日本語 - Atos Medical PROVOX FreeHands Support Gebrauchsanweisung

本製品に同梱されている取扱説明書は時折改訂されることがありますので、 本製品を使用して各手順を行う前
に、 必ずご一読ください。
1.本製品の説明
1.1 使用目的
Provox FreeHands Support （ Provoxフリーハンズサポート） は、 喉頭全摘出術後にProvoxハンズフリースピーキ
ングバルブを使用する際に、 Provox Adhesive （Provoxアドヒーシブ） をサポートします。 本製品は、 単回使用の
アドヒーシブを含む単一患者用の製品です。
1.2 禁忌
• Provoxフリーハンズサポートを傷のある皮膚に使用しないでください。
• Provoxフリーハンズサポートを取り付けたまま、 MRI （磁気共鳴画像法） 検査を受けることはできません。 また
放射線治療を受けている期間はProvoxフリーハンズサポートを取り付けてはいけません。
1.3 製品説明
Provoxフリーハンズサポートシステムは、 ProvoxフリーハンズサポートおよびProvox FreeHands Support
Adhesive （Provoxフリーハンズサポートアドヒーシブ） の2つの部品で構成されています。
P r o v o x フ リ ー ハ ン ズ サ ポ ート は 再 使 用 可 能 で 、プ ラス チ ッ ク 製 の 部 品 と 金 属 製 の サ ポ
ートリングで構成されています。 Provoxフリーハンズサポートには、 「浅」、 「中」、 「深」 の3種類があ
ります。 プラスチック製部品の背面の、 リングのすぐ下に、 点が1つ、 2つ、 または3つあります （図1） 。
点の数はリングの深さを示します。
点1つ = Provoxフリーハンズサポート浅 （REF 8021）
点2つ = Provoxフリーハンズサポート中 （REF 8022）
点3つ = Provoxフリーハンズサポート深 （REF 8023）
3種類のリングと、 金属製リングおよびプラスチック製部品の調整機能により、 患者さま一人ひとりに合わせて
取り付けることができます。 金属製リングにはニッケルが含まれていますが、 遊離ニッケルの含有量は、 ニッケル
アレルギーを持つ人が通常反応を起こすレベルを下回っています。
Provoxフリーハンズサポートアドヒーシブは、 剥離シート付きのアドヒーシブテー プとプラスチック製プレー
トで構成されています。 Provoxフリーハンズサポートアドヒーシブは単回使用のアドヒーシブで、 Provoxアドヒ
ーシブを貼り付けた下に貼り付けます。
注意：純正の関連製品のみを使用してください。 他のアクセサリーは、 製品の故障の原因となる可能性があります。
1.4 警告
• アドヒーシブにより皮膚を刺激する場合があります。 皮膚炎を発症した場合には、 本品の使用を中止し担当医
にご相談ください。
• Provoxフリーハンズサポートアドヒーシブを患者さま本人または患者さま間で再使用したり、 Provoxフリーハ
ンズサポートを患者さま間で再使用したりすると、 微生物が転移することで感染症を引き起こす恐れがありま
す。
44
日本語