkonditionierungsspülverfahren
1 . Verbinden Sie den Capsulenein- und -auslass mit den entsprechenden Schläuchen und Prozessgeräten.
2. Schließen Sie den Capsuleneinlass an den Vorratsbehälter mit der Vorkonditionierungsspüllösung an.
3. Öff nen Sie die Capsulenentlüftung.
4. Schließen Sie das Auslassventil und öff nen Sie langsam das Einlassventil, um den Fluss der Vorkonditionierungsspüllösung durch
den Capsuleneinlass zu starten.
5. Wenn Flüssigkeit aus der Entlüftungsöff nung austritt, die Entlüftungsöff nung schließen und gleichzeitig langsam das
Auslassventil öff nen.
6. Pumpen Sie die entsprechende Menge Spüllösung pro Capsulengröße, um die erforderliche Vorkonditionierungsspülung zu
vervollständigen.
7. Schließen Sie das Einlassventil und stoppen Sie den Fluss der Vorkonditionierungsspüllösung.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem Vorspülen nicht leergedrückt
werden.
2.B. Einstufi ge Filtration
1 . Schließen Sie den Ein- und Ausgang der Capsule an die vor- und nachgeschaltete Prozessanlage an.
2. Verbinden Sie den Capsuleneinlass mit dem Reservoir, das die Bioprozessfl üssigkeit enthält.
3. Starten Sie den Fluss der Bioprozessfl üssigkeit und sammeln Sie gereinigtes Permeat.
WARNHINWEIS
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