AirSep VisionAire 5 Gebrauchsanweisung Seite 204

IT VisionAire™
8.0 Conformità con EN 60-601 ( § 6.8.2 b)/Classificazione
§
"Il produttore, l'assemblatore, l'installatore o l'importatore non possono essere considerati
direttamente responsabili delle conseguenze sulla sicurezza, sull'affidabilità e sulle
caratteristiche di un dispositivo a meno che:
- l'assemblaggio, l'installazione, le estensioni, le regolazioni, le modifiche o le riparazioni
non siano stati eseguiti da persone autorizzate dalla parte interessata;
- l'impianto elettrico dei relativi edifici non sia conforme alle normative IEC;
- il dispositivo non venga utilizzato in base alle istruzioni per l'uso. "Se le parti di ricambio
utilizzate per l'assistenza periodica da parte di un tecnico qualificato non fossero conformi
alle specifiche del produttore, quest'ultimo sarebbe sollevato da qualsiasi responsabilità in
caso di incidente. Non aprire il dispositivo durante il funzionamento per evitare il rischio di
folgorazione. Questo dispositivo è conforme ai requisiti dell'allegato I della direttiva europea
sui dispositivi medici (93/42/CEE: 2007/47/CE), ma il suo funzionamento può essere
compromesso da altri dispositivi utilizzati nelle vicinanze, quali apparecchi per diatermia
e apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza, defibrillatori, apparecchi di terapia a onde
corte, telefoni cellulari, apparecchi CB e altri dispositivi portatili, forni a microonde,
piastre a induzione o anche giocattoli con telecomando e più in generale interferenze
elettromagnetiche che superino i livelli specificati dallo standard EN 60601-1-2.
®
IT-30 AirSep Corporation
MN137-1 rev. C - 02/13