Русский Инструкция По Применению: Абатменты Straumann® Cares® Cocr - Straumann CARES Gebrauchsanweisung

Русский Инструкция по применению: Абатменты Straumann® CARES® CoCr
1. Описание изделий
Абатменты Straumann® CARES® CoCr использу-
ются для реставрации дентальных импланта-
тов Straumann разных типов, с разными вну-
трикостными диаметрами, длинами и плат-
формами. Абатменты Straumann® CARES® CoCr
позволяют индивидуализировать конструкцию
в отношении функции и внешнего вида. Дизайн
абатментов Straumann® CARES® CoCr выполня-
ется потребителем либо путем обычного изго-
товления восковой модели абатмента, которую
потом сканируют, либо путем интраорального
сканирования и разработки дизайна формы
элемента с применением утвержденного ком-
панией Straumann программного обеспечения
(например, Straumann® CARES® Visual). После
этого данные дизайна отправляют в компанию
Straumann, которая изготавливает индивидуа-
лизированный абатмент.
Абатменты Straumann® CARES® CoCr допускают
прямое винирование.
Эта инструкция по применению действительна
для абатментов Straumann® CARES® CoCr сле-
дующих линеек ортопедических элементов:
synOcta® (RN и WN), CrossFit® (NC и RC), TorcFit®
(RB/WB и WB).
2. Предполагаемое применение
Ортопедические элементы, соединенные с им-
плантатом, предназначены для применения в
качестве вспомогательных компонентов для
ортопедической реабилитации.
3. Показания к применению
Абатменты Straumann® CARES® CoCr показаны к
применению для замещения одиночных зубов
и реставрации нескольких зубов.
Ортопедическую реставрацию можно фикси-
ровать цементом, прямо винировать или фик-
сировать винтом.
4. Противопоказания
Не следует использовать у пациентов, име-
ющих ранее выявленную непереносимость
материалов, указанных в следующей таблице:
Изделие Материал
Винт, абатмент Титановый сплав, Ti-6Al-7Nb
(титан-алюминий-ниобий
или ТАН) и coron® (кобальто-
хромовый сплав): Co, Cr, W, Si, Mn,
N, Nb, Fe
5. Предостережения
Пациенту следует сообщить информацию о
побочных эффектах, взаимодействиях, пре-
достережениях и мерах предосторожности,
связанных с абатментами и реставрациями
Straumann
Ортопедические элементы Straumann при
ѹ
работе в полости рта следует закреплять во
избежание аспирации.
Для реставрации имплантата следует ис-
ѹ
пользовать только соответствующий ориги-
нальный абатмент, совместимый с данным
конкретным имплантатом.
Абатменты Straumann® CARES® CoCr можно
ѹ
обрабатывать при условии сохранения мини-
мальной толщины стенки 0,4 мм и примене-
ния вспомогательного элемента для полиров-
ки или аналога имплантата с целью защиты
соединения абатмента с имплантатом при
пескоструйной обработке с AI₂O₃, обточке
или полировке.
Резьбовой канал и соединение с импланта-
ѹ
том абатментов Straumann® CARES® CoCr не
следует подвергать пескоструйной обработке
с AI₂O₃, обточке или полировке. Пескоструй-
ная обработка с AI₂O₃, обточка или полировка
резьбового канала или соединения импланта-
та могут привести к непригодности элемента.
В случае прямого винирования необходимо
удалить слой оксидов с соединения с им-
плантатом следующим методом: непрямой
пескоструйной обработкой стеклянными гра-
нулами (50 мкм) при давлении 2 бар после
заключительного этапа обжига. Обращение с
изделием и его использование не находятся
под контролем компании Straumann и явля-
ются областью ответственности пользовате-
ля. Исключается любая ответственность за
утрату или повреждение.
Всегда располагайте временные реставрации
ѹ
вне окклюзии.
Реставрацию с опорой на имплантаты можно
ѹ
располагать в окклюзии только после полной
остеоинтеграции имплантата.
Не следует использовать угловые абатменты
ѹ
в зонах с высокой механической нагрузкой на
имплантаты малого диаметра.
Несоблюдение описанных в этой инструкции
правил процедур может нанести вред пациенту
и (или) привести к любому или всем из пере-
численных ниже осложнений в полости рта:
аспирация или проглатывание элементов;
ѹ
инфекция;
ѹ
повреждение имплантата, абатмента, компо-
ѹ
нента или инструментов;
ослабление крепления абатмента или других
ѹ
компонентов;
неправильная постоянная реставрация или
ѹ
неправильное функционирование коронки,
мостовидного протеза или другого постоян-
ного ортопедического элемента;
ухудшение жевательной функции пациента;
ѹ
непригодность имплантата;
ѹ
удаление имплантата.
ѹ
6. Внимание
Дентальные реставрации, непосредственно
ѹ
соединяемые с дентальными имплантатами,
должны быть стерильными при установке в
полости рта пациента.
Всегда выполняйте чистку внутреннего сое-
ѹ
динения имплантата перед установкой абат-
мента.
Обеспечивайте стерильность при работе с
ѹ
изделием.
7. Информация по безопасности в усло-
виях магнитно-резонансной томогра-
фии (МРТ)
Эти изделия изготовлены из металлического
материала, подверженного влиянию энергии
при МРТ. Более подробная информация со-
держится в публикации компании Straumann
490.131/en, MRI Safety Information (Инфор-
мация по безопасности при МРТ) на сайте
http://ifu.straumann.com/, пункт меню «General
Product Information» (Общая информация о
продукции) в верхней части страницы.
8. Информация о совместимости
Дентальные имплантаты и ортопедические
элементы Straumann выпускаются в разных
конфигурациях. На этикетку каждого изделия
нанесены сокращения, которые помогают уста-
новить, совместим ли конкретный абатмент или
колпачок с реставрируемым вами импланта-
том. Наименования имплантатов и ортопеди-
ческих элементов содержат идентификаторы
соединений, перечисленные в таблице ниже.
Тип соединения Совместимые
имплантата ортопедические изделия
NC (Narrow CrossFit®) изделия с маркировкой NC
RC (Regular CrossFit®) изделия с маркировкой RC
RN (Regular Neck) изделия с маркировкой RN
WN (Wide Neck) изделия с маркировкой
WN
RB (Regular Base, TorcFit®) изделия с маркировкой RB
WB (Wide Base, TorcFit®) изделия с маркировкой
WB
9. Чистка и дезинфекция
Абатменты и компоненты Straumann® постав-
ляются нестерильными. Перед установкой
реставрации в полость рта пациента следует
выполнить чистку, дезинфекцию и стерилиза-
цию изделия. Компания Straumann рекомен-
29